ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування|вживанню| препарату
ЛІНКОМІЦИН-ЗДОРОВ’Я
(LINCOMYCIN -ZDOROVYE)
Загальна|спільна| характеристика:
міжнародна та хімічна назви: lincomycin; метил-6,8-дидезокси-6-[(2S,4R)-1-метил-4-пропілпіролідин-2-карбоксамідо]аміно]-1-тіо-D-еритро-a-D-галакто-октопіранозиду гідро-хлориду моногідрат;
основні фізико-хімічні|фізико-хімічні| властивості: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина з легким специфічним запахом;
склад: 1 мл| розчину містить|утримує| лінкоміцину| гідро хлориду| моногідрату (у перерахуванні на лінкоміцин та 100 % речовину|10010000) 300 мг;
допоміжні речовини: динатрію едетат, 0,1 М розчин натрію гідроксиду, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування|вживання|.
Код АТС J01F F02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Антибіотик групи лінкозамідів|, який продукується Streptomyces lincolniensis або спорідненими|родинними| актиноміцетами.
Механізм дії обумовлений пригніченням синтезу білка мікро організмів внаслідок|внаслідок| зворотного зв’язування|зв'язування| з|із| 50S субодиницею| рибосом|; порушує утворення пептидних зв’язків. В терапевтичних концентраціях чинить|робить, виявляє, чинить| бактеріостатичну дію, у вищих – бактерицидну.
Ефективний відносно грам позитивних мікро організмів (стафілококи, стрептококи, пневмококи, палички дифтерії), деяких анаеробних спороутворюючих| бактерій (клостридії) та грам негативних анаеробів (бактероїди, мікоплазми). Діє на мікро організми, стійкі до інших антибіотиків (особливо стафілококи).
Неактивний відносно більшості грам негативних бактерій, грибів, вірусів і найпростіших.
Резистентність до лінкоміцину| розвивається повільно|повільно|.
Фармакокінетика|. Широко розподіляється в тканинах і рідинах організму; високі концентрації досягаються в бронхолегеневому| секреті, кістковій тканині, суглобах, жовчі. Проникає через плацентарний бар’єр і в грудне молоко. Через гематоенцефалічний| бар’єр практично не проникає. Біотрансформується в печінці. Період напів виведення – 4 – 6 годин. Виводиться переважно кишечником, а також нирками|бруньки| (10 – 30 %).
Період напів виведення при тяжкій|тяжкій| печінковій недостатності може суттєво|суттєво| подовжуватися|довшати|.
Показання для застосування. Інфекційно-запальні захворювання тяжкого перебігу,
спричинені спричинені чутливими до лінкоміцину| мікро організмами: інфекції органів дихання (аспірацій на пневмонія, абсцес легенів, емпієма плеври), органів малого таза, черевної порожнини (перитоніт, абсцеси), кісток|кістей| (гострі і хронічні остеомієліти|), суглобів, шкіри і м’яких тканин (бешиха), отити.
Спосіб застосування|вживання| та дози. Призначають внутрішньом’язово та внутрішньо венно.
Перед початком курсу терапії визначають чутливість до лінкоміцину по шкірній пробі. На згинальну поверхню передпліччя наносять 1 краплю препарату та скарифікують шкіру (як при пробі Пірке). Через 15 хв оцінюють реакцію. Реакція оцінюється як негативна за відсутності почервоніння або при появі почервоніння менше 1 см у діаметрі; як слабко позитивна – при появі почервоніння більше 1 см у діаметрі; як позитивна – при появі додатково папули; як різко позитивна – при появі множинних папул, везикул та розлитої гіперемії. У випадку різко підвищеної чутливості можлива поява загальної реакції – кропив’янки|кропивниця|, уртикарного висипу по тілу.
Внутрішньом’язово вводять|запроваджують| глибоко в сідничний м’яз.
Внутрішньо венно вводять|запроваджують| тільки|лише| краплинно, попередньо розвівши 600 мг (2 мл| розчину для ін’єкцій) у 250 мл| 0,9 % розчину натрію хлориду або в 5 % розчині глюкози, зі швидкістю 60 – 80 крапель|краплин|/хв (тривалість інфузії – не менше 1 години).
Дорослим призначають внутрішньом’язово в дозі 600 мг (2 мл|) 1 – 2 рази на добу або внутрішньо венно в дозі 600 мг (2 мл|) 2 – 3 рази на добу. При тяжкому|тяжкому| перебігу інфекції добову дозу можна підвищити до 2,4 г (8 мл|). Максимальна добова доза становить 2,4 г (8 мл). Для хворих з|із| печінковою і/або нирковою недостатністю разову дозу зменшують на 1/3 – ½ і вводять з інтервалом 12 годин між введеннями.
Дітям віком від 1 місяця до 14 років призначають внутрішньом’язово в дозі 10 – 30 мг/кг 1 раз на добу або внутрішньо венно в добовій дозі 10 – 20 мг/кг |однократно|за 1 або 2 введення|вступи| (інтервал – 12 годин).
Курс терапії – 7 – 14 днів (залежно від форми і тяжкості|тягаря| захворювання). При інфекціях, спричинених|спричинених| b-гемолітичним стрептококом, тривалість курсу лікування – не менше 10 днів, при остеомієліті| – 3 тижні| і більше.
Побічна дія. З боку системи кровотворення: оборотна лейкопенія, нейтропенія (може проявлятися болем у горлі та гарячкою|пропасницею|), тромбоцит опенія (може проявлятися незвичними|незвичними| кровотечами або крововиливами|).
Алергічні реакції: набряк слизової оболонки носа, кон’юнктиви, шкірний|шкіряний| висип, свербіж|сверблячка, зуд|, кропив’янка|кропивниця|, алергічний дерматит (у тому числі ексфоліативний| дерматит), набряк Квінке, анафілактичний шок.
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, транзиторне підвищення рівня печінкових трансаміназ| і білірубіну в крові; при тривалому застосуванні|вживанні| у високих дозах – токсичний гепатит, рідко – псевдомембранозний| коліт.
Інші: при тривалому застосуванні|вживанні| у високих дозах – кандидоз.
Місцеві реакції: при внутрішньом’язовому введенні|вступі| – інфільтрат і абсцес; при внутрішньо венному введенні|вступі| – тромбофлебіт.
При швидкому внутрішньо венному введенні|вступі|: зниження артеріального тиску|тиснення|, запаморочення, загальна|спільна| слабкість, розслаблення скелетної мускулатури.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, до інших лінкозамідів| або доксирубіцину;| тяжка|тяжкої| печінкова і/або ниркова недостатність, міастенія, період вагітності та годування груддю, ранній дитячий вік (до 1 місяця).
Не можна вводити|запроваджувати| разом з міо релаксантами.
Передозування. Симптоми: посилення побічної дії. Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.
Особливості застосування|вживання|. Під час курсу терапії потрібен контроль функції печінки і нирок|бруньок|.
При тяжких|тяжких| інфекціях рекомендується поєднувати|сполучати| з|із| антимікробними препаратами, які діють на грам негативну флору (аміноглікозиди|, фторхінолони|).
Між лінкоміцином| та кліндаміцином| існує перехресна резистентність.
Вагітність і годування груддю. Препарат протипоказаний при вагітності (проходить через плаценту у високих концентраціях; можлива кумуляція в печінці плоду). В період вагітності препарат призначають тільки|лише| за життєвими показаннями.
При необхідності застосування|вживання| в період лактації годування груддю слід припинити.
Вплив на здатність|спроможність| керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами. В період лікування слід утримуватися від керування авто транспортом і занять потенційно небезпечними видами діяльності, які вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості|прудкості| психомоторних реакцій.
Взаємодія з|із| іншими лікарськими засобами.
Фармацевтична несумісність. Препарат несумісний в одному шприці або крапельниці|капельниці| з|із| канаміцином і новобіоцином. Фармацевтично несумісний з|із| ампіциліном, барбітуратами, теофіліном|, кальцію глюконатом|, гепарином і магнію сульфатом.
При одночасному застосуванні|вживанні| з|із| міо релаксантами периферичної дії та із|із| засобами для інгаляційного наркозу спостерігається посилення нервово-м’язової блокади, аж до розвитку апное (для зняття блокади застосовують антихолін естеразні| препарати або кальцію хлорид). Не можна вводити|запроваджувати| разом з міо релаксантами.
При поєднанні з|із| опіоїдними| аналгетиками підвищується ризик пригнічення дихання, аж до апное. При одночасному застосуванні|вживанні| з|із| пеніцилінами|, цефалоспоринами|, хлорамфеніколом| або еритроміцином можливий антагонізм протимікробної дії. При одночасному застосуванні|вживанні| з|із| аміноглікозидами| можливий синергізм дії.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від
8 оС до 25 оС|. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску|відпуску|. За рецептом.
Упаковка. Розчин для ін’єкцій 30 % по 1 мл, 2 мл| в ампулах № 5х 2 у блістерах у коробці, № 10 в блістері складаному із защіпкою в коробці, № 10 в коробці.
Виробник. ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я». Источник
Адреса. Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.