ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ІМУСТАТ
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: 1 таблетка містить етилового ефіру 6-бром-5-гідрокси-1-метил- 4-диметил аміном етил-2-фенілтіометил індол-3-карбонової кислоти гідро хлориду моногідрату (у перерахуванні на 100 % речовину) 50 мг або 100 мг;
допоміжні речовини: картопляний крохмаль, м етилцелюлоза, кальцію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, „Opadry II” 85 F білий.
Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.
Таблетки, вкриті оболонкою, двоопуклої форми білого або білого з кремовим відтінком кольору.
Назва і місцезнаходження виробника. ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця». Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.
Фармакотерапевтична група. Противірусні засоби для системного застосування.
Код АТС. J05A X.
Фармакологічні властивості.
Противірусний засіб з імуномодулюючою дією, активний відносно вірусів грипу А і В та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ). Імустат діє на ранніх стадіях репродукції вірусу, на етапі проникнення вірусу у клітину. Інгібує вірусоспецифічний процес злиття ліпідної оболонки вірусу з мембранами клітини за рахунок взаємодії з гемаглютиніном вірусу, підвищуючи стійкість гемаглютиніну до конформаційних змін. Препарат індукує інтерферон і посилює фагоцитарну функцію макрофагів. Знижує частоту розвитку ускладнень, пов’язаних з вірусною інфекцією, а також випадків загострення хронічних захворювань.
Терапевтична ефективність при вірусних інфекціях проявляється у зниженні загальної інтоксикації та клінічних проявів захворювання, скорочується тривалість захворювання.
Засіб належить до малотоксичних препаратів (DL50 > 4 г/кг). Не виявляє негативного впливу на організм людини при пероральному застосуванні в рекомендованих дозах.
Препарат швидко всмоктується у травному тракті. Максимальна концентрація досягається через 1,2 години після прийому в дозі 0,05 г, через 1,5 години – після прийому в дозі 0,1 г. Метаболізується в печінці. Період напів виведення становить 17 – 21 годину. Приблизно 40 % препарату виводиться в незміненому вигляді: з фекаліями (38,9 %) та із сечею 0,12 %). Протягом першої доби виводиться 90 % від прийнятої дози.
Показання для застосування. Профілактика та лікування грипу А і В, гострих респіраторних вірусних інфекцій, включаючи ускладнені. У складі комплексної терапії хронічного бронхіту, пневмонії та рецидивуючої герпетичної інфекції.
У складі комплексної терапії гострих кишкових інфекцій рота вірусної етіології у дітей старше 2 років.
Протипоказання. Гіпер чутливість до компонентів препарату; дитячий вік до 2 років.
Особливі застереження. Препарат не виявляє центральної нейротропної активності і може застосовуватись у медичній практиці як профілактичний засіб для практично здорових осіб різних професій, які потребують підвищеної уваги й координації рухів (водії транспорту тощо).
Застосування у період вагітності або годування груддю. Клінічні дані про безпеку та ефективність застосування Імустату у період вагітності та годування груддю відсутні. Можливе застосування у період вагітності у випадках, коли користь для матері переважає потенційний ризик для плода. За необхідності застосування препарату у період лактації годування груддю слід припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат не впливає на швидкість нервово-м'язової провідності, його можна у рекомендованих дозах застосовувати особам, які керують авто транспортом та працюють з іншими механізмами.
Діти. Препарат застосовують дітям віком від 2 років.
Спосіб застосування та дози. Імустат приймають внутрішньо, до прийому їжі.
З метою неспецифічної профілактики.
Особам, які контактують з хворими на грип та інші ГРВІ: дітям віком від 2 до 6 років призначають по 50 мг, від 6 до 12 років – по 100 мг, дітям віком від 12 років і дорослим – по 200 мг один раз на добу протягом 10 - 14 днів.
Під час епідемії грипу і ГРВІ, для запобігання виникненню загострень хронічного бронхіту і рецидивуючого герпесу:
дітям віком від 2 до 6 років призначають по 50 мг, дітям віком від 6 до 12 років – по 100 мг, дітям віком від 12 років і дорослим – по 200 мг 2 рази на тиждень протягом 3 тижнів.
З лікувальною метою.
Грип та інші ГРВІ без ускладнень:
дітям віком від 2 до 6 років призначають по 50 мг, від 6 до 12 років – по 100 мг, дітям віком від 12 років і дорослим – по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 3 - 5 днів.
Грип та інші ГРВІ, ускладнені бронхітом, пневмонією:
дітям віком від 2 до 6 років призначають по 50 мг, дітям віком від 6 до 12 років – по 100 мг, дітям віком від 12 років і дорослим – по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів, потім – разову дозу один раз на тиждень протягом 4 тижнів.
У складі комплексної терапії хронічного бронхіту і рецидивуючої герпетичної інфекції:
дітям віком від 2 до 6 років призначають по 50 мг, дітям віком від 6 до 12 років – по 100 мг, дітям від 12 років і дорослим – по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 - 7 днів, потім – разову дозу двічі на тиждень протягом 4 тижнів.
У складі комплексної терапії кишкових інфекцій рота вірусної етіології у дітей віком від 2 років: дітям віком від 2 до 6 років призначають по 50 мг, дітям віком від 6 до 12 років – по 100 мг, дітям віком від 12 років – по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 тижнів.
Передозування. Про передозування Імустату не було повідомлень. Якщо хворий прийняв занадто велику дозу ліків (більша ніж добова), необхідно звернутись до лікаря. Терапія симптоматична.
Побічні ефекти. Алергічні реакції.
У разі виникнення будь-яких незвичних реакцій обов’язково порадьтеся з лікарем щодо пoдальшого застосування препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При застосуванні з іншими лікарськими засобами негативних ефектів не було відмічено. Взаємодія поки що не відома.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці. Источник
Категорія відпуску. Без рецепта.