ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Лоратадин-ДАРНИЦЯ
(Loratadin-DARNITSA)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: loratadine;
етиловий ефір 4-(8-хлор-5,6-дигідро-11H-бензо[5,6]циклогепта[1,2-b]піридин-11-іліден]-1-піперидин карбонової кислоти;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, з фаскою, з рискою або без риски;
склад: 1 таблетка містить лоратадину 10 мг;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, аеросилА-300, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Протигістамінні засоби для системного застосування. Лоратадин. Код АТС R06A X13.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Проти алергічний препарат, похідний піперидину. Блокатор периферичних гістамінних Н1-рецепторів. Інгібує вивільненнягістаміну і лейкотрієну С4 з гладких клітин. Терапевтична ефективність розвивається через 30 хвилин після прийому і триває близько 24годин. Не взаємодіє з Н1-рецепторами в ЦНС, тому що не проникає крізь ГЕБ. Не блокує холінорецептори. Виявляє проти алергічну та протисвербіжнудію, знижує проникність судин, чим попереджує розвиток набряку.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо в крові виявляється через 15- 20 хв. Приблизно 97 % лоратадину зв’язується з білками плазми крові. Має виражений ефект первинного проходження крізь печінку; майже повністюметаболізується з утворенням метаболіту – дезкарбоетоксилоратадину. Періоднапів виведення (T1/2) лоратадину 3 - 20 годин, його метаболіту – 28годин. Виводиться з сечею. Не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр. Проникаєв грудне молоко.
Фармакокінетика препарату не змінюється у осіб похилого віку та у пацієнтів з нирковою недостатністю, порушенням функції печінки.
Показання для застосування. Застосовують дорослим та дітям старше 3хроків при наступних захворюваннях: алергічний сезонний і цілорічний риніти, кон’юнктивіт, сінна гарячка, кропивниця, алергійний дерматит, набряк Квінке, алергічні реакції на укуси комах, при комплексному лікуванні сверблячих дерматозів (контактний дерматит, хронічний дерматит, хронічна екзема).
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 12 років – 10 мг (1таблетка) 1 раз на добу; дітям від 3 до 12 років з масою тіла менше 30 кг – 5мг (½ таблетки), з масою тіла більше 30 кг – 10 мг (1 таблетка) 1 раз надобу.
Побічна дія. В поодиноких випадках можливі сухість у роті, нудота, блювання, гастрит, порушення функції печінки; підвищена втомлюваність, головний біль.
Протипоказання. Підвищена чутливість до лоратадину, період вагітності і годування груддю, дитячий вік до 3-х років.
Передозування. При передозуванні можлива поява сонливості, тахікардії, головного болю. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, проносних засобів. Специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне. Препарат не виводиться за допомогою гемодіалізу.
Особливості застосування. Лоратадин-Дарниця не викликає звикання при тривалому застосуванні.
Прийом препарату слід припинити не пізніше, ніж за 48 годин до проведення діагностичних алергопроб.
Прийом їжі не впливає на дію препарату. У рекомендованих дозахЛоратадин-Дарниця не впливає на здатність керувати транспортними засобами абоіншими механізмами, що потребують підвищеної уваги і швидких психомоторних реакцій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з циметидином, еритроміцином, кетоконазолом відзначалось підвищення концентраціїЛоратадину-Дарниця в плазмі крові, однак без будь-яких клінічних проявів.
Лоратадин-Дарниця не потенціює дію алкоголю та препаратів, що діють наЦНС.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 0С. Источник
Термін придатності – 2 роки.