ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
БІСАКОДИЛ-ДАРНИЦЯ
(Bisacodyl-Darnitsa)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: bisacodyl,
4,4’-(піридин-2-ілметилен) дифеніл діацетат;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, від світло-жовтого до зеленувато-жовтого абожовто-оранжевого кольору, двоопуклої форми. На поперечному розрізі видно двашари;
склад: 1 таблетка містить 5мг бісакодилу (у перерахуванні на 100 % суху речовину);
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, полівінілпіролідон низь комолекулярний медичний, кальціюстеарат, 30 % дисперсія метакрилової кислоти – етил акрилат кополімеру (1:1) (у перерахуванні на суху речовину), тальк, титану діоксид, полі етиленгліколь 4000, хіноліновий жовтий Е 104 або тропеолін 0.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою, кишково розчинні.
Фармакотерапевтична група. Проносний засіб. Контактні проносні засоби. Бісакодил.
Код АТС A06A B02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Бісакодил-Дарниця чинить проносний ефект, що виявляється розм’якшенням або розрідженням калових мас. Механізм проносної дії обумовлений збільшенням проникнення води в порожнину кишечнику і зменшенням її абсорбції, а також прискоренням перистальтики кишечнику. Важливе місце в механізмі дії посідає розщеплення бісакодилу в лужному вмісті кишечнику, що приводить до утворення речовин, що подразнюють рецептори слизової оболонки.
Фармакокінетика. Після прийому усерединуБісакодил-Дарниця з’являється в плазмі крові через 4 години. Препарат значною мірою не всмоктується в системний кровотік, трансформується впечінці, а з організму виводиться нирками.
Показання для застосування. Запори, обумовлені гіпотонією і в’ялою перистальтикою товстої кишки (зокрема у літніх пацієнтів; запори після операцій; пологів). Регулювання випорожнень при геморої, проктиті, анальних тріщинах. Підготовка до хірургічних операцій, інструментальних і рентгенологічних досліджень.
Спосіб застосування та дози. Таблетки Бісакодилу-Дарниця застосовують внутрішньо перед їжею. Таблетку ковтають, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води. Звичайна разова доза для дорослих становить 1-3таблетки (5-15 мг). Частота прийому 1 раз на ніч, або 1 раз рано вранці. Дітям віком 6-8 років призначають по 1 таблетці, 8-14 років – по 1-2 таблетки, 15-18років – по 1-3 таблетки. При прийомі препарату перед сном, ефект настає через 8-12 годин, при прийомі препарату вранці – через 6 годин.
Побічна дія. При запорі можливі спазми (коліки) кишечнику, біль у ділянціі шлунка, іноді відчуття спраги, сухість у роті.
Протипоказання. Кишкова непрохідність, защемлена грижа, гострі запальні захворювання органів черевної порожнини, біль у животі неясного походження, перитоніт, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, маткова кровотеча, спастичний запор, гострий проктит, гострий геморой, цистит. Не застосовувати для лікування дітей до 6 років.
Передозування. ПередозуванняБісакодилом-Дарниця може з’явитися внаслідок одноразового прийому завідомо високої дози чи внаслідок тривалого прийому підвищених доз препарату. Виявляється проносом, м’язовою слабкістю, артеріальною гіпотензією, у тяжких випадках – розвитком локальних чи генералізованих судом.
Лікування. Припинення прийому препарату. Промивання шлунка, очисна клізма. Корекція водно-електролітного балансу ікислотно-лужної рівноваги. При необхідності – проти судомні засоби.
Особливості застосування. При застосуванніБісакодилу-Дарниця варто пам’ятати, що таблетка покрита кишково розчинною оболонкою, через що її не можна ділити і розжовувати. З обережністю застосовують для лікування пацієнтів із захворюванням печінки та нирок, а такожпри вагітності та в період лактації, тому що дія препарату на вагітних іматерів, що годують, не досліджувалася. Препарат не можна запивати лужною мінеральною водою.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Прийом Бісакодилу-Дарниця разом з антацидними засобами, лужною мінеральною водою, молоком, блокаторами Н2-гіста мінових рецепторів призводить до руйнування кишково розчинної оболонки ще в порожнині шлунка, черезщо розвивається подразнення слизової оболонки шлунка, яке може виявлятися болемв епігастральній ділянці, нудотою, блюванням.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці, в оригінальний упаковці, при температурі не вище 25 оС. Источник
Термін придатності – 2 роки.