ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату:
ЕСКУЗАН 20
(AescusanÒ20)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назва: aescin
основні фізико-хімічні властивості: округлі таблетки червоно-бурого кольору, вкриті оболонкою
склад: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 250,0 мг сухого екстракту плодів кінського каштану (Aesculus hippocastanum L), який містить 89,60-130,05 мг густого екстракту плодів кінського каштану, що еквівалентно 20 мг три терпенових глікозидів в перерахунку на безводний есцин;
допоміжні речовини: магнію стеарат, диметикон 200, гіпромелоза, макрогола стеарат, титану діоксид, заліза оксид, макрогол 35000, целюлоза, силіцію діоксид, вода.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Засіб для лікування захворювань вен. Препарат рослинного походження. С 05С Х 03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. У різних експериментальних моделях основний компонент екстракту плодів кінського каштану – есцин, суміш три терпенових глікозидів – має анти ексудативну та венотонізуючу дію.
Екстракт плодів кінського каштану знижує активність лізосомальних ферментів, яка підвищується при хронічних венозних захворюваннях таким чином, що інгібується деградація глікокалікса (мукополісахаридів) в області капілярних стінок. Шляхом зменшення проникності капілярної стінки пригнічується фільтрація низь комолекулярних протеїнів, електролітів і води у внутрішньо тканинний простір.
У фармакологічних дослідженнях з використанням плацебо у якості стандарту за участі людей було продемонстровано значне зменшення транс капілярної фільтрації, і у різних рандомізованих подвійних сліпих дослідженнях і/або перехресних дослідженнях показане значне покращення симптомів венозної недостатності (відчуття стомлюваності, важкості і напруженості, свербіж, біль і набряки у ногах).
Фармакокінетика.
Для окремих компонентів препарату Ескузан 20 не проводилось жодних фармакокінетичних досліджень.
Показання для застосування.
Препарат призначають при симптомах хронічної венозної недостатності різного генезу:
набряки;
судоми литкових м'язів;
свербіж, а також біль і відчуття тяжкості в ногах;
варикозне розширення вен;
посттромботичний синдром;
трофічні зміни, наприклад, виразки гомілки;
припухання м'яких тканин після операцій і травм.
Спосіб застосування та дози.
Якщо не призначено інше, рекомендується приймати таблетки Ескузан 20 наступним чином:
Приймають по 1 таблетці Ескузан 20 три рази на день. У разі необхідності дозу можна збільшити, приймаючи по 2 таблетки тричі на день.
Таблетки приймають під час їжі, запиваючи рідиною. Таблетки ковтають цілком, не розжовуючи.
Ескузан 20 можна без побоювань приймати тривалий час.
Побічна дія.
В окремих випадках можливе виникнення свербежу, нудоти і розладів шлунку. Повідомлялось про єдиний випадок, при якому виникла алергійна реакція важкого ступеню тяжкості після прийому медичних препаратів, що містять екстракт плодів кінського каштану.
Протипоказання. На даний час не відомо жодного протипоказання.
Передозування.
Не повідомлялось про жоден випадок передозування цього екстракту.
Нижче наведені симптоми отруєння, що спостерігаються після прийому плодів кінського каштану:
Відчуття стурбованості, сильна діарея, що супроводжується блюванням, мідриазис, сонливість, марення, можлива смерть внаслідок дихального паралічу через 24-48 годин.
Для цього випадку рекомендується вживати таких заходів:
У разі, якщо відсутнє блювання і була прийнята велика кількість плодів, рекомендується промивання шлунку (наприклад, 0,02% розчином перманганату калію) і прийом активованого вугілля; у інших випадках лікування повинно бути симптоматичним.
Особливості застосування.
Необхідно обов’язково дотримуватись інших неінвазивних методів лікування, що призначені лікарем, таких, як наприклад, накладання компресів на ноги, носіння підтримуючих еластичних панчох або обливання холодною водою.
У разі, якщо раптом в одній нозі виникають незвичні серйозні симптоми, що проявляються у вигляді набряку, зміни кольору шкіри, відчуття напруженості або жару, а також болі, слід негайно звернутися до лікаря, тому що ці симптоми можуть свідчити про серйозні медичні стани (тромбоз вен ніг, тобто закупорення вен ніг кров’яним згустком).
Вагітність і лактація.
Ескузан 20 не слід застосовувати під час вагітності, тому що дані експериментів, що проводились із тваринами, є недостатніми і досвід застосування цього медичного препарату у вагітних жінок не є достатньою мірою обґрунтованим.
Оскільки невідомо, до якого ступеню діючі речовини виділяються у грудне молоко, жінки не повинні годувати груддю під час прийому Ескузану 20.
Вплив на здатність керувати машинами та механізмами.
Не відмічалося впливу Ескузану 20 на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не встановлено.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 °С. Термін зберігання - 3 роки.
Препарат не можна приймати після закінчення терміну придатності.
Умови відпуску. Без рецепту.
Упаковка. Оригінальна упаковка на 40 таблеток, вкритих оболонкою.
Виробник. JENAPHARM GmbН & Co. KG. Компанія групи ШЕРІНГ (Німеччина). Источник
Адреса. Otto-Schott-Str. 15 D-07745 Jena