ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НІЗОРАЛ (NIZORAL)
Загальна характеристика:
Міжнародна назва: кетоконазол;
основні фізико-хімічні властивості: білий, однорідний крем;
склад: 1 г крему містить 20 мг кетоконазолу;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, спиртстеариловий, спирт
цетиловий, сорбітану моностеарат, полісорбат 60, ізопропілу міристат, полісорбат 80, натрію сульфіт, вода очищена.
Форма випуску. Крем для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Протигрибкові засоби для зовнішнього застосування. Код АТС D01АС 08.
Фармакологічні властивості. Кетоконазол - це синтетичне похіднеімідазолдіоксолану, що має протигрибкову активність щодо дерматофітів, таких якTrichophyton sp,, Epidermophyton floccosum., Microsporum sp., та дріжджів. Особливо ефективний щодо Pityrosporum sp. Як правило, крем кетоконазолу дуже швидко усуває свербіж, який зазвичай супроводжує інфекції, що викликанідерматофітами та дріжджами, а також характерні для уражень шкіри Pityrosporumsp.
Фармакокінетика.
Після місцевого застосування крему Нізорал вміст кетоконазолув крові не визначається.
Показання для застосування.
Лікування інфекцій шкіри, таких як: епідермофітія тіла, рук, ступнів, пахова епідермофітія, лікування кандидозу шкіри, лікування барвистої лупи.
Крем Нізорал також призначають для лікування себорейного дерматиту - стану шкіри, пов’язаного с присутністю дріжджів Pityrosporum ovale.
Спосіб застосування та дози.
- Для лікування кандидомікозів шкіри, епідермофітії тіла, рук, ступнів, пахової епідермофітії та висівкоподібного лишаю кремНізорал рекомендується наносити на уражену шкіру та навколишні ділянки один разна день.
Для лікування себорейного дерматиту: крем Нізорал рекомендується наносити на уражені ділянки шкіри один або два рази на день залежно від тяжкості захворювання. Лікування повинно тривати протягом достатнього часу, щонайменше протягом ще декількох днів після зникнення усіх симптомів захворювання. При відсутності показників клінічного одужання протягом 4 тижнів, діагноз слід переглянути. Необхідно дотримуватись заходів гігієни щодо контролю за джерелами інфекції та реінфекції.
Звичайна тривалість лікування: висівкоподібного лишаю – 2 - 3 тижні, інфекцій, спричинених дріжджами - 2-3 тижні, пахової епідермофітії -2-4 тижні, тінеа тіла - 3-4 тижні, тінеа ступнів - 4-6 тижнів. Як правило, тривалість лікування випадків себорейного дерматиту становить 2-4тижні. Для підтримуючої терапії при себорейному дерматиті крем наноситься одинраз на тиждень.
Побічна дія.
При лікуванні кремом Нізорал спостерігалось декілька випадків подразнення та відчуття опіку. Крім того, в окремих випадках причиною був один з його компонентів, а саме: сульфіт натрію або пропіленгліколь, зякими були пов’язані місцеві прояви алергії шкіри, такі як контактний дерматит.
Протипоказання.
Крем Нізорал® протипоказаний особам, у яких відомагіпер чутливість до будь-якого з його інгредієнтів.
Передозування.
Надмірне використання крему може призвести доеритеми,
набряку, відчуттю опіку шкіри, які швидко минають після припинення
терапії.
При випадковому прийомі внутрішньо терапевтичні заходи не
знадобляться.
Особливості застосування.
Крем Нізорал не застосовується в офтальмологічній практиці. Якщо крем Нізорал наноситься на уражені місця відразу ж після тривалого лікування мазями, що містять кортикостероїди, може виникнути подразнення. В таких випадках рекомендується продовжувати наносити місцеві кортикостероїди на уражене місце вранці, а крем Нізорал ввечері, а потім поступово протягом 2-3 тижнів припинити стероїдну терапію.
Вагітність та лактація.
Нізорал крем не абсорбується, тому використання його під час вагітності та лактації не протипоказано.
Робота з технікою та керування автомобілем.
Нізорал крем не впливає на здатність працювати з технікою та керувати автомобілем.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Не відмічається.
Умови та термін придатності.
Зберігати при температурі від 15 °С до 30 °С у недоступному для
дітей місці. Источник
Термін придатності - 5 років.