ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КОЛПОТРОФІН
(COLPOTROPHINE)
Склад:
діюча речовина: 1 капсула містить проместрину 10 мг;
допоміжні речовини: натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219), натрію пропіл парагідроксибензоат (Е 217), парафін білий м’який, пергідрогенізований поліізобутен, сорбітансесквіолеат, кремнію оксид колоїдний безводний, вода очищена, желатин, гліцерин, диметикон.
Лікарська форма. Капсули м’які вагінальні.
Фармакотерапевтична група.
Прості препарати природних і напівсинтетичних естрогенів. Код АТС G03C A09.
Клінічні характеристики.
Показання. Урогенітальні розлади, зумовлені дефіцитом естрогенів, у тому числі сухість, свербіж у піхві, диспареунія, нетримання сечі, рецидивуючі вагініти; після операційна терапія після видалення яєчників; для відновлення піхвового епітелію після запальних процесів піхви; відновлення епітелію шийки матки після хірургічного лікування ерозій шийки матки; перед- та після операційна терапія при хірургічних втручаннях піхвовим доступом; до пологова підготовка шийки матки; для загоєння піхви та шийки матки після пологів.
Протипоказання. Підвищена чутливість до речовин, які входять до складу препарату; естроген залежні пухлини молочних залоз, матки або піхви; ендометріоз (діагностований або підозрюваний); при застосуванні з метою контрацепції латексних презервативів, та застосуванні сперміцидних засобів.
Спосіб застосування та дози. Урогенітальні розлади: 1 капсулу на добу вводять у піхву протягом 20 днів лікування. Дозування та термін лікування визначається лікарем індивідуально. При необхідності призначається підтримуюче лікування.
Для відновлення епітелію шийки матки після лікування ерозій шийки матки: 1 капсула на добу впродовж 10 днів. У разі необхідності лікування може бути продовжено.
Для перед- і після операційної терапії піхвовим доступом: 1 капсула на добу впродовж 10-20 діб до операції, 1 капсула на добу впродовж 10-20 діб після операції.
При до пологовій підготовці шийки матки – 1 капсула на добу впродовж 5-6 днів до пологів.
Для загоєння піхви та шийки матки після пологів: 1 капсула на добу впродовж 10 днів.
Побічні реакції. Препарат переноситься добре, але дуже рідко місцево можуть виникнути подразнення, свербіж, у осіб з підвищеною чутливістю можливе виникнення алергічних реакцій.
Передозування. Випадки передозування не виявлені.
При передозуванні можливе посилення проявів побічних реакцій.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Колпотрофін можна застосовувати у до пологовій підготовці шийки матки та для загоєння травм м’яких тканин родового каналу після пологів.
Немає достатньо даних щодо застосування Колпотрофіну під час вагітності. Оскільки при застосуванні під час вагітності існує потенційна можливість підвищення тонусу матки, слід оцінити співвідношення очікувана користь для матері/потенційний ризик для плода перед тип, як застосовувати препарат.
При застосуванні препарату слід припинити годування груддю, оскільки не виключене проникнення інгредієнтів препарату у молоко матері.
Діти.
Не застосовують.
Особливості застосування. Під час лікування слід перебувати під наглядом лікаря.
При виникненні метрорагії необхідно визначити причину та провести підтримуюче лікування.
Капсули не ковтати.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.
Даних немає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Колпотрофін може ін активувати дію будь-яких сперміцидних засобів. Препарат не слід застосовувати під час використання латексного презерватива, оскільки маслянисті речовини і лубриканти, що містять мінеральні масла, знижують його міцність і збільшують ймовірність розриву.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат призначений для внутрішньо піхвового застосування. Проместрин виявляє місцеві естроген ні ефекти на слизові оболонки жіночих статевих органів і таким чином покращує їх трофіку. Проместрин захищає і відновлює вагінальний епітелій, сприяє його проліферації. Після застосування у піхву не спостерігається системного естрогенного ефекту.
Фармакокінетика. Після застосування місцево менше 1 % проместрину швидко резорбується і надходить у системний кровотік.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: овальні, м’які капсули блідо-жовтого кольору.
Термін придатності.
5 років.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 оС, у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 капсул у блістері, 1 блістер у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Лабораторія ТЕРАМЕКС. Источник
Місцезнаходження. вул. Альберта ІІ, 6 ПС 59 МС 98007 Монако Седекс.