І Н С Т Р У К Ц І Я

для   медичного застосування препарату

НАЗОЛ Адванс

(NAZOL ADVANCE)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин із запахом камфори, ментолу та евкаліптолу;

склад:  0,05% водний розчин оксиметазоліну   гідро хлориду; 0,17% розчин камфори; 0,17% розчин ментолу; 0,17% розчин евкаліптолу;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, спирт бензиловий, динатрієва сіль ЕДТА, пропіленгліколь, натрію фосфат одноосновний, натрію фосфат двохосновний, полісорбат 80, вода очищена.

Форма випуску.   Спрей назальний.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Код АТС R01АВ 07.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Оксиметазоліну гідро хлорид є синтетичним адреноміметиком. Стимулюючи a-адренорецептори судин, він сприяє вираженій і тривалій судинозвужувальній дії. Судинозвужувальний ефект проявляється зменшенням припливу крові, зниженням набряку слизових оболонок носа, придаткових пазух і євстахієвої труби.

Локальне звуження судин слизових оболонок носа і придаткових пазух настає через 5-10 хвилин після впорскування НАЗОЛУ у порожнину носа. Проти набрякова дія триває до 12 годин. Ментол, камфора, евкаліптол справляють місцевий проти набряковий, протизапальний та антисептичний ефект, полегшують від ходження слизу, пригнічують здатність вірусів інвазувати до слизових оболонок дихальних шляхів. Препарат пом'якшувально діє на подразнену слизову оболонку носових ходів і захищає її від надмірного висушування.

Фармакокінетика. Період напів виведення оксиметазоліну гідро хлориду складає 5 - 8 годин. Виділяється в основному в незміненому вигляді із сечею і калом. Камфора, ментол, евкаліпт поступово випаровуються зі слизової оболонки дихальних шляхів. Незначна кількість цих речовин, що потрапила у загальний кровообіг, легко проникає крізь альвеолокапілярну мембрану та швидко випаровується з поверхні легенів.

Показання для застосування. Застудні захворювання, грип та інші гострі респіраторно-вірусні інфекції, що супроводжуються гострим ринітом, гайморитом, іншими сину ситами (фронтит, етмоїдит).

Спосіб застосування та дози. Швидко й енергійно стиснувши флакон із Назолом Адванс, упоркснути дозу спрею в кожну ніздрю. Дорослим і дітям старшим 12 років зробити по 2 упорскування, дітям від 6 до 12 років - по 1 упорскуванню в кожну ніздрю. Повторювати упорскування не раніше, ніж через 12 годин. Традиційна тривалість лікувального курсу не перевищує 3-х днів. Більш тривале застосування у комплексному лікуванні визначається лікарем індивідуально залежно від особливостей конкретного випадку та схеми комплексної терапії.   Застосування у дітей до 6 років проводиться під контролем лікаря при наявності суттєвих показань.

Побічна дія. При частому і тривалому застосуванні препарату можуть виникнути відчуття печіння, поколювання в носі. У разі не усунення   причини захворювання можливе поступове зниження лікувального ефекту.

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до інгредієнтів препарату, тяжкі форми гіпертонічної хвороби, виражений атеросклероз, тахісистолічні порушення серцевого ритму, ниркова недостатність, виражена гіпертрофія предміхурової залози, тиреотоксикоз, атрофічний риніт та закрито кутова глаукома.

Передозування. Хоч при місцевому застосуванні препарату звичайно не виникають побічні системні реакції, проте при надлишкових дозах, особливо при тривалому застосуванні, можуть спостерігатися порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску.

Особливості застосування. При упорскуванні препарату у порожнину носу не закидати голову і не перевертати флакон. Не рекомендується користуватися одним і тим самим флаконом кільком особам, щоб уникнути поширення інфекції.

Зберігання набряклості носових ходів після 3-ої доби застосування може свідчити про наявність скривлення носової перегородки, гнійного гаймориту, аденоїдів, алергічного риніту, стійкої бактеріальної інфекції або інших нерозпізнаних захворювань, що потребують додаткових діагностичних засобів та комплексної терапії.  

Застосування препарату при вагітності і матерями-годувальницями слід узгодити з лікарем.

Взаємодія з лікарськими засобами. Не варто застосовувати разом з іншими судинозвужувальними засобами (при будь-якому шляху введення останніх), а також з антидепресантами (інгібіторами МАО); з іншими лікарськими засобами, які вводяться інтраназально.

Умови та термін зберігання. При кімнатній температурі, в сухому темному місці, не доступному для дітей. Термін придатності 2 роки.

Умови відпуску.  Без рецепта.

Упаковка. Пластиковий флакон ємністю 15 мл або 30 мл у зовнішній картонній коробці.

Виробник.    Сагмел, Інк., Італія.

Адреса.       1580 South Milwaukee Ave, Suite 415,

                      Libertyville, IL 60048, USA.

                     IDA (Instituto De Angeli)

                     50066 Regello (Florence) Источник

                     Loc. Prulli n. 103/c,Italy.