ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МІЛІСТАН ГАРЯЧИЙ ЧАЙ ДЛЯДІТЕЙ ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА

(MILISTAN HOT TEA FORCHILDREN WITH ORANGE)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості:гранульований сипучий порошок представлений сумішшю білих, блідно-оранжевих і/або оранжевих, різного розміру гранул зі смаком лимона та запахом апельсина при розчиненні у воді;

склад: 1 пакетик (15 г) містить парацетамолу 250 мг, феніраміну малеату 10 мг, аскорбінової кислоти 100 мг;

допоміжні речовини: цукроза, кислота лимонна, кремнію діоксид колоїдний, натрію цитрат, барвник жовтий “сонячний захід”, сухий апельсиновий ароматизатор.

Форма випуску. Порошок для приготування розчину для внутрішнього застосування.

Фармакотерапевтичнагрупа. Парацетамол, комбінації без психолептиків.

Код АТС N02BЕ 51.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат є збалансованою комбінацією трьох компонентів для послаблення симптомів звичайної застуди, грипу та інших інфекцій верхнього респіраторного тракту, таких як кашель, жар, нежить, біль у горлі тощо.

Парацетамол має аналгетичну, жарознижувальну та слабку протизапальну дії. Механізм дії пов’язаний з інгібуванням синтезу простагландинів та переважаючим чином діє на центр терморегуляції у гіпоталамусі.

Феніраміну малеат - проти алергічний засіб, блокатор гіста мінових Н₁-рецепторів. Зменшує закладеність носа, виділення слизу з носових протоків, слизотечу тачхання.

Вітамін С є водорозчинним вітаміном, потреба в якому зростає при пропасниці та грипі. Діє як антиоксидант та слабкий імуностимулятор.

Фармакокінетика. Після внутрішнього застосування компоненти препарату швидко та майже повністю всмоктуються із травного тракту.

Застосування препарату одночасно з їжею не впливає на всмоктування, але незначною мірою знижує швидкість розподілення.

Показання для застосування. Симптоматичне лікування застуди та грипу, риніту алергічного походження, запалення слизової оболонки носа, головному білю, та пропасниці різного походження.

Спосіб застосування та дози.

Діти 6 - 10 років: 1 пакетик 3 - 4 рази на день.

Діти 10 - 12 років: 2 пакетика 3 рази на день.

Діти 12 - 14 років: 2 пакетика 3 - 4 рази на день.

Дорослі: 2 пакетика 3 - 4 рази на день.

Спосіб застосування: приймати препарат, розчинивши порошок одного пакетика в одній чашці гарячої води. Інтервал міждвома прийомами не повинен бути менше ніж 4 години. Максимальний термін вживання – 5 діб.

Побічна дія. Побічні ефекти парацетамолу є поодинокими і, звичайно, помірними. У поодиноких випадках можуть спостерігатися гематологічні реакції, включаючи тромбоцит опенію, лейкопенію, панцитопенію, нейтропенію та агранулоцит оз, алергічні реакції.

Найбільш розповсюджений побічний ефект феніраміну – сонливість. Інші побічні ефекти є поодинокими і обумовлені холінолітичною дією хлорфеніраміну: сухість у роті, порушення акомодації, порушення сечовиведення.

Аскорбінова кислота гарно переноситься. Високі дози аскорбінової кислоти викликають подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, щоможе призвести до нудоти, блювання та проносу.

У чутливих пацієнтів маленькі дози можуть спричинити безсоння, головокружіння, серцебиття, тремор чи серцеву аритмію. У разі виникнення вищезазначених симптомів припинити застосування препарату.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, глаукома, пацієнти, які застосовують МАОпрепарати та мають порушення функції печінки та нирок.

Пацієнти, які страждають на алкоголізм, та діти віком до 6 років

Передозування.

Симптоми: можливі блювання, нудота, серцеві аритмії, порушення сну, свербіж, висипи, нудота, анорексія, затримання сечовиділення, стомленість, тремор, посилення потовиділення. У разі передозування парацетамолу може виникнути гепатонекроз.

Лікування: симптоматична терапія. Промивання шлунка, введення антидоту (N- ацетілцистеіну), госпіталізація.

Особливості застосування.

Вагітність і лактація. Застосування препарату під час вагітності можливе лише у тих випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Бажано утриматися від застосування препарату підчас лактації або слід вирішити питання про припинення годування груддю (препарат здатен проникати в грудне молоко).

Не рекомендується для лікування дітей до 6 років.

У зв’язку із наявностю антигістамінного (фенірамін малеат) компонента, слід уникати вживання алкоголю чи седативних препаратів (особливо барбітуратів), які збільшують седативну дію антігістаміну, протягом лікування.

Обережно застосовують у хворих з порушенням функції печінки, травного тракту і нирок, закрито кутовою глаукомою, гіпертрофією передміхурової залози, епілепсією, затримкою сечі, тяжкими серцево-судинними захворюваннями, цукровим діабетом, бронхіальною астмою. Для чутливих пацієнтів маленькі дози можуть спричинити безсоння, головокружіння, серцебиття, тремор чисерцеву аритмію. У разі виникнення вищезазначених симптомів припинити застосування препарату.

Під час застосування препарату слід уникати керування транспортними засобами, роботи з механізмами та інших потенційно небезпечних видів діяльності.

Під час застосування препарату не можна вживати алкоголь!

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Фенірамін посилює дію депресантів центральної нервової системи, седативних препаратів. Кофеїн може потенціювати знеболювальну дію парацетамолу.

Парацетамолпосилює дію непрямих антикоагулянтів. Метаклопрамід посилює його всмоктування. Барбітурати зменшують жарознижувальну активність парацетамолу.

Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі (15 – 25°С) у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Источник

Термін придатності – 2 роки.