ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
РЕОСОРБІЛАКТ®
(RНЕОSОRВILАСТUМ)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рiдина без запаху, солодкувата на смак; теоретична осмолярнiсть 900 мОсм/л; рН 6,0 - 7,6; іонний склад: 1 мл препарату містить Nа+ - 6,395 мг, Са++ -0,036 мг, К+- 0,157 мг, Мg++0,051 мг, Сl¯- 3,995 мг, СН3СН (ОН) СОО - 15,635 мг;
склад: 100 мл розчину містять сорбітолу 6 г, натрію лактату 1,9 г, натрію хлориду 0,6 г, кальцію хлориду 0,01 г, калію хлориду 0,03 г, магнію хлориду 0,02 г;
допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для iнфузiй.
Фармакотерапевтична група. Розчини для внутрішньо венного введення. Електроліти у комбінації з іншими препаратами. Код АТС В 05Х А 31.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Реосорбiлактмає реологiчну, протишокову, дезiнтоксикацiйну, залужнюючу дiю. Основними фармакологiчно активними речовинами препарату є сорбiтол i натрiю лактат. Упечiнцi сорбiтол спочатку перетворюється на фруктозу, яка у подальшому перетворюється на глюкозу, а потiм на глiкоген. Частина сорбiтолу використовується длятермiнових енерг етичних потреб, iнша частина вiдкладається як запас у виглядiглiкогену. Iзотонiчний розчин сорбiтолу має дезагрегантну дiю i, таким чином, поліпшує мiкроциркуляцiю i перфузiю тканин.
На вiдмiну вiд розчину бiкарбонату, корекцiя метаболiчного ацидозу за допомогою натрiю лактату проходить повiльнiше у мiру включення його в обмiнречовин, не виникає рiзких коливань рН. Дiя натрiю лактату виявляється через 20-30 хв пiсля введення.
Натрію хлорид – плазмозамінний засіб, чинить дезінтоксикаційну, регідратуючу дію. Поповнює дефіцит іонів натрію і хлору при різних патологічних станах.
Кальцію хлорид поповнює дефіцит іонів кальцію. Іони кальцію необхідні для здійснення процесу передачі нервових імпульсів, скорочення скелетних ігладких м’язів, діяльності міокарда, формування кісткової тканини, згортання крові. Знижує проникність клітин і судинної стінки, запобігає розвитку запальних реакцій, підвищує стійкість організму до інфекцій і може значно посилювати фагоцитоз.
Калію хлорид відновлює водно-електролітний баланс. Чинить негативнухроно- і батмотропну дію, у високих дозах – негативну іно-, дромотропну тапомірну діуретичну дію. Бере участь у процесі проведення нервових імпульсів. Підвищує вміст ацетилхоліну і викликає збудження симпатичного відділу вегетативної нервової системи. Поліпшує скорочення скелетних м’язів прим’язовій дистрофії, міастенії.
Фармакокінетика. Сорбiтолшвидко включається в загальний метаболiзм, 80-90% якого утилiзується в печiнцii накопи чується у виглядi глiкогену, 5% вiдкладається в тканинах мозку, серцевому м’язi i скелетнiй мускулатурi, 6-12% видiляється iз сечею. Привведеннi в судинне русло iз натрiю лактату вивiльняється натрiй, СО2i Н2О, якi утворюють бiкарбонат натрiю, що призводить до збiльшеннялужного резерву кровi. Активною вважається тiльки половина введеного натрiюлактату (iзомер L), а друга половина (iзомер D) не метаболiзується iвидiляється iз сечею.
Натрію хлорид швидко виводиться із судинного русла, лише тимчасово збільшуючи об’єм циркулюючої крові. Посилює діурез.
Показання до застосування. Реосорбiлакт застосовують для поліпшення капілярного кровотоку з метою профілактики та лікування травматичного, операцiйного, гемолiтичного, токсичного і опiкового шоку, при гострiйкрововтратi, опiковiй хворобi; iнфекцiйних захворюваннях, що супроводжуються інтоксикацією, загостренні хронiчного гепатиту; сепсисі; для передоперацiйноїпiдготовки та в пiсляоперацiйний перiод; для поліпшення артеріального і венозного кровообігу з метою профілактики та лікування тромбозів, тромбофлебітів, ендартеріїтів, хвороби Рейно).
Спосіб застосування та дози. Реосорбiлакт вводять дорослимвнутрiшньовенно струминно або краплинно. При травматичному, опiковому, пiсляоперацiйному i гемолiтичному шоках по 600 -1000 мл (10-15 мл/кг маси тiлахворого) одноразово i повторно, спочатку струминно, потiм краплинним методом. При хронiчних гепатитах - по 400 мл (6-7 мл/кг маси тiла) краплинно, повторно. При гострiй крововтратi - по 1 500-1 800 мл (до 25 мл/кг маси тiла). В цьому випадку iнфузiї Реосорбiлакту рекомендується проводити на до шпитальному етапi, в спецiалiзованiй машинi “швидкої допомоги”. В передоперацiйний перiод і пiслярiзних хiрургiчних втручань - у дозi 400 мл (6-7 мл/кг маси тiла) краплинно, одноразово або повторно, щоденно, протягом 3-5 днiв. При тромбооблiтеруючихзахворюваннях кровоносних судин - із розрахунку 8-10 мл/кг маси тiла, краплинно, повторно, через день, до 10 iнфузiй на курс лiкування.
Дітям до 6 років рекомендується введення препарату вдозі із розрахунку 10 мл/кг маси тіла, від 6 до 12 років - у дозі, яка становить половину дози для дорослих. Для дітей старше 12 років доза препарату така ж, як і для дорослих.
Побічна дія. Можуть виникнути явища алкалозу, алергічні реакції (висипи на шкірі, свербіж).
Протипоказання. Індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Реосорбiлакт не застосовують при алкалозi, а також у випадках, коли протипоказано вливання великих об’ємів рiдини (крововилив у мозок, тромбоемболiя, серцево-судинна декомпенсацiя, артеріальна гіпетензія III ст.).
Передозування. Виникають явища алкалозу, які швидко зникають самостійно за умови негайного припинення введення препарату.
Особливості застосування. Препарат застосовують пiд контролем показникiв кислотно-лужного стану та електролітів крові, а такожфункцiонального стану печiнки. З обережністю вводять хворим на калькульознийхолецистит.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Реосорбiлактне можна змiшувати з фосфат- і карбонатвмiсними розчинами. Не застосовують як розчинник-носій для інших лікарських засобів. Источник
Умови та термін зберігання. Зберiгати в недоступному для дітей, сухому, захищеному вiд свiтла мiсцi, при температурi вiд 2 до 25°С. Термiнпридатності - 2 роки.