ІНСТРУКЦIЯ
для медичного застосування препарату
ЦИНАРИЗИН
(CINNARIZIN)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: цинаризин;
1 таблетка містить цинаризину 25 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, лактози моногідрат, аеросил, кальцiю стеарат.
Лікарська форма. Таблетки.
Таблетки білого або білого з кремуватим відтінком кольору, плоско циліндричної форми з фаскою, без риски.
Назва і місцезнаходження виробника.
ВАТ " Лубнифарм".
Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Петровського, 16.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, які застосовуються при вестибулярних порушеннях. Код АТС N07С А 02.
Фармакологічні властивості.
Блокатор кальцієвих каналів з вираженим впливом на судини головного мозку. Поліпшує мозковий, а також коронарний і периферичний кровообіг. Пригнічує надходження іонів кальцію в гладкі м'язи судин через повільні канали клітинної мембрани. Знижує тонус гладких м'язів тканини артеріол, зменшує реакції на біогенні вазопресорні агенти (адреналін, норадреналін, брадикінін). Знижує симпатичний тонус. Має високу тропність до судин головного мозку. Зменшує збудливість вестибулярного апарату. У пацієнтів з порушеннями периферичного кровообігу поліпшує кровопостачання і потенціює постішемічну гіперемію. Підвищує стійкість тканин до гіпоксії. Потенціює судинорозширювальну дію СО2 на судини мозку. Підвищує еластичність еритроцитів, зменшує в'язкість крові.
Цинаризин добре всмоктується в кишечнику. При прийомі внутрішньо максимальна концентрація в плазмі крові спостерігається через 1 - 3 години; період напів виведення – приблизно 4 години. В організмі активно метаболізується. Третина метаболітів виділяється із сечею, решта – з калом.
Показання для застосування.
Підтримуюче лікування при симптомах лабіринт них розладів, включаючи запаморочення, нудоту, блювання, шум у вухах і ністагм.
Профілактика хвороби руху.
Профілактика мігрені.
Підтримуюче лікування при симптомах цереброваскулярного походження, включаючи запаморочення, шум у вухах, васкулярні головні болі, проблеми спілкування, дратівливість, порушення пам'яті і нездатність до концентрації уваги.
Підтримуюче лікування при симптомах периферичних васкулярних розладів, включаючи хворобу Рейно, акроціаноз, переміжну кульгавість, порушення мікро циркуляції, трофічні й варикозні виразки, парестезію, нічні спазми в кінцівках, холодні кінцівки.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до цинаризину. Екстра пірамідні порушення, хвороба Паркінсона, депресивні стани, гострий інфаркт міокарда, хронічна ниркова недостатність. Період вагітності і годування груддю. Дитячий вік до 5 років.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
У хворих з вираженою артеріальною гіпотензією дозу препарату зменшують до 50 мг на добу.
У період застосування препарату забороняється вживати алкоголь.
Особливі застереження.
У зв’язку з наявністю антигістамінного ефекту, препарат може нівелювати позитивні реакції при проведенні шкірних діагностичних проб, що потребує його відміни не менш ніж за 4 дні до проведення проб.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
При вагітності Цинаризин протипоказаний.
У період лікування препаратом слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами.
Оскільки застосування препарату може спричинити сонливість, особливо на початку терапії, необхідно бути обережними при керуванні авто транспортом або при роботі в умовах підвищеного травматизму.
Діти.
Препарат не застосовують дітям віком до 5 років (ефективність і безпека не встановлені).
Спосіб застосування та дози.
Застосовують внутрішньо після їди. Дозу і курс лікування лікар встановлює індивідуально.
Дорослим та дітям старше 12 років:
при порушенні мозкового кровообігу – по 25 мг 3 рази на добу;
при порушеннях периферичного кровообігу – по 50 - 75 мг 3 рази на добу;
при лабіринт них розладах – по 75 мг 3 рази на добу.
Найвища разова доза препарату – 75 мг. Найвища добова доза – 225 мг.
Дітям віком від 5 до 12 років призначають половину дози для дорослих.
Курс лікування – від декількох тижнів до декількох місяців.
Для профілактики морської і повітряної хвороби призначають 25 мг за 30 хвилин до поїздки. Прийом препарату за необхідності повторюють в цій дозі кожні 6 годин.
Передозування.
Симптоми: посилення побічних ефектів препарату, диспептичні явища, депресія;
у дітей: галюцинації, безсоння;
у літніх пацієнтів з екстра пірамідними симптомами спостерігаються головний біль і дезорієнтація.
Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля. Терапія симптоматична. Специфічного антидоту немає.
Побічні ефекти.
З боку центральної нервової системи та органів чуття: сонливість, перевтома, головний біль.
З боку травного тракту: сухість у роті, диспепсія, біль в епігастральній ділянці, холестатична жовтяниця.
З боку шкіри: підвищене потовиділення, прояви червоного вовчаку або червоного плоского лишаю.
Інші: алергічні реакції, збільшення маси тіла; дуже рідко – тремор кінцівок, підвищений м’язовий тонус.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Препарат потенціює дію седативних лікарських засобів і алкоголю, а також може змінювати результати шкірних проб з алергенами.
Потенціює антигіпертензивну і судинорозширювальну активність інших лікарських засобів.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в захищеному від світла та вологи місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
Таблетки №10 × 5 у блістерах, у картонних коробках.
Категорія відпуску. Источник
Без рецепта.