ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МІЛІСТАН СИРОП ВІД КАШЛЮ

(MILISTAN SIRUPI FOR EXPECTORANT)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: прозора сиропоподібна рідина рожевого кольору, зі смаком полуниці;

склад: 5 мл сиропу містять: амброксолу гідро хлориду 15 мг, карбоцистеїну 100мг;

допоміжні речовини: натрію метилгідроксибензоат, натрію пропілгідроксибензоат, розчин глюкози, розчин сорбітолу 70%, гліцерол, аспартам, пропіленгліколь, динатрію едетат, кислоти лимонної моногідрат, натріюбензоат, натрію гідроксид, барвник Ponceau 4R Понсо 4R (яскраво-червоний 4R), есенція полуниці, вода очищена.

Форма випуску. Сироп.

Фармакотерапевтичнагрупа. Муколітичні засоби. Код АТС R05C B.

Фармакологічні властивості.

Препарат є збалансованою комбінацією двох медичних інгредієнтів –амброксолу і карбоцистеїну.

Фармакодинаміка. Амброксол є активним метаболітом бромгексину, алебільш ефективним. Нормалізує патологічно змінену секрецію клітин залоз слизової оболонки бронхів, сприяє розрідженню в’язкого бронхіального секрету та полегшує його від ходження за рахунок збільшення мукоциліарного кліренсу, змінює співвідношення серозного та слизового компонентів мокротиння. Стимулює клітиниКларка та активізує гідролізуючі ферменти, що також приводить до зниженняв’язкості мокротиння. Амброксол має секретомоторні властивості – стимулює роботу миготливого епітелію бронхів, поновлює дренажну функцію дрібних бронхіві бронхіол. Препарат стимулює утворення ендогенного сурфактанта, не спричинює надмірного утворення секрету, зменшує спастичну гіперреактивність бронхів. Кашель та об’єм мокротиння значно зменшуються.

Карбоцистеїн чинить муколітичну та відхаркувальну дію за рахунок активації сіалової трансфер ази – ферменту келихоподібних клітин слизової оболонки бронхів. Нормалізує кількісне співвідношення кислих і нейтральнихсіаломуцинів, що сприяє зменшенню в’язкості бронхіального секрету. Полегшує від ходженнямокроти за рахунок підвищення мукоциліарного кліренсу, має антиоксидантні тапневмопротекторні властивості, що зумовлено здатністю сульфгідрильних групзв’язувати вільні радикали.

Фармакокінетика.Після прийому амброксол практично повністю абсорбується в травному тракті, добре проникає в тканини легенів. Абсолютна біодоступність при пероральному прийомі становить 70 - 80%. Максимальна концетрація в плазмі крові досягається приблизно через 2 години після прийому внутрішньо. Період напів виведення становить 7 - 12 годин. Виводиться головним чином із сечею (до 90%). Проникає крізьгематоенцефалічний бар’єр у грудне молоко, не акумулюється.

Максимальна концентрація карбоцистеїну в плазмі крові та слизовой оболонці дихальних шляхів досягається через 1 - 3 години та зберігається в слизовоій оболонці протягом 8годин. Екскретується практично повністю у вигляді неактивних метаболітів (неорганічних сульфатів, діацетилцистину) із сечою. Лише невелика кількість виділяється у незміненому стані з калом. Може проникати крізь плацентарний бар’єр і накопичуватися в амніотичній рідині.

Показання для застосування. Гострі та хронічні захворювання дихальних шляхів, які супроводжуються утворенням секрету що важко виділяється, хронічний бронхіт з обструктивним синдромом, пневмонія, бронхіальна астма з важкимвід ходженням мокротиння, бронхоектатична хвороба, респіраторний дистрес-синдрому немовлят – у комплексному лікуванні для стимуляції синтезу сурфактанту. Атакож при муковісцидозі, синдромі шокових легенів у дорослих, для профілактики та лікування ускладнень після оперативних втручань на легенях, при догляді затрахіостомою, до і після бронхоскопії. Запальні захворювання середнього вуха та придаткових пазух носа.

Спосіб застосування та дози. Діти 7 - 12 років: 5 мл (1 мірна ложечка) 2- 3 рази на день;

 2 - 6 років: 2,5 мл (1/2 мірної ложечки) 2- 3 рази на день;

 0 - 2 років: 2,5 мл (1/2 мірної ложечки) 2рази на день.

Побічна дія. Препарат добре переноситься. Рідко можуть спостерігатися загальна слабкість, висипання на шкірі. При тривалому застосуванні можливі біль у шлунку, нудота, блювання, діарея, відчуття серцебиття, запаморочення та печія, головний біль, ангіо невротичний набряк.

Протипоказання.Підвищена чутливість добудь-якого компонента препарату, пептична виразка шлунка та дванадцяти палої кишки, перший триместр вагітності, судоми, хронічний гломеронефрит у період загострення.

Передозування. Нудота та блювання. Лікування - симптоматичне та підтримуюче.

Особливості застосування.

Вагітність і лактація. Застосування препарату під час вагітності можливе лише у тих випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Бажано утриматися від застосування препарату під час лактації або слід вирішити питання про припинення годування груддю (препарат здатен проникати в грудне молоко).

Препарат слід з обережністю призначати хворим на виразку шлунка чи з виразковою хворобоюдванадцяти палої кишки, при шлунково-кишковій кровотечі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Підвищує ефективність глюкокортикоїдної та антибактеріальної терапії при лікуванні запальних захворювань верхніх і нижніх дихальних шляхів. Але не рекомендується застосовувати одночасно з антибіотиками тетрациклінового ряду (за винятком доксицикліну), інтервал між їх прийомом повинен становити не меньше 2 годин. Одночасне застосування амброксолу такарбоцистеїну з протикашльовими лікарськими препаратами, наприклад з кодеїном, не рекомендується в зв’язку з утрудненням від ходження мокротиння при пригнічуваннікашльового рефлексу та накопиченні секрету в дихальних шляхах.

Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі (15 - 25°С) у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Источник

Термін придатності – 2 роки.