ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату:
СОЛКОСЕРИЛ
(SOLCOCERYL®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: практично безбарвний, однорідний, прозорий гель без крупинок, з характерним запахом солкосерилу та вазеліну;
склад: 1 г желе містить: солкосерилу - депротеїнізованого гемодеривату крові молочних телят (Bos Taurus), стандартизованого хімічно і біологічно, в перерахунку на суху речовину - 4,15 мг;
допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, пропіленгліколь, кальцію лактат пентагідрат, карбоксим етилцелюлози натрієва сіль, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Желе.
Фармакологічна група. Засоби для лікування ран і виразкових уражень. АТС D03A X50**.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Солкосерил - це депротеїнізований гемодіалізат з крові молочних телят, який містить широкий спектр природних низь комолекулярних речовин з молекулярною масою 5 000 Да, і лише деякі з них описані хімічно та фармакологічно. У тестах in vitro, а також під час до клінічних і клінічних досліджень було виявлено, що Солкосерил:
прискорює регенерацію тканин;
підтримує і відновлює енергетичний метаболізм та окислювальне фосфорилування, забезпечує високо енергетичними фосфатами клітини, які знаходяться в умовах дефіциту живлення;
підвищує утилізацію кисню in vitro і стимулює транспорт глюкози у клітини, які знаходяться в умовах гіпоксії та в метаболічно виснаженому стані;
прискорює репаративні та регенеративні процеси в ушкоджених тканинах;
підвищує синтез колагену;
стимулює проліферацію та міграцію клітин.
Таким чином, Солкосерил захищає тканини, які знаходяться у стані гіпоксії та дефіциту живлення, сприяє регенерації тканин, прискорює та поліпшує загоєння ран.
Фармакокінетика. Ефект топічних форм обмежується місцем аплікації. Ефективна терапевтична доза активного компонента в ушкоджених тканинах (0,1-10 мг) легко досягається використанням желе, яке містить 4,15 мг/г активного інгредієнта. Безпеку препарату підтверджують токсикологічні тести, які включають системне застосування.
Показання для застосування. Початкова стадія лікування всіх видів виразок (виразки гомілок різного походження, виразки, спричинені рентгенівськими променями, пролежні). Трофічні ураження, зумовлені тяжкими порушеннями кровообігу атеросклеротичного та/або діабетичного походження, а також великі опіки потребують первинного лікування Солкосерилом желе.
Спосіб застосування та дози. Солкосерил желе наноситься тонким шаром на очищену рану двічі на день. Желе рекомендується наносити на вологі рани, а на сухі– мазь.
Солкосерил желе застосовується на початковій фазі загоювання рани для активізації грануляційного процесу. Після утворення ділянок епіталізації рани рекомендується змащувати Солкосерилом маззю.
Побічна дія. При застосуванні желе на великій площі рани пацієнт може відчувати печіння, що не потребує відміни препарату. Інколи можливі алергічні реакції.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Передозування. Випадків передозування не зареєстровано.
Особливості застосування. При лікуванні забруднених та інфікованих ран необхідно перед використанням желе протягом 2-3 днів застосовувати антисептики і/або антибіотики. Лікування Солкосерилом желе починають лише після очищення рани. При лікуванні ран, що погано загоюються, а також пролежнів, опіків тяжкого ступеня до місцевого застосування Солкосерила необхідно додати парентеральне введення препарату. При варикозних виразках обов’язковим є одночасне застосування компресійної пов’язки на кінцівку.
Досвіду застосування у дітей немає.
Вагітність і лактація
У дослідах на тваринах не було виявлено тератогенної дії препарату. Протипоказання до застосування препарату під час годування груддю відсутні.
У разі виникнення якихось сумнівів, пов’язаних із застосуванням препарату, потрібно звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Відомості відсутні.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 30°С.
Термін зберігання – 5 років.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. Желе в тубі по 20 г.
Виробник. „Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ”.. Источник
Адреса. СН-4127 Бірсфельден, Швейцарія.