І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
ТЕРАФЛЕКС
(THERAFLEX)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: овальні прозорі желатинові капсули, що містять сіро-білий порошок;
склад: 1 капсула містить:
глюкоза міну гідро хлориду 500 мг, натрію хондроїтину сульфату 400 мг;
допоміжні речовини: натрію кроскармелоза, кислота стеаринова, магнію стеарат, марганцю сульфат, желатин.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Лікарський засіб, що застосовується при патології опорно-рухового апарату. Код АТС М 0 9АХ 10.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Хондроїтину сульфат є високомолекулярним мукополісахаридом, який бере участь у побудові хрящової тканини. Знижує активність ферментів, які руйнують суглобовий хрящ та стимулює його регенерацію. При ранніх стадіях запального процесу хондроїтин сульфат знижує його активність і таким чином сповільнює дегенерацію хрящової тканини. Сприяє зниженню больового синдрому, покращанню функції суглобів, знижує потребу в не стероїдних протизапальних препаратах у хворих з остеоартрозами колінних та кульшових суглобів. Глюкоза міну гідро хлорид має хондропротекторні властивості, знижує дефіцит глікозамінів в організмі, бере участь у біосинтезі протеогліканів та гіалуронової кислоти. Маючи тропність до хрящової тканини, глюкоза мін гідро хлорид ініціює процес фіксації сірки при синтезі хондроїтинсірчаної кислоти. Глюкоза мін гідро хлорид селективно діє на суглобовий хрящ, є специфічним субстратом та стимулятором синтезу гіалуронової кислоти та протеогліканів, пригнічує утворення су пероксидних радикалів та ферментів, які обумовлюють пошкодження хрящової тканини (колаген ази та фосфоліпази), попереджує руйнуючу дію глюкокортикоїдів на хондроцити та порушення біосинтезу глікозаміногліканів, індуковане не стероїдними протизапальними препаратами.
Фармакокінетика. Всмоктування: після одноразового перорального прийому препарату в середній терапевтичній дозі максимальна концентрація хондроїтин сульфату в плазмі крові досягається через 3-4 години, у синовіальній рідині – через 4-5 годин. Біодоступність препарату становить 13%. Виведення здійснюється, в основному, нирками протягом 24 годин. 90% прийнятого ентерально глюкоза міну всмоктується з кишечнику. Понад 25% прийнятої дози потрапляє з плазми крові до хрящової тканини та синовіальних оболонок суглобів. У печінці частина препарату метаболізується до сечовини, вуглекислого газу і води.
Показання для застосування. Терафлекс, капсули застосовуються при первинному та вторинному остеоартрозі; остеохондрозі хребта та його клінічних проявах; дегенеративно-дистрофічних захворюваннях хребта та суглобів; плече лопатковому періартриті; переломах (для прискорення утворення кісткової мозолі).
Рекомендується дітям, старшим 12 років, дорослим, особам літнього віку в комплексі лікування захворювань опорно-рухового апарату та інших станів, що супроводжуються дегенеративно-дистрофічними змінами тканин суглобового хрящу.
Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям старшим 12 років в перші три тижні застосовувати по 1 капсулі 3 рази на добу; в наступні дні – по 1 капсулі 2 рази на добу. Капсули приймають всередину, запиваючи невеликою кількістю води. Мінімальна тривалість прийому складає 2 місяці, при необхідності – більш тривало. Курси лікування звичайно повторюють з інтервалами 3 місяці, або після узгодження з лікарем.
Побічна дія. При передозуванні або підвищеній індивідуальній чутливості до інгредієнтів препарату іноді спостерігається відчуття незначної нудоти, можливий біль в епігастральній області, метеоризм, діарея, пронос, у поодиноких випадках - алергічні реакції. Всі прояви зникають після відміни препарату.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів препарату (алергічні реакції). Фенілкетонурія. Дитячий вік до 12 років. Вагітність та період лактації.
Передозування. Для препарату Терафлекс не описане. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування.
Особливості застосування. Не перевищувати рекомендованої лікарем дози. Клінічні дані щодо ефективності та безпечності застосування препарату у вагітних і під час лактації відсутні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При комбінованому застосуванні Терафлекс посилює всмоктування з ШКТ тетрациклінів та зменшує – пеніциліні в і хлорамфеніколу. На тлі прийому препарату знижується потреба в не стероїдних протизапальних засобах.
Умови та термін зберігання. При температурі не вище +25º С, у сухому, темному місці, недоступному для дітей. Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. Флакон по 30, 60 або 120 капсул у картонній коробці.
Виробник. SAGMEL, Inc. США. Источник
Адреса: 1580 S. Milwaukee Ave, Suite 218, Libertyville, IL 60048, USA.