Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

ПІРАНТЕЛ
Назва: ПІРАНТЕЛ
Міжнародна непатентована назва: Pyrantel
Виробник: Трендс Фарма Пвт. Лтд., Індія
Форма випуску: Cуспензія, 250 мг/5 мл по 10 мл у флаконах
Діючі речовини: 5 мл суспензії містять пірантелу памоату еквівалентно пірантелу 250 мг
Допоміжні речовини: Цукроза; пропіленгліколь; метилпарабен (Е-218); пропілпарабен (Е-216); натрію бензоат (Е-211); натрію альгінат; натрію карбоксиметилцелюлоза; полісорбати; сахарин натрію; кислота лимонна, моногідрат; ароматизатор «есенція американського морозива»; вода очищена.
Фармакотерапевтична група: Протиглисні (антигельмінтні) засоби
Показання: Ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомідоз.
Термін придатності: 3 роки.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/10416/01/01
Термін дії посвідчення: з 15.02.2010 по 15.02.2015
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився.
Пошук даних про реєстрацію препарату ПІРАНТЕЛ
АТ код: P02CC01
Наказ МОЗ: 107 від 15.02.2010


    Інструкція для застосування ПІРАНТЕЛ

    ІНСТРУКЦІЯ

    для медичного застосування препарату
    ПІРАНТЕЛ
    (PYRANTEL)



    Склад лікарського засобу:

    5 мл суспензії містять пірантелу   памоату еквівалентно пірантелу  250 мг;
    допоміжні речовини: цукроза; пропіленгліколь; метилпарабен (Е-218); пропіл парабен (Е-216); натрію бензоат (Е-211); натрію альгінат; натрію карбоксим етилцелюлоза; полісорбати; сахарин натрію; кислота лимонна, моногідрат; ароматизатор «есенція американського морозива»; вода очищена.

    Лікарська форма. Суспензія для перорального застосування.

    Фармакотерапевтична група. Проти паразитарні засоби. Протигельмінт ні засоби.
    Код АТС Р 02С С 01

    Клінічні характеристики.
    Показання. Ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомі доз.

    Протипоказання.
    • Гіпер чутливість до будь-якого з компонентів препарату;
    • Печінкова недостатність.

    Спосіб застосування та дози. Термін лікування та доза підбирається індивідуально. Призначають одноразово у будь-який час, немає потреби приймати послаблюючі засоби або утримуватись від вживання їжі перед прийомом пірантелу. При ентеробіозі та поєднанні ентеробіозу з аскаридозом дорослим та дітям препарат призначають одноразово в дозі 10 мг/кг маси тіла або залежно від віку і маси тіла   згідно з наступною схемою:
    • дітям віком від 6 місяців до 2 років - 125 мг (2,5 мл);
    • від 2 до 6 років - 250 мг (5 мл);
    • від 6 до 12 років – 500 мг (10 мл);
    • старше 12 років і дорослим з масою тіла до 75 кг – 750 мг (15 мл);
    • дорослим з масою тіла більше 75 кг  – 1000 мг (20 мл) 1 раз на добу.

    Максимальна доза – 1000 мг (20 мл) внутрішньо одноразово.

    Для досягнення клінічного ефекту при лікуванні ентеробіозу необхідно ретельно дотримуватись правил особистої гігієни, перш за все дітям, а також провести повторний прийом препарату через 3 тижні.

    При анкілостомозі препарат приймають у таких самих дозах, як і при аскаридозі. Источник

    При тяжких формах призначають подвійну дозу – 20 мг на кілограм маси тіла в 1 або 2 прийоми протягом 2–3 днів.

    Препарат у формі суспензії варто призначати дітям. Дорослим препарат призначають у вигляді таблеток.

    Побічні реакції. Неврологічні розлади: запаморочення, сонливість, безсоння, головний біль.
    З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив’янка.
    З боку травного тракту: анорексія, блювання, спазми в животі, діарея, тенезми.
    Гепатобіліарні розлади: підвищення рівня печінкових ферментів.
    Інші: слабкість.

    Передозування. Можлива анорексія, нудота, блювання, діарея, атаксія, проте у зв’язку з мінімальними кількостями пірантелу, що адсорбується, навіть при значному передозуванні рідко виникають ознаки інтоксикації. Рекомендовано промивання шлунка внаслідок відсутності специфічної протиотрути.
    Застережні заходи: спостереження за респіраторною та серцево-судинною функціями.

    Застосування у період вагітності або годування груддю. У період вагітності та годування груддю препарат слід застосовувати тільки після ретельної оцінки співвідношення користь для жінки/ризик для плода (дитини), яке визначає лікар, та суворо дотримуватись рекомендованих доз.

    Діти. Залежно від віку і маси тіла призначають дітям віком від 6 місяців.

    Особливості застосування.
    Пірантел слід з обережністю призначати хворим з порушеннями функції печінки.
    Препарат приймають одноразово, незалежно від прийому їжі та часу доби; немає необхідності застосовувати проносні засоби або утримуватися від прийому їжі.
    При ентеробіозі необхідно проводити одночасне лікування всіх осіб, які проживають в одному приміщенні з хворим.
    Для досягнення клінічного ефекту при лікуванні ентеробіозу необхідно ретельно дотримуватись правил особистої гігієни, перш за все дітям.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з   іншими механізмами. Препарат може спричинити запаморочення, сонливість та слабкість, тому слід з обережністю застосовувати його під час керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
    Не застосовувати препарат разом з левамізолом, оскільки при одночасному застосуванні можливе потенціювання токсичності левамізолу і підвищення рівня теофіліну в плазмі крові;   та з піперазин ом, який є антагоністом протигельмінтної дії пірантелу.

    Фармакологічні властивості.
    Фармакодинаміка. Пірантел є антигельмінтним засобом, що діє на Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ankylostoma duodenale і Necator americanus. Пірантел блокує нервово-м'язову систему, паралізуючи гельмінтів, внаслідок чого вони під дією перистальтики виводяться з організму із калом. Пірантел активний щодо чутливих статевозрілих і статевонезрілих форм. Личинки, що мігрують через тканини, не уражаються.
    Фармакокінетика. Внутрішньо кишкове всмоктування препарату дуже слабке внаслідок нерозчинності пірантелу памоату. Плазматичні концентрації є незначними: від 0,05 мг/мл до 0,13 мг/мл. Основна абсорбція, яка оцінюється показниками незміненої речовини та метаболітами сечі, нижча за 3,8 %. Основним метаболітом є N-метил-1,3-пропан діамін, концентрація якого в сечі становить 1,2 - 4,6 %. Понад 93 % препарату видаляється з фекаліями у незміненому вигляді.

    Фармацевтичні характеристики.
    Основні фізико-хімічні властивості:
    від світло-жовтого до жовтого кольору гомогенна суспензія.

    Термін придатності. 3 роки.

    Умови зберігання. Зберігати при температурі до + 25 ОС у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

    Упаковка. 10 мл суспензії у флаконі з мірним ковпачком; 1 флакон у картонній коробці.

    Категорія відпуску. За рецептом.

    Виробник. Трендс Фарма Пвт. Лтд.

    Місцезнаходження. Офіс-6-й поверх, Матару Аркаде, Субхаш Роад,
    Віле Парле (Е), Мумбай – 400057, Індія.






    На сайті також шукають: Барбовал, Медоцеф інструкція, Оптикс застосування, Пренеса побічні дії, Денебол протипоказання