IНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЛАТИКОРТ
( LATICORT ® )
Загальна характеристика:
міжнародна назва: hydrocortisone butyrate;
основні фізико-хімічні властивості – бiла, однорiдна маса;
склад: 1 г крему містить гідрокортизону 17-н-бутирату 1 мг;
допоміжні речовини: спирт цетостеариловий, цетомакрогол (кремофор), парафін рідкий, метилгідроксибензоат, кислота лимонна, натрію цитрат, вазелін білий, вода очищена.
Лікарська форма. Крем 0,1%.
Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди для застосування в дерматології.
Код АТС D07AВ 02.
Фармакологічні властивості.
Гідрокортизону бутират - модифікованийглюкокортикостероїд для місцевого застосування, якому притаманна протизапальна, проти алергічна, проти ексудативна, протисвербіжна дії.
Фармакокінетика.
Після місцевого застосування гідрокортизону бутират легко проникає в ороговілий шаршкіри, де повільно метаболізується і може акумулюватися. У незначній кількості може проникати через шкіру, проявляючи системну дію. Після всмоктування організмом препарат метаболізується переважно в печінці. У вигляді сполук зглюкуроновою кислотою незначна кількість в незміненому вигляді виводиться зсечею. Може також в незначній кількості виводиться з жовчю.
Всмоктування гідрокортизону бутирату в шкіру збільшується під час застосування препарату навеликих ділянках, при застосуванні на шкірі обличчя або в зоні складок, а такожпри застосуванні оклюзійної пов’язки.
Удітей гідрокортизону бутират проникає через шкіру у незначній кількості порівняно з дорослими.
Показання для застосування.
Лікування гострих, неінфікованих, мокнучих запальних уражень шкіри різного походження та симптомів свербежу при запальних станах шкіри: себорейний дерматит, контактна екзема, атопічний дерматит, псоріаз волосистої частини голови та шкіри, еритродермія, мультиформна еритема, плескатий лишай, що супроводжується сильним свербежем, екзема з ліхеніфікацією.
Спосіб застосування та дози.
Препарат призначений для місцевого застосування. При гострих запальних станах змокнуттям рекомендується застосовувати крем. При пiдгострих запальних станах таліхеніфікації слід застосовувати мазь. Латикорт крем наноситься тонким шаром науражені ділянки шкіри 1-2 рази на добу. Не слід застосовувати крем підоклюзійну пов’язку. Протягом тижня рекомендується застосувати не більше 1 тубикрему. Лікування не слід проводити безперервно більше 2 тижнів. Не можна застосовувати на шкіру обличчя більше 1 тижня.
Слідз обережністю застосовувати препарат дітям від 2 років, тільки 1 раз на добу, на невеликій ділянці шкіри; не наносити на шкіру обличчя дитини.
Тривалість лікування - зазвичай 1 - 2 тижні.
Побічна дія.
Можуть спостерігатися такі побічні ефекти: вугри, після стероїднапурпура, пригнічення росту епідермісу, атрофія підшкірної клітковини, сухість шкіри, надмірний ріст волосся на тілі або алопеція, знебарвлення абогіперпігментація шкіри, атрофія та порушення цілісності шкіри, телеангіоектазія, пері оральний дерматит, запалення волосяних фолікулів, вторинні інфекції. В окремих випадках можуть з’явитися кропив’янка, плямисто-папульозні висипання. Застосування крему під оклюзійну пов’язку, враховуючи підвищене всмоктування, може спричинити сильну загальносистемну дію, яка проявляється у вигляді набряків, гіпертензії, підвищеної чутливості до інфекцій. При зовнішньому застосуванні на шкіру повік іноді може розвинутися катаракта або глаукома.
Протипоказання.
Не рекомендується застосовувати крем Латикорт при бактеріальних, вірусних та грибкових інфекціях шкіри, пухлинах та передракових станах шкірного покриву, звичайних та рожевих вуграх, пері оральному дерматиті (dermatitisperioralis), після профілактичних щеплень, а також у випадку підтвердженої підвищеної чутливості до гідрокортизону бутирату і до компонентів препарату. Неслід застосовувати дітям віком до 2 років. Не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності, годування груддю.
Передозування.
При тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри можуть з’явитися симптоми передозування, що проявляються посиленням місцевих побічних ефектів. Терапія симптоматична.
Особливості застосування.
Не застосовувати безперервно більше 2 тижнів. При довго тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри збільшується частота прояву побічних ефектів.
У випадку розвитку інфекції у місці застосування крему, слід припинити застосування крему на період лікування інфекції. Слід уникати нанесення препарату на повіки або шкіру навколо очей пацієнтам, хворим на закрито кутовута відкритокутову глаукому, а також пацієнтам з катарактою, враховуючи можливість посилення симптомів захворювання.
На шкірі обличчя, пахвини, а також у пахвовій ділянці застосовувати тільки у разі особливої необхідності, оскільки можливе підвищення всмоктування та високий ризик розвитку побічних ефектів (телеангіектазії, dermatitisperioralis), навіть після нетривалого застосування. Слід обережно застосовувати лікарський засіб за наявності атрофії підшкірної клітковини, переважно особам похилого віку.
Підчас лікування не рекомендують робити профілактичні щеплення.
Застосування під час вагітності та лактації
Не можна застосовувати препарат під час вагітності.
Жінки, які годують дитину груддю в окремих випадках можуть застосовувати короткочасно на невеликих ділянках шкіри. Не слід наносити препарат на шкіру молочних залоз.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Лікарський засіб необмежує психічну та рухову здатність, а також здатність керувати транспортними засобами та механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
При місцевому застосуванні не виявлена. Латикорт може посилювати діюімуносупресивних лікарських засобів і пригнічувати дію імуностимулюючихлікарських засобів. Источник
Умовита термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі від 5°С до 15°С. Термін придатності – 2 роки. Забороняється застосовувати препарат після закінчення дати, зазначеної на упаковці.