ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
К А Р Д О Н А Т
(Cardonat)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: порошок від білувато-жовтого досвітло-оранжевого кольору з темними та/або білими вкрапленнями;
склад: 1 капсула містить кобамаміду (дибенкосиду, коферменту В12)- 1 мг, кокарбоксил ази (хлориду) (коферменту В1) - 50 мг, піридоксал-5-фосфату (коферменту В6) - 50 мг; карнітину хлориду -100 мг, лізину гідро хлориду - 50 мг;
допоміжні речовини: тальк, аеросил.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Полівітамінні препарати з іншими добавками.
Код АТС АІІАВ.
Фармакологічні властивості. Комбінований препарат, дія якого зумовлена синергічними ефектами компонентів, що входять дойого складу. L-карнітин – триметиламонієве (бетаїнове) похіднеg-аміно-b-гідроксимасляної кислоти, належить до засобів з анаболічною дією. Синтезується в печінці, нирках і мозковій тканині з амін окислот лізину та метіоніну за участю заліза та аскорбінової кислоти, в плазмі крові знаходиться у вільній формі та у формі ацилкарнітинових ефірів. Карнітин є головнимкоф актором метаболізму жирних кислот у серці, печінці та скелетних м'язах, відіграє роль основного переносника довго ланцюжкових жирних кислот у мітохондрії, де діється їх бета-окислення до ацетил-КоА, який є субстратом для утворення АТФ у циклі Кребса. Сприяє виділенню з цитоплазми метаболітів і токсичних речовин, покращує метаболічні процеси, підвищує працездатність, апетит, прискорює ріст, викликає збільшення маси тіла, знижує функціональну активність щитоподібної залози, сприяє нормалізації основного обміну при гіпертиреозі. Зменшує симптоми фізичного і психічного перенапруження, виявляє нейро-, гепато-та кардіопротекторну дію, сприяє зменшенню ішемії міокарда та обмеженнюпостінфарктної зони, стимулює клітинний імунітет. Усуває функціональні порушення нервової системи у хворих на хронічний алкоголізм при синдромі абстиненції, здійснює позитивний вплив на дистрофічні зміни судин сітківки.
Лізин – незамінна амін окислота, бере участь увсіх процесах асиміляції і росту, сприяє осифікації і росту кісткової тканини, стимулює мітоз клітин, підтримує жіночу статеву функцію.
Коензим вітаміну В12 (кобамамід) маєанаболічну активність, активує обмін вуглеводів, білків і ліпідів, бере участь усинтезі лабільних метильних груп, в утворенні холіну, метионіну, нуклеїнових кислот, креатину, сприяє накопиченню в еритроцитах сполук із сульфгідрильними групами. Як фактор росту стимулює функцію кісткового мозку, що необхідно длянорм обласного еритропоезу. Кобамамід сприяє нормалізації порушених функцій печінки і нервової системи, активує систему згортання крові, у високих дозах викликає підвищення активності тромбопластину і протромбіну.
Коензим вітаміну В1 (кокарбоксил аза) виявляє регулюючу дію на обмінні процеси в організмі. Особливо важливу роль відіграє у вуглеводному і жировому обміні, насамперед в окислювальномудекарбоксилюванні кетокислот (піровиноградної, a-кетоглютарової тощо), а такожу пентозофосфатному шляху розпаду глюкози. Знижує в організмі рівень молочної іпіровиноградної кислоти, покращує засвоєння глюкози, трофіку нервової тканини, сприяє нормалізації функції серцево-судинної системи при порушеннях серцевого ритму, стенокардії.
Коензим вітаміну В6(піридоксаль-5-фосфат) відіграє важливу роль в обміні речовин, необхідний для нормального функціонування центральної і периферичної нервової системи. Є коферментом великої кількості ферментів, що діють на неокислювальний обмін амін окислот (процеси декарбоксилювання, пере амінування тощо). Бере участь вобміні триптофану, метіоніну, цистеїну, глутамінової та інших амін окислот. Маєвелике значення для обміну гістаміну як коензим гістамінази, сприяє нормалізації ліпідного обміну, збільшує кількість глікогену у печінці, покращує її детоксикуючі властивості. Катаболізує нейром’язові процеси, які особливо важливі в дитячому віці при затримці розумового та фізичного розвитку, при хронічній стомленості і астенії.
Фармакокінетика. Після прийому всередину препарат швидко абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Біодоступність препарат установить близько 80 %. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 1–2години після прийому. Препарат метаболізується з утворенням метаболітів, що виводяться нирками. Період напів виведення при прийомі всередину залежно віддози становить 3–6 годин.
Показання для затосування. Регуляція порушеного вуглеводного, білкового і жирового обміну; відставання в розумовому і фізичномуровитку у дітей (гіпотрофія, анорексія, затримка росту, астенія); фізичне ірозумове перенапруження, у тому числі у спортсменів, зниження працездатності (м’язова дистрофія, атонія); анорексія у дорослих унаслідок нервового та фізичного перенапруження; ішемічна хвороба серця (стенокардія, інфаркт міокардау складі комбінованої терапії); хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії); дисгормональна дистрофія міокарда з кардіалгією; бронхіальна астма і хронічний бронхіт (як імуномодулятор у складі комбінованої терапії); хронічний алкоголізм, у тому числі для зняття синдрому абстиненції; гострі і хронічні порушення мозкового кровообігу (мозкові інсульти і хронічна недостатність мозкового кровообігу); дисциркуляторна енцефалопатія; легкі форми гіпертиреозу; захворювання печінки (гепатити, цирози); печінкова і ниркова недостатність (у складі комбінованої терапії); периферичні неврити, невралгії, радикуліт; стани, що потребують покращення вуглеводного і жирового обміну; залізо дефіцитна і В12-дефіцитна анемія (у складі комбінованої терапії); токсикоз вагітних; астенічний синдром, стан реконвалесценції після перенесених соматичних і інфекційних захворювань, в після операційний період.
Спосіб використания та дози. Дорослим і дітям старше 15 років Кардонат призначають по 1 капсулі 2–3 рази на день, до абопісля їди. Дітям у віці 5–15 років призначають по 1 капсулі 2 рази на день. Дітям від 1 до 5 років рекомендується прийом вмісту 1 капсули 1 раз на день, що попередньо розчиняється в будь-якому фруктовому соці або солодкій воді. При утрудненні ковтання капсули (діти, пацієнти в після операційний період, особи, що перенесли інсульт, інфаркт міокарду тощо) допускається розчинення перед прийомом вмісту капсули в соці або солодкій воді. Середня тривалість курсу лікування становить 3–4 тижні.
Побічна дія. Іноді при індивідуальній непереносимості – алергічні реакції, диспептичні розлади, тахікардія, збудження, підвищення або зниження артеріального тиску.
Протипоказання. Злоякісні новоутворення, гіпер чутливість до компонентів препарату.
Передозування. Можливі тахікардія, збудження, підвищення або зниження артеріального тиску, що зникають після відміни препарату і не потребують проведення лікувальних заходів.
Особливості застосування. Не слід перевищувати дози препарату, що рекомендуються. При виникненні побічних ефектів препарат слід відмінити. Оскільки карнітин покращує засвоєння глюкози, треба контролю вати її рівень у крові хворих на цукровий діабет.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат може потенціювати дію гіпотензивних засобів, серцевихглікозидів, периферичних вазодилататорів, інсуліну та інших гіпоглікемізуючихзасобів. Не рекомендується при назначати пацієнтам з хворобою Паркінсона, які приймають леводопу, оскільки піридоксин може зменшити рівень леводопи в плазмі крові.
Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі, в сухому місці, недоступному для дітей. Источник
Термін зберігання – 2 роки.