Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

ФЕРРОЛЕК-ЗДОРОВ'Я
Назва: ФЕРРОЛЕК-ЗДОРОВ'Я
Міжнародна непатентована назва: Mono
Виробник: ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків, Україна
Лікарська форма: Розчин для ін'єкцій
Форма випуску: Розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах № 3, № 5, № 10
Діючі речовини: 1 мл розчину містить заліза (у формі заліза декстрану) - 50.0 мг
Допоміжні речовини: Вода для ін'єкцій
Фармакотерапевтична група: Препарати, які містять залізо
Показання: Лікування залізодефіцитних станів у ситуаціях, коли необхідно швидке поповнення запасів заліза, а також при неефективності лікування пероральними препаратами.
Термін придатності:
Номер реєстраційного посвідчення: UA/2393/01/01
Термін дії посвідчення: з 09.12.2004 до 09.12.2009
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився.
Пошук даних про реєстрацію препарату ФЕРРОЛЕК-ЗДОРОВ'Я
АТ код: B03AC06
Наказ МОЗ: 610 від 09.12.2004


    Інструкція для застосування ФЕРРОЛЕК-ЗДОРОВ'Я

    ІНСТРУКЦІЯ

    для медичного застосування препарату

    ФЕРРОЛЕК-ЗДОРОВ’Я

    (FERROLEC-ZDOROVYE)

    Загальна характеристика:

    міжнародна назва: Ferric oxide dextrancomplex;

    основні фізико-хімічні властивості: в’язка рідина червоно-коричневого кольору;

    склад: 1 мл розчину містить 50 мг заліза (у формі залізадекстрану);

    допоміжні речовини: водадля ін’єкцій.

    Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.

    Фармакотерапевтична група. Антианемічні засоби. Препарати заліза.

    Код АТС В 03А С 06.

    Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Заповнює дефіцит іонів заліза в організмі при залізо дефіцитних анеміях різного генезу, стимулює еритропоез. При курсовому лікуванні препаратом відбувається поступова регресія клінічних (слабкість, стомлюваність, запаморочення, тахікардія, сухість шкіри) і лабораторних проявів анемії.

    Фармакокінетика. При зв’язуванні з білками плазми утворюєтьсятрансферин, що надходить у червоний кістковий мозок. Накопи чується в клітинах печінки, ретикулоендотеліальної системи, м’язової тканини.

    Показання для застосування. Лікування залізо дефіцитних станів у ситуаціях, коли необхідно швидке поповнення запасів заліза (тяжка постгеморагічна анемія, терапія еритропоетином), а також при неефективності терапії пероральними препаратами (синдром порушеного кишкового всмоктування, хронічний ентероколіт, неспецифічний виразковий коліт, після резекції шлунка, тонкого кишечнику).

    Спосіб застосування та дози. Курсова доза препарату Ферролек-Здоров’я визначається рівнем гемоглобіну, масою тіла і статтю пацієнта. У таблиці наведені значення для її визначення. Ця доза забезпечує відновлення рівня гемоглобіну до норми і поповнення вичерпаних запасів заліза.

    Більш точно курсова доза (D) може бути обчислена виходячи з маси тіла пацієнта (М) і рівня гемоглобіну (Нb):

    для жінок –

    D - 0,00476 х М х (148-Нb) + 6;

    для чоловіків –

    D - 0,00476 х М х (148-Нb) + 14;

    для дітей до 15 років –

    D - 0,00476 х М х (148-Нb),

    де:

    D - курсова доза препарату у мілілітрах;

    М - маса тіла, кг;

     Нb - рівень гемоглобіну в пацієнта до початку лікування, г/л.

    Курсові дози препаратуФерролек-Здоров’я, мл

    Маса

    тіла, кг

    Рівень гемоглобіну (% від норми)

    20

    30

    40

    50

    60

    70

    Чол.

    Жін.

    Діти

    Чол.

    Жін.

    Діти

    Чол.

    Жін.

    Діти

    Чол.

    Жін.

    Діти

    Чол.

    Жін.

    Діти

    Чол.

    Жін.

    Діти

    5

    3

    2

    2

    2

    1

    1

    10

    6

    5

    4

    4

    3

    2

    15

    8

    7

    6

    5

    4

    3

    20

    11

    10

    8

    7

    6

    4

    25

    14

    12

    11

    9

    7

    5

    30

    31

    23

    17

    29

    21

    15

    27

    19

    13

    25

    17

    11

    22

    14

    8

    20

    12

    6

    35

    34

    26

    20

    31

    23

    17

    29

    21

    15

    26

    18

    12

    24

    16

    10

    21

    13

    7

    40

    37

    29

    23

    34

    26

    20

    31

    23

    17

    28

    20

    14

    25

    17

    11

    22

    14

    8

    45

    39

    31

    25

    36

    28

    22

    33

    25

    19

    30

    22

    16

    27

    19

    13

    24

    16

    10

    50

    42

    34

    28

    39

    31

    25

    35

    27

    21

    31

    23

    17

    28

    20

    14

    25

    17

    11

    55

    45

    37

    31

    41

    33

    27

    37

    29

    23

    33

    25

    19

    30

    22

    16

    26

    18

    12

    60

    48

    40

    34

    44

    36

    30

    39

    31

    25

    35

    27

    21

    31

    23

    17

    27

    19

    13

    65

    51

    43

    46

    38

    41

    33

    37

    29

    32

    24

    28

    20

    70

    53

    45

    49

    41

    44

    36

    39

    31

    34

    26

    29

    21

    75

    56

    48

    51

    43

    46

    38

    40

    32

    35

    27

    30

    22

    80

    59

    51

    53

    45

    48

    40

    42

    34

    37

    29

    31

    23

    85

    62

    54

    56

    48

    50

    42

    44

    36

    38

    30

    32

    24

    90

    65

    57

    58

    50

    52

    44

    46

    38

    39

    31

    33

    25

    95

    68

    60

    61

    53

    54

    46

    47

    39

    41

    33

    34

    26

    100

    70

    62

    63

    55

    56

    48

    49

    41

    42

    34

    35

    27

    105

    73

    65

    66

    58

    58

    50

    51

    43

    44

    36

    36

    28

    110

    76

    68

    68

    60

    61

    53

    53

    45

    45

    37

    37

    29

    115

    79

    71

    71

    63

    63

    55

    55

    47

    46

    38

    38

    30

    120

    82

    74

    73

    65

    65

    57

    56

    48

    47

    39

    39

    31

    Внутрішньом’язове введення: загальна кількість препаратуФерролек-Здоров’я визначається за дозовою таблицею або обчисленням. Пацієнтам, які ведуть помірковано активний спосіб життя, ін’єкції вводяться щодня, поперемінно в різні сідниці. Пацієнтам, які ведуть неактивний спосіб життя, чилежачим хворим частоту ін’єкцій зменшують до однієї або двох щотижня.

    Ферролек-Здоров’я вводиться глибоко у м’яз для зменшення ризику підшкірних ускладнень.

    Дітям старше 4 місяців: 0,6 мл на 1 кг маси тіла надобу (3 мг заліза на 1 кг маси тіла на добу). Дорослим і пацієнтам похилого віку: 2-4 мл (100 – 200 мг заліза) залежно від рівня гемоглобіну.

    Внутрішньо венне введення: Ферролек-Здоров’я вводять внутрішньо венноструминно зі швидкістю 1 мл/хв, але обсяг препарату не повинен перевищувати 10мл за 1 ін’єкцію (вміст ампули розводити 0,9 % розчином хлориду натрію до 10мл).

    Струминне внутрішньо венне введення повинно застосовуватися лише в тому випадку, коли краплинне введення не показано.

    Дітям старше 4 місяців: 0,6 мл на 1 кг маси тіла надобу (3 мг заліза на 1 кг маси тіла на добу). Дорослим і пацієнтам похилого віку: 2 мл (100 мг заліза) залежно від рівня гемоглобіну.

    Максимальна добова доза: для дітей старше 4 місяців– 0,14 мл препарату на 1 кг маси тіла (7 мг заліза на 1 кг маси тіла на добу); для дорослих – 4 мл препарату.

    При краплинному введенні необхідну кількість препарату розводять у 200–400 мл 0,9 % розчину хлориду натрію. Разова доза для дорослих становить 2мл препарату, для дітей старше 4 місяців – 0,6 мл препарату на 1 кг маси тіла.

    Якщо при внутрішньо венному застосуванні виникли які-небудь побічні реакції, введення необхідно негайно припинити. Початкова швидкість введення не перевищує 10 крапель за хвилину. За відсутності побічних реакцій швидкість збільшують до 45–60 крапель за хвилину.

    Максимальна добова доза препарату при краплинному введенні становить 10мл для дорослих, для дітей старше 4 місяців – 0,14 мл препарату на 1 кг маситіла, 1 ампулу (100 мг) розводять у 50 мл 9% розчину хлориду натрію.

    Побічна дія. Гіпертермія, головний біль, запаморочення, артеріальна гіпотензія, артралгія, запалення в місціін’єкції (почервоніння шкіри); алергійні реакції (шкірний свербіж); нудота, блювання, запор, діарея.

    Протипоказання. Гіпер чутливість до препарату; анемія, не зумовлена дефіцитом заліза; надлишок заліза в організмі (гемохроматоз, гемосидероз); порушення синтезу гемоглобіну (анемія, спричинена отруєнням свинцем, сидеробластна анемія); виражені порушення гемостазу (гемофілія) через утворення гематоми; перший триместр вагітності; діти до 4 місяців.

    Передозування. Може призвести до гострого перенавантаження залізом, що виявляється як гемосидероз.

    Лікування. У випадку тяжкого отруєння вводятьдефероксамін внутрішньо венно повільно: дітям – 15 мг/год, дорослим – 5мг/кг/год (до 80 мг/кг/добу); при легкому отруєнні внутрішньом’язово вводять дітям по 1 г кожні 4–6 годин, дорослим – по 50 мг/кг (до 4 г/добу).

    Особливості застосування. Спочатку всім пацієнтам вводять внутрішньом’язовоабо внутрішньо венно тестодозу – 0,5 м препарату. При внутрішньо венному введенні тестова доза повинна вводитися повільно, принаймні 30 секунд.

    Хоча побічна дія препарату може бути виявлена в перші кілька хвилин після ін’єкції, необхідно, щоб пройшло не менше години до введення початкової терапевтичної дози.

    Ферролек-Здоров’яможе вводитися внутрішньо венно або внутрішньом’язово. Внутрішньо венне краплинне введення повинно здійснюватися тільки в умовах лікарні. Внутрішньо венне введення не робиться хворим на астму.

    З обережністю слід призначати препарат пацієнтам із захворюваннями печінки і нирок.

    Застосування препарату при лікуванні пацієнтів літнього віку не підвищує ризик розвитку побічних ефектів.

    Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами. Немає повідомлень проте, що застосування препарату знижує концентрацію уваги при керуванні транспортними засобами і роботі з потенційно небезпечними механізмами.

    Як і інші препарати заліза для парентерального застосування, Ферролек-Здоров’я не призначають одночасно з пероральними препаратами заліза. Інтервал між парентеральним застосуванням препарату і початком застосування пероральних форм заліза повинен становити не менше 5 днів.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не можна змішувати препарат з іншими лікарськими засобами.

    Умови та термін зберігання. Зберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі від 15 до 25 0С.

    Не допускати заморожування. Источник

    Термін придатності - 2 роки.





    На сайті також шукають: Стугерон, Хеферол інструкція, Кетоконазол застосування, Доктор кашель побічні дії, Неграм протипоказання