ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НОВОКАЇН
(NOVOCAINUM)
Склад:
діюча речовина: procaine;
1 мл розчину містить новокаїну (прокаїну гідро хлориду) 2,5 мг або 5 мг;
допоміжні речовини: розчин кислоти хлористоводневої 0,1 М, вода для ін`єкцій.
Лікарська форма. Розчин для ін`єкцій.
Фармакотерапевтична група.
Препарати для місцевої анестезії. Прокаїн. Код АТС N01В А 02.
Клінічні характеристики.
Показання.
Місцеве знеболення. Інфільтраційна анестезія. Паранефральна і вагосимпатична блокади.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до препарату, міастенія, артеріальна гіпотензія, лікування сульфаніламідами, гнійний процес у місці ін`єкції.
Спосіб застосування та дози.
Перед введенням препарату слід провести шкірну алергічну пробу. При інфільтраційній анестезії перша разова доза на початку операції (для дорослих) – не вище 500 мл 0,25 % розчину (1,25 г новокаїну) і 150 мл 0,5 % розчину (0,75 г новокаїну). Далі, протягом кожної години операції, – не більше 1000 мл 0,25 % розчину (2,5 г) і 400 мл 0,5 % розчину (2 г).
При паранефральній блокаді в навколо ниркову клітковину вводять по 100 - 150 мл 0,25 % розчину новокаїну або 50 - 70 мл 0,5 % розчину; при вагосимпатичній блокаді – по 30 - 100 мл 0,25 % розчину. Для інфільтраційної анестезії встановлені наступні вищі дози (для дорослих): перша разова доза на початку операції-не вище 1,25 г 0,25 % розчину (тобто 500 мл) та 0,75 г 0,5 % розчину (тобто 150 мл). Надалі протягом кожної години операції – не вище 2,5 г 0,25 % розчину (тобто 1000 мл) та 2 г 0,5 % розчину (тобто 400 мл).
Дози для дітей визначаються залежно від маси тіла та віку дитини, але не більше 20 мг/кг. Препарат застосовують також для розчинення антибіотиків групи пеніциліну.
Побічні реакції.
Новокаїн добре переноситься хворими, проте при підвищеній чутливості препарату зростає ризик виникнення побічних реакцій:
Порушення з боку нервової системи: запаморочення, головний біль, загальна слабкість, парестезії.
Порушення з боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, колапс, порушення ритму серця.
Порушення з боку імунної системи: анафілактичний шок, ангіо невротичний набряк, алергічні шкірні реакції.
Передозування.
Симптоми: блідість шкірних покривів та слизових оболонок, запаморочення, парестезії, рухове збудження, епілептиформні судоми, задишка, зниження артеріального тиску майже до колапсу, висипи на шкірі, набряки (алергічні реакції). При зазначених явищах застосовують штучне дихання, інгаляція карбогену, при судомах вводять внутрішньо венно барбітурати короткочасної дії, при колапсі – внутрішньо венно краплинно сольові кровозамінні розчини, при розладі серцевої діяльності (мерехтіння або зупинка шлуночків) – відповідні реанімаційні заходи.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування препарату можливе у тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода або дитини.
Діти.
Препарат застосовують у педіатричній практиці.
Особливості застосування.
Для зниження всмоктування і подовження часу дії препарату при місцевій анестезії до нього, як правило, додають розчин адреналіну гідро хлориду 0,1 % – по 1 краплі на 2 - 5 - 10 мл розчину новокаїну.
Застосовують з урахуванням співвідношення користь/ризик при тяжких захворюваннях серця, печінки і нирок, хворим з обтяженим алергологічним анамнезом, а також у період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.
Слід утриматись від керування авто транспортом або виконання роботи, що потребує підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій – через наявність центральної дії новокаїну.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Атропіну сульфат посилює анестезуючу дію новокаїну. Новокаїн послаблює діуретичну дію сечогінних засобів. При сумісному застосуванні з саліцилатами зменшується анестезуюча дія новокаїну. При сумісному застосуванні з сульфаніламідними препаратами зменшується як бактеріостатична дія сульфаніламідів, так і анестезуюча дія новокаїну.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Механізм анестезуючої дії пов’язаний з блокадою натрієвих каналів, гальмуванням калієвого току, конкуренцією з кальцієм, зниженням поверхневого натягу фосфоліпідного шару мембран, пригніченням окислювально-відновлювальних процесів та генерації імпульсів. При надходженні в кров зменшує утворення ацетилхоліну, знижує збудливість периферичних холінореактивних систем, виявляє блокуючу дію на вегетативні ганглії, зменшує спазми гладкої мускулатури, знижує збудливість серцевого м’яза і моторних зон кори головного мозку.
Засіб для місцевої анестезії з помірною знеболю вальною активністю і широким спектром терапевтичної дії. Тривалість місцевої анестезії – до 1 години.
Фармакокінетика. При підшкірному введенні добре всмоктується. Швидко гідролізу ється в організмі ферментами печінки до парааміно бензойної кислоти (ПАБК) і діетиламін оетанолу, який чинить судинозвужувальну і збуджуючу дію. 80 % виводиться із сечею.
Фармацевтичні характеристики:
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або злегка жовтувата рідина.
Несумісність.
Послаблює дію сульфаніламідів, не сумісний з нітрофуралом.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в захищеному від світла місці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл або 1000 мл у полівінілхлоридному контейнері.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
ДП “Фарматрейд”.
Місцезнаходження. Источник
Україна, 82111, м. Дрогобич Львівської обл., вул. Самбірська, 85.