ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування|вживання| препарату
ТРИЗИПІН |
(TRIZIPIN)
Склад:
діюча речовина: 3-(2,2,2-триметилгідразиній|) пропіонату дигідрат;|
1 ампула 5 мл| містить|утримує| 0,5 г 3-(2,2,2-триметилгідразиній|) пропіонату дигідрату|;
допоміжна речовина: вода для ін'єкцій.
Лікарська форма.
Розчин для ін'єкцій.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що впливають на серцево-судинну систему.
Код АТС С 01Е В.
Клiнiчнi характеристики.
Показання|показники, показання|.
У складі комплексної терапії ішемічної хвороби серця (стенокардія, інфаркт міокарда, хронічна серцева|сердечної| недостатність і дисгормональна кардіопатія); для лікування гострих і хронічних порушень мозкового кровообігу (мозкові інсульти і хронічна |недостатність мозкового кровообігу); при гемофтальмі і крововиливі у сітківку різної етіології (діабетичної, гіпертонічної); при зниженні працездатності, фізичному перевантаженні; для усунення абстинентного синдрому при хронічному алкоголізмі (в комбінації зі специфічною терапією алкоголізму).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату, підвищення внутрішньо черепного|внутрішньо черепного| тиску (|тиснення|при порушенні венозного відтоку, внутрішньо черепних|внутрішньо черепних| пухлинах). Вагітність, лактація.
Спосіб застосування|вживання| та дози.
Серцево-судинні захворювання і порушення мозкового кровообігу. У складі комплексної терапії добова доза при внутрішньо венному введенні становить 5-10 мл| розчину (0,5-1 г відповідно), застосовуючи всю дозу одразу або розділити дозу на 2 прийоми. Мінімальний курс лікування 4-6 тижнів.
Гостре порушення мозкового кровообігу. По 5 мл| (0,5 г) на день внутрішньо венно протягом 10 днів. Потім переходять на прийом препарату внутрішньо. Загальний курс лікування 4-6 тижнів.
Можливі повторні курси (звичайно 2-3 рази на рік).
Судинна патологія і дистрофічні захворювання сітківки ока|сітчатки|. |Парабульбарно| по 0,5 мл протягом 10 днів.
Розумові і фізичні перевантаження. Застосовують 5 мл| (0,5 г) внутрішньо венно 1 раз на добу. Курс лікування - 10-14 днів. За необхідності лікування повторюють через 2-3 тижні.
Хронічний алкоголізм. Внутрішньо венно по 5 мл| (0,5 г) 2 рази на добу. Курс лікування - 7-10 днів.
Побічні реакцiї.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, різноспрямовані зміни артеріального тиску|тиснення|.
З боку нервової системи: психомоторне збудження.
З боку органів травлення: диспепсичні явища.
Алергічні реакції: шкірний|шкіряне| свербіж|сверблячка, зуд|, почервоніння, висипання, набряк.
Передозування.
Можливі різкі зміни артеріального тиску. Терапія симптоматична.
Застосування|вживання| в період вагітності і годування груддю.
Безпека застосування|вживання| |у період вагітності та годування груддю не доведена. Щоб уникнути можливої несприятливої дії на плід або дитину,|дитяти| не рекомендується призначати препарат у період вагітності, при необхідності застосування|вживання| у період лактації годування груддю слід припинити.
Діти.
Безпека застосування|вживання| препарату у|в, біля| дітей і підлітків віком до 18 років не доведена.
Особливості застосування|вживання|.
Через можливість|спроможністю| розвитку збуджувального|збуджуючого| ефекту препарат застосовують у першій половині дня. Тризипін не є|з'являється, являється| препаратом першого ряду|лави, низки| при терапії гострого коронарного синдрому.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні |спроможність|авто транспортом або роботi з іншими механізмами.
Пацієнти повинні бути поiнформованi щодо необхідностi дотримуватися обережності при роботі з|із| потенційно небезпечними механізмами та при керуванні авто транспортом, оскільки|тому що| можливий розвиток збуджувального |збуджуючого| ефекту.
Взаємодія з|із| іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Тризипін можна застосовувати одночасно з антиангінальными| засобами, антикоагулянтами, антиагрегантами|, анти аритмічними засобами, серцевими|сердечними| глікозидами, діуретиками, бронхолітіками|. Тризипін може спричинити|спричинити| помірну тахікардію та зниження артеріального тиску|тиснення|, тому слід дотримуватися обережності при комбінації препарату з|із| антигіпертензивними засобами та периферичними вазодилататорами. Тризипін | потенціює дію коронаролітиків|, гіпотензивних засобів, серцевих|сердечних| глікозидів.
Фармакологiчнi властивостi.
Фармакодинамiка. Цитопротективний, антиангінальний|, антигіпоксичний|, ангіопротекторний| засіб. Будучи|з'являючись, являючись| структурним аналогом попередника карнітину| гамма-бутиробетаїну| та оборотно конкуруючи за рецептори відповідальної за біосинтез карнітину| гамма-бутиробетаїн-гидроксилази|, підвищує вміст|вміст, утримання| гамма-бутиробетаїну| та знижує концентрацію карнітину| у клітинах|клітині|, що приводить|призводить, наводить| до індукції синтезу оксиду азоту і обмеження транспорту довго ланцюгових | жирних кислот у мітохондрії. Підвищує вміст жирних кислот у цитоплазмі, перешкоджає накопиченню активованих форм неокиснених жирних кислот (ацилкарнітину| та ацилкоензиму| А). В умовах ішемії відновлює баланс між доставкою кисню та його споживанням|вжитком| у клітинах|клітині|, запобiгає|попереджує, запобігає| порушенню транспорту аденозинтри фосфорної кислоти, активує гліколіз без додаткового споживання|вжитку| кисню, збільшує зміст|вміст, утримання| креатин фосфату. Підвищує активність найважливiших|поважних| ферментів у циклі аеробного окиснення глюкози - гексокінази та пiруватдегiдрогенази|, запобігає ацидозу за рахунок зменшення утворення лактату.
В результаті оптимізується метаболічний обмін, знижується інтенсивність вільно радикальних| реакцій, що приводить|призводить, наводить| до зменшення ушкодження|ушкодження| мембран мітохондрій, більшої зв'язаності окиснення з|із| фосфорилуванням та збільшення синтезу аденозинтри фосфорної кислоти.
Тризипін нормалізує тонус судин|посудин|, покращує реологію крові, сприяє перерозподілу кровотоку в ішемізировані| зони у головному мозку, сповільнює|сповільняє, сповільнює| утворення некротичної зони у міокарді, чинить позитивний вплив на дистрофічні зміни судин|посудин| сітківки|сітчатки|.
При серцевій|сердечній| недостатності препарат збільшує скоротність міокарда, толерантність до фізичного навантаження, знижує частоту нападів|приступів| стенокардії. Підвищує здатність|здібність| організму витримувати фізичні та розумові навантаження, швидко відновлюючи енергетичні резерви. Усуває функціональні порушення нервової системи у|в, біля| хворих на хронічний алкоголізм при синдромі абстиненції.
Фармакокiнетика. |Біодоступність дорівнює 100%. Метаболізується в організмі з|із| утворенням 2 основних метаболітів|, які виводяться нирками|бруньками|. Період напів виведення становить 3–6 годин та залежить від дози.
Термін придатності.
3 роки. Не можна використовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30º С.
Упаковка.
По 5 мл в ампулах, по 10 ампул (2 касети по 5 ампул) у картонній упаковці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
ЗАТ «Бiолiк»
ЗАТ«Лекхім-Харків»
Місцезнаходження.
Україна, 61070 г. Харкiв, Померки
Україна, 61115 г. Харкiв, вул. 17-го Партз'їзду, 36
Заявник.
ТОВ НВФ „Мiкрохiм”
Місцезнаходження. Источник
Україна, 93009 м. Рубiжне, вул. Ленiна, 33