ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МУКОЛІК

(MUCOLIK)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: карбоцистеїн (carbocisteine); (2R)-2-аміно-3-[(карбоксиметил)-сульфоніл]пропіонова кислота;

5 мл сиропу містять 100 мг карбоцистеїну;

допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат Е 218, сахароза, гліцерин, натрію гідроксид, ароматизатор „Банан”, барвник жовтий захід FCF Е 110, вода очищена.

Лікарська форма. Сироп.

Прозора рідина оранжевого кольору зі смаком та ароматом банана.

Назва і місцезнаходження виробника. ЗАТ „Технолог”.

Україна, 20300, Черкаська обл., м. Умань, вул. Мануїльського, 8.

Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовуються при кашлю та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Карбоцистеїн.

Код АТС R05С В 03.

Карбоцистеїн впливає на гелеву фазу слизу дихальних шляхів: шляхом розриву дисульфід них містків глікопротеїнів спричиняє розрідження надмірно в'язкого секрету бронхів, що сприяє виведенню мокротиння.

При прийомі внутрішньо карбоцистеїн швидко всмоктується. Пік концентрації активної речовини в плазмі крові досягається через 2 години. Біодоступність низька – менше 10 % введеної дози (внаслідок інтенсивного метаболізму в шлунково-кишковому тракті та ефекту першого проходження через печінку). Карбоцистеїн та його метаболіти виводяться, в основному, нирками. Період напів виведення становить приблизно 2 години.

Показання для застосування.

Захворювання бронхів, що супроводжуються утворенням в`язкого мокротиння, яке важко видаляється: гострий бронхіт і загострення хронічних захворювань легень.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

• Пептична виразка шлунка та дванадцяти палої кишки у період загострення.

• Непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози і галактози або недостатність сахарази-ізомальтази, оскільки препарат містить сахарозу.

• І триместр вагітності.

Особливі застереження.

Необхідний ретельний лікарський нагляд при виділенні гнійного мокротиння, високій температурі, тривалому попередньому періоді хронічного захворювання бронхів або легенів.

Препарат слід застосовувати з особливою обережністю при лікуванні хворих, які мають виразкову хворобу шлунка або дванадцяти палої кишки в анамнезі.

Необхідно враховувати, що в 5 мл 2 % сиропу міститься 3,5 г сахарози.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності (ІІ та ІІІ триместри) та годування груддю препарат застосовують після ретельної оцінки співвідношення користь для жінки/ризик для плода (дитини), яке визначає лікар.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Препарат може призначатися дітям старше 1 місяця.

Спосіб застосування та дози.

Застосовують внутрішньо. До упаковки додається мірна ложка з поділками, кожна поділка відповідає 2,5 мл сиропу.  

Дозування сиропу:

• дітям віком від 1 місяця до 2 років: по 20 - 30 мг/кг маси тіла/добу, за 1 або 2 приймання, максимальна разова доза 100 мг ( 5 мл) на одне приймання;

• дітям від 2 до 5 років – 200 мг (10 мл) карбоцистеїну на добу, тобто по 5 мл 2 рази на день;

• дітям від 5 до 12 років – 300 мг (15 мл) карбоцистеїну на добу, тобто по 5 мл 3 рази на день.

Максимальна разова доза для дітей становить 100 мг карбоцистеїну.

Дозування сиропу дорослим та дітям старше 12 років – по 300 мг карбоцистеїну (15 мл)           3 рази на день. При досягненні лікувального ефекту дозу знижують до 200 мг карбоцистеїну (10 мл) 2 рази на день.

Тривалість лікування, як правило, не має перевищувати 8 – 10 днів.

Передозування.

• Симптоми: біль у шлунку, нудота, діарея.

• Лікування: симптоматичне.

Побічні ефекти.

Можливі розлади травлення, нудота, блювання, біль у шлунку.

Препарат Муколік може викликати алергічні реакції (можливо, віддалені в часі) через наявність у його складі парагідроксибензоату (ефірів).

У разі виникнення побічних ефектів рекомендується зменшити дозу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

У період лікування препаратом не слід застосовувати інші засоби проти кашлю та засоби, що пригнічують бронхіальну секрецію.

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 15 ⁰С до 25 ⁰С, у вертикальному положенні. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 125 мл сиропу 2 % у банці. По 1 банці та мірній ложці з поділками (кожна поділка відповідає 2,5 мл сиропу) у картонній пачці. Источник

Категорія відпуску. Без рецепта.