ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

НАТРІЮ БІКАРБОНАТ

(SODIUM BICARBONATE)

Склад:

діюча речовина: sodium hydrocarbonate;

100 мл розчину містить натрію гідро карбонату 8,4 г;

допоміжні речовини: динатрію едетат, вуглецю діоксид, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група. Додаткові розчини для внутрішньо венного введення. Натрій бікарбонат. Код АТС В 05Х А 02.

Клінічні характеристики.

Показання. Захворювання, що супроводжуються метаболічним ацидозом: інфекційні захворювання, цукровий діабет, інтоксикація, у тому числі медикаментозна (барбітуратами, саліцилатами ), при захворюваннях нирок, під час наркозу і в після операційному періоді, при реанімаційних заходах, що пов’язані із зупинкою серця.

Протипоказання. Гіпер чутливість, метаболічний або респіраторний алкалоз, гіпокаліємія, гіпернатріємія, ниркова недостатність, застійна серцева недостатність, еклампсія, артеріальна гіпертензія.

Спосіб застосування та дози. Застосовують внутрішньо венно краплинно без розведення або розведеним в інших ін фузійних розчинах.

Середня доза для дорослих становить від 2 до 5 ммоль/кг (2 – 5 мл/кг), вводять протягом 4 – 8 годин. Для дітей доза становить 1 ммоль/кг (1 мл/кг) при повільному введенні.

Недоношеним та новонародженим дітям вводять 8,4 % Натрію бікарбонат, розведений 1:1 з 5 % розчином глюкози.

При зупинці серця первинна доза для дорослих становить 1 ммоль/кг, після чого –  0,5  ммоль/кг кожні 10 хв.

Необхідно контролю вати кислотно-лужний стан крові та клінічний стан пацієнта.

Побічні реакції.

З боку серцево-судинної системи: мозковий крововилив, набряки, можливе підвищення артеріального тиску.

З боку центральної нервової системи: тетанія, неспокій, головний біль.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, втрата апетиту.

Ендокринні розлади: гіпокаліємія, гіпернатріємія, молочно-лужний синдром.

З боку дихальної системи: набряк легенів.

Передозування. Тривале щоденне введення препарату може призвести до алкалозу (інколи некомпенсованому), що супроводжується втратою апетиту, нудотою, блюванням, неспокоєм, головним болем, а у тяжких випадках – тетанічними судомами.

У цих випадках необхідно зробити перерву у застосуванні препарату.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Досвід застосування препарату в період вагітності та годування груддю відсутній.

Діти. Недоношеним та новонародженим дітям вводять 8,4 % Натрію бікарбонат, розведений 1:1 з 5 % розчином глюкози.

Особливі заходи безпеки. Препарат застосовують під контролем лабораторних досліджень кислотно-лужного та електролітного балансу, рН.

Особливості застосування. Необхідно контролю вати рН, кислотно-лужний та електролітний баланс крові.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Дані відсутні через застосування препарату виключно в умовах стаціонару.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Натрію бікарбонат посилює ефект гіпотензивних лікарських засобів; слід застосовувати з обережністю пацієнтам, що отримують кортикостероїди або кортикотропін; уникати додавання розчинів, що містять кальцій, окрім випадків зі встановленою сумісністю; знижує концентрацію доксицикліну в плазмі крові. При застосуванні Натрію бікарбонату з: ацетил саліциловою кислотою та іншими саліцилатами, барбітуратами, літієм зменшується їх ефективність.

Фармакологічні властивості. Препарат володіє лужними властивостями, підвищує лужний резерв крові; збільшує виділення іонів натрію, хлору і осмотичний діурез.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина. Теоретична осмолярність – близько 2000 мОсмоль/л, рН – 7,7-7,9.

Несумісність. Препарат несумісний з розчинами: аскорбінової кислоти, аміодарону, цисплатину, карбоплатину, ципрофлокса цину, кодеїну фосфату, добута міну, катехоламінів (дофамін, допамін, епінефрин, норепінефрин), меропенему, магнію сульфату, калієвої солі пеніциліну G, стрептоміцину сульфату, тетрацикліну. Натрію бікарбонат не рекомендується застосовувати з лікарськими засобами, що мають кислу реакцію і солями алкалоїдів. Не використовувати розчин у разі наявності осаду.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °C, у недоступному для дітей місці. Не заморожувати. Не використовувати розчин в разі наявності осаду.

Упаковка. По 50 мл, 100 мл препарату у скляних пляшках.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Закрите акціонерне товариство «Інфузія». Источник

Місцезнаходження. Україна, 04073, м. Київ, Московський проспект, 21-А.