1 капсула містить імідазолілетанамід пентандіової кислоти (вітаглутаму) у перерахуванні на 100% речовину 0,09 г (90 мг);
допоміжні речовини: лактоза (цукор молочний), крохмаль картопляний, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), магнію стеарат; склад оболонки капсули: титану діоксид, хіноліновий жовтий (Е 104) , азорубін (Е 122), барвник (понсо 4R) (Е 124), желатин.
Лікарська форма. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Противірусні засоби для системного застосування.
Код АТС J05A X.
Клінічні характеристики.
Показання. Лікування грипу разом з іншими симптоматичними засобами.
Протипоказання. Підвищена чутливість (алергія) до будь-якого з компонентів препарату.
Спосіб застосування та дози. Застосовують внутрішньо незалежно від прийому їжі. Приймають по 1 капсулі (90 мг) один раз на день протягом 5 днів. Застосування препарату починають з моменту появи перших симптомів захворювання, не пізніше 36 годин від початку хвороби.
Побічні реакції. Рідко можливі алергічні реакції.
Передозування.Випадки передозування препарату не відомі.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Немає даних щодо застосування препарату в період вагітності та годування груддю, тому не слід застосовувати препарат у цей період.
Діти. Немає даних щодо застосування препарату дітям, тому їм не слід призначати Інгавірин.
Особливості застосування. Не застосовувати одночасно з іншими противірусними лікарськими засобами.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Немає даних щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат чинить противірусну дію, ефективний щодо вірусів грипу типу А та Б, аденовірусної інфекції. В експерименті in vitro та in vivo ефективно пригнічує репродукцію та цитопатичну дію вірусів грипу типу А та Б, аденовірусів. Противірусний механізм дії - придушення репродукції вірусу на етапі ядерної фази, затримка міграції заново синтезованого NP вірусу з цитоплазми в ядро. Надає модулюючу дію на функціональну активність інтерферону: викликає підвищення вмісту інтерферону в крові до фізіологічної норми, стимулює й нормалізує знижену α-інтерферон продукуючу здатність лейкоцитів крові, стимулює γ-інтерферон продукуючу здатність лейкоцитів. Викликає генерацію цитоксичних лімфоцитів і підвищує вміст NK- Т-клітин, які володіють високою кілерною активністю щодо трансформованих вірусами клітин і визначеною противірусною активністю. Протизапальна дія обумовлена придушенням продукції ключових протизапальних цитокінів (TNF-α, IL-1β і IL-6), зниженням активності мієлопер оксидази.
Терапевтична ефективність при грипі проявляється в скороченні періоду гарячки, зменшенні інтоксикації (головний біль, слабість, запаморочення), катаральних явищ, зниженні числа ускладнень і тривалості захворювання в цілому. Проведені токсикологічні дослідження свідчать про низьку токсичність і високий профіль безпеки препарату (LD50 перевищує терапевтичну дозу більш ніж у 3000 разів). Встановлено, що препарат не володіє мутагенною й канцерогенною дією, не впливає на репродуктивну функцію, не володіє імуно токсичними й алергізуючими властивостями, не чинить місцевої подразнювальної дії.
Фармакокінетика.
У рекомендованих дозах визначення препарату в плазмі крові доступними методиками не є можливим. В експерименті з використанням радіо активної мітки було встановлено: препарат швидко надходить у кров зі шлунково-кишкового тракту. Рівномірно розподіляється по внутрішніх органах. Максимальна концентрація в крові, плазмі крові й більшості органів досягається через 30 хвилин після застосування препарату. Величини AUC (площа під фармакокінетичною кривою «концентрація-час») нирок, печінки й легенів незначно перевищують AUC крові (43,77 мкг. ч/т). Величини AUC для селезінки, надниркових залоз, лімфатичних вузлів і тимуса нижче AUC крові. MRT (середній період утримання препарату) в крові - 37,2 години. Источник
При 5-денному курсі перорального прийому препарату один раз на добу відбувається його накопичення у внутрішніх органах і тканинах. При цьому якісні характеристики фармакокінетичних кривих після кожного введення препарату були тотожними: швидке підвищення концентрації препарату після кожного введення, а потім повільне зниження до 24 годин. Препарат не метаболізується в організмі і виводиться в незміненому вигляді.
Основний процес виведення відбувається протягом 24 годин. За цей період виводиться 80% прийнятої дози: 34,8% виводиться в інтервалі від 0 до 5 годин і 45,2% у інтервалі від 5 до 24 годин. З них 77% виводиться через кишечник і 23% - нирками.
Фармацевтичні характеристики.
основні фізико-хімічні властивості:
капсули № 1 червоного кольору; вміст капсул - гранули та порошок білого або білого з кремова тим відтінком кольору.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці, в недоступному для дітей,сухому, захищеному від світла місті при температурі не вище 25 0С.
Упаковка. По 7 капсул у блістерах, по одному блістеру у пачці з картону.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ВАТ «Валента Фармацевтика», Російська Федерація.
Місцезнаходження. 141101, м. Щолково, Московська область, вул. Фабрична, 2.