ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НІТАЦИД®-ДАРНИЦЯ
(NITACID-DARNITSA)
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: 1 г мазі містить сульфаніламіду 50 мг, нітазолу 25 мг;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, макрогол 400, полоксамер.
Лікарська форма. Мазь.
Мазь жовтого або жовтого з зеленуватим відтінком кольору. За зовнішнім виглядом має бути однорідною.
Назва і місцезнаходження виробника.
ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця». Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.
Фармакотерапевтична група.
Засоби для лікування ран і виразкових уражень. Препарати, що сприяють загоєнню (рубцюванню) ран. Код АТС D03A X.
Мазь Нітацид®-Дарниця містить у своєму складі сульфаніламід – стрептоцид та антибактеріальний засіб амінітрозол – нітазол, завдяки їх сполученню мазь чинить антимікробну дію на грампозитивну і грамнегативну, аеробну та анаеробну, споротвірну та аспорогенну мікрофлору: стафілококи, стрептококи, синьогнійну і кишкову палички, клебсієлу, клостридії, бактероїди, пептококи та інші мікроорганізми у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включаючи госпітальні штами бактерій з полірезистентністю до інших хіміотерапевтичних препаратів. Препарат менш ефективний щодо протея.
Мазь Нітацид®-Дарниця чинить протизапальну дію. Мазева основа має гіперосмолярні властивості, завдяки чому сприяє підсушуванню рани і сорбує гнійно-некротичні маси, завдяки чому очищає рану. Макрогол 400 мазевої основи полегшує проникнення діючих речовин у тканини, що оточують рану, і таким чином впливає на глибинно розташовані збудники, діючи профілактично на розвиток вторинної інфекції.
При місцевому застосуванні препарат не чинить місцевоподразнювальної та алергізуючої дії, не ушкоджує грануляційну тканину й життєздатні клітини шкіри.
Особливі фізико-хімічні властивості мазевої основи (підвищена осмотична активність), високомолекулярні полімери із сорбційними властивостями, що містяться в основі, утримують активні компоненти мазі у місці нанесення і перешкоджають їхній дифузії у системний кровотік. Після нанесення мазі її залишки із сорбованими гнійно-некротичними масами видаляються при черговій перев'язці.
Показання для застосування.
Мазь Нітацид®-Дарниця призначають дорослим для лікування ускладнених інфекцією ран, а також для лікування гнійного запалення м'яких тканин різної локалізації (ампутаційні кукси кінцівок, трофічні виразки, пролежні, післяопераційні рани, свищі, флегмони, абсцеси), у тому числі у щелепно-лицьовій ділянці після їхньої хірургічної обробки, а також для лікування запальних захворювань шкіри, ускладнених піодермією, поверхневих і глибоких опіків II-IV ступеня.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до стрептоциду, нітазолу або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату. Вагітність, період годування груддю.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Дія мазі частково знижується при її нанесенні на рани з високим вмістом гнійно-некротичних мас. Тому мазь краще наносити на рани після промивання їх розчинами антисептиків.
При появі алергічної реакції у місці нанесення мазі слід припинити застосування препарату.
Передчасне припинення лікування препаратом може спричинити розвиток стійких до сульфаніламідів мікроорганізмів.
Під час терапії препаратом рекомендується вживати багато лужних напоїв.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат протипоказаний для застосування у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Діти.
Безпека та ефективність застосування мазі Нітацид®-Дарниця дітям не встановлені, тому застосовувати препарат пацієнтам даної вікової категорії не рекомендується.
Спосіб застосування та дози.
Мазь Нітацид®-Дарниця застосовують місцево дорослим. Після стандартної обробки ран і опіків мазь наносять безпосередньо на уражену поверхню, потім накладають стерильну марлеву пов'язку або мазь наносять на перев'язний матеріал, а потім на рану. Тампонами, просоченими маззю, щільно заповнюють порожнини гнійних ран після їхньої хірургічної обробки, а марлеві турунди з маззю вводять у свищеві ходи.
При лікуванні гнійних ран мазь застосовують 1 раз на добу, при лікуванні опіків – щоденно або 2-3 рази на тиждень залежно від кількості гнійних виділень. Кількість мазі залежить від площі ранової поверхні і ступеня гнійної eксудації і може досягати у дорослих 400 г. Тривалість лікування визначається динамікою очищення ран від гнійно-некротичних мас, вираженістю купірування запального процесу і затягування ран грануляційною тканиною. При запальних захворюваннях у дерматології мазь наносять на шкіру тонким шаром 1-2 рази на добу або на марлеву пов'язку з наступною аплікацією на ерозивно-виразкову поверхню протягом 1-2 тижнів. При наявності на виразках і ерозіях гнійних виділень їх попередньо очищають розчинами: 0,01 % мірамістину, фурациліну 1:5000, 3 % перекису водню або 1-2 % борної кислоти.
Передозування.
Малоймовірне. При нанесенні мазі на великі ранові поверхні не виключається можливість часткового потрапляння активних компонентів мазі у системний кровотік у кількостях, не здатних спричиняти гостре отруєння.
Можливе посилення проявів побічних реакцій.
Побічні ефекти.
З боку шкіри: місцеві набряки, лущення, почервоніння, свербіж, висипання, контактний дерматит, кропив’янка, мокнуття, набряк Квінке.
В окремих випадках при лікуванні опіків і трофічних виразок можуть виникнути відчуття печіння і болючості, які минають самостійно або вимагають попередньої обробки ранової поверхні розчином місцевого анестетика.
При тривалому застосуванні великих доз – системна дія: утруднене дихання, стиснення у грудях, гарячка, озноб, головний біль, біль у горлі, диспепсія, лейкопенія, агранулоцитоз, нудота, блювання, дизурія, кристалурія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Ефективність лікування маззю Нітацид®-Дарниця може зрости при одночасному призначенні системних антибіотиків і антимікробних засобів.
Ефективність лікування маззю Нітацид®-Дарниця знижується при одночасному призначенні інших мазей, що містять сорбенти.
Під час застосування мазі Нітацид®-Дарниця небажано застосовувати такі препарати як дигітоксин, кислоту хлористоводневу, кофеїн, мезатон, фенобарбітал, адреналіну гідрохлорид.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 15 °С.
Упаковка.
По 15 г у тубі, по 1 тубі у пачці; по 500 г у банках. Источник
Категорія відпуску. Без рецепта.