ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НОВОКАЇН 0,25 %; НОВОКАЇН 0,5 %
(NOVOCAINІ 0,25 %; NOVOCAINІ 0,5 %)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: прокаїн, (β-діетиламін оетилового ефіру парааміно бензойної кислоти гідро хлорид);
основні фізико-хімічні властивості: безбарвна, прозора рідина (новокаїну);
склад: 1 мл розчину містить 2,5 або 5 мг прокаїну;
допоміжні речовини: вода для ін'єкцій, розчину кислоти хлористоводневої.
Форма випуску. Розчин для ін'єкцій.
Фармакотерапевтична група. Препарати для місцевої анестезії. Ефіри аміно бензойної кислоти. Код АТС N01ВА 02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Механізм анестезуючої дії пов'язаний із блокадою натрієвих каналів, гальмуванням калієвого потоку, конкуренцію з кальцієм, послабленням поверхневого натягу фосфоліпідного шару мембран, пригніченням окиснювально-відновлювальних процесів, генерації імпульсів. При надходженні у кров препарат зменшує утворення ацетилхоліну, знижує збудливість периферичних холінореактивних систем, чинить блокуючу дію на вегетативні ганглії, послаблює спазм гладкої мускулатури, знижує збудливість серцевого м'яза і моторних зон кори головного мозку.
Фармакокінетика. В організмі препарат досить швидко гідролізу ється, утворюючи парааміно бензойну кислоту і діетиламін оетанол.
Показання для застосування. Місцева анестезія - головним чином інфільтраційна, а також лікувальні блокади.
Спосіб застосування та дози. При місцевому знеболю ванні доза препарату залежить від концентрації, характеру оперативного втручання, способу введення, стану та віку хворого. При паранефральній блокаді дорослим вводять 50–70 мл 0,5 % або 100–150 мл 0,25 % розчину новокаїну. При вагосимпатичній блокаді дорослим вводять 30–100 мл 0,25 % розчину новокаїну. Для інфільтраційної анестезії встановлені наступні вищі дози (для дорослих): перша разова доза на початку операції-не вище 1,25 г 0,25 % розчину (тобто 500 мл) та 0,75 г 0,5 % розчину (тобто 150 мл). Надалі протягом кожної години операції –не вище 2,5 г 0,25 % розчину (тобто 1000 мл) та 2 г 0,5 % розчину (тобто 400 мл).
Побічна дія. Як правило, новокаїн добре переноситься, проте у деяких хворих спостерігається підвищена чутливість до препарату (запаморочення, загальна слабкість, зниження артеріального тиску, колапс, шок). Можуть розвиватися алергічні шкірні реакції (дерматити, лущення, набряк).
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату.
Передозування. У випадках передозування, введення препарату слід негайно припинити. При проведенні місцевої анестезії місце введення можна обколоти адреналіном. При внутрішньо венному введенні забезпечують форсований діурез. Терапія симптоматична.
Особливості застосування. З обережністю вводять хворим із серцевими блокадами, порушеннями ритму серця (особливо брадикардіями), хворим з обтяженим алергологічним анамнезом, а також у період годування груддю. Для визначення непереносимості спочатку проводять шкірний тест на чутливість. Для зменшення і ліквідації побічних реакцій застосовують антигістамінні засоби та кортикостероїди. Для поверхневої анестезії мало придатний через слабку здатність проникати через неушкоджені слизові оболонки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат зменшує вплив антихолін естеразних засобів на нервово-м'язову передачу. Внутрішньо венне введення новокаїну потенціює дію засобів, що застосовуються для наркозу. Для зменшення всмоктування і подовження дії новокаїну при місцевому знеболю ванні введення новокаїну поєднують із введенням 0,15 адреналіну гідро хлориду із розрахунку 1 крапля на 2-5-10 мл новокаїну. Новокаїн зменшує ефективність сульфаніламідних препаратів.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25° С.
Термін придатності. 3 роки.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. По 200 мл, 400 мл у скляних пляшках.
Виробник. ДП „ЧПК-Фарма" ТОВ „Черкаська продовольча компанія". Источник
Адреса. Україна, м. Черкаси, вул. Смілянська, 122/30.