І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
БАР-ВІПС
(BAR-VIPS)
Склад:
діюча речовина: барію сульфат;
1 пакет порошку містить барію сульфату 237,36 г (98,9 %);
допоміжні речовини: натрію цитрат, сорбіт (Е 420), еспумізан 40, метилпарагідроксибензоат (Е 218), ароматизатор банановий (містить олію бергамота).
Лікарська форма. Порошок для оральної та ректальної суспензії.
Фармакотерапевтична група. Рентгеноконтрастні засоби, що не містять йоду.
Код ATC V08B А02.
Клінічні характеристики.
Показання. Застосовують дорослим при рентгенологічній діагностиці захворювань верхнього відділу травного тракту (стравохід, шлунок), дванадцятипалої кишки як звичайним методом, так і методом подвійного контрастування.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Загальний тяжкий стан хворого, перфорація слизової оболонки травного тракту (підозра на неї), порушення акта ковтання, кишкова непрохідність, запори, стеноз стравоходу, кровотеча з органів травного тракту, артрезія, стан після оперативного втручання на органах травного тракту, ішемічний/некротизуючий ентероколіт, синдром мальабсорбції, харчова алергія, езофаготрахеальні нориці.
Спосіб застосування та дози. Бар-ВІПС застосовують внутрішньо у вигляді попередньо приготованої суспензії безпосередньо перед проведенням та під час рентгенологічного дослідження. Суспензія для застосування дорослим готується шляхом поступового розчинення 240 г порошку в 60 мл окропу при безперервному помішуванні протягом
3 хвилин. Об’єм отриманої суспензії становить 120 мл. Температура суспензії, що застосовують, становить 40-50 °С. Для дорослих кількість препарату на прийом залежить від методу дослідження та становить від 15-20 мл до 80-100 мл суспензії.
Побічні реакції. При проведенні звичайних досліджень вказаними дозами побічних ефектів не спостерігалося. Але під час застосування методу подвійного контрастування з використанням уродану або суміші соди харчової з лимонною кислотою можлива поява неприємних відчуттів у ділянці шлунка. При індивідуальній непереносимості будь-якого компонента препарату, можливі реакції гіперчутливості включаючи шкірні висипання, анафілактичні реакції.
Є повідомлення про поодинокі випадки так званого «барієвого» апендициту, спазмів у животі, запор, діарею.
Передозування. Випадки передозування не спостерігалися, можливе посилення проявів побічних реакцій.
Застосування у період вагітності або годування груддю. У період вагітності не рекомендується застосування барію сульфату. При необхідності проведення обстеження у період лактації необхідно припинити годування груддю протягом 24 годин після обстеження.
Діти. Не рекомендовано застосовувати дітям.
Особливості застосування. Слід з обережністю призначати при бронхіальній астмі, атопії, включаючи встановлену сінну гарячку та екзему, наявності в анамнезі реакцій гіперчутливості на рентгеноконтрастні засоби.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Невідома.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Невідома.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Барію сульфат наділений високими рентгеноконтрастними властивостями та низькою токсичністю. Виражені адгезивні властивості препарату дають змогу вивчати тонкі зміни мікрорельєфу слизової оболонки травного тракту при рентгенологічних дослідженнях.
Фармакокінетика. Наділений низькою токсичністю. Препарат не всмоктується у травному тракті та не потрапляє у системний кровотік. Виводиться з організму протягом 12-14 годин.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: дрібнодисперсний порошок білого або світло-кремового з сіруватим відтінком кольору, має специфічний запах.
Термін придатності. 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому місці при температурі від мінус 60 ºС до плюс 50 ºС .
Упаковка.
Пакети, що містять 240 г препарату.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ТОВ «Фірма «ВІПС-МЕД».
Місцезнаходження. Источник
141190, Московська обл., м. Фрязіно, Заводський проїзд, 4, Російська Федерація.