ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
РІАБАЛ
(RIABAL)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: : прифініуму бромід,3-дифеніл метилен-1,1-діетил-2-метилпіролідиновий бромід;
основні фізико-хімічні властивості: сироп оранжевого кольору з солодким карамельним смаком;
склад: 1 мл сиропу містить 1,5 мг прифініуму броміду;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, гліцерин, натрію бензоат, сорбітолрідкий, сахароза, натрію сахарин, натрію цитрат, моно амонію гліциризинат, ароматизатор рідкий карамельний, барвник FD&C червоний №40, барвникFD&C жовтий №6, вода очищена.
Форма випуску. Сироп.
Фармакотерапевтична група. Синтетичні антихолінергічні засоби, група четвертинних амонійних сполук. Код АТС А 03АВ 18.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ріабал має специфічну спазмолітичну дію на шлунково-кишковий, жовчовивідний та сечовий тракти, що зумовлює його ефект при спазмах або гіперперистальтиці.
Ріабал добре сприймається організмом, тому його довготривале застосування не впливає на функцію печінки та нирок, а також на кровотворну тканину.
Фармакокінетика. Після прийому Ріабал швидко видаляється із сироватки крові. Тривалість періоду напів виведення становить 2,13 год. Величина розповсюдження в нерухомому стані – приблизно 190 % від маси тіла, а весь кліренс сироватки та нирковий кліренс становлять 12,5 і 5,8 мл/(хв. кг) відповідно.
Приблизно 50% препарату виводиться з сечею в незміненому вигляді.
Показання для застосування. Біль, пов’язаний зі спазмами та гіперперистальтикоюшлунково-кишкового тракту: при гастриті, виразці шлунка та дванадцяти палої кишки, ентериті, коліті, постгастроектомічному синдромі. Біль, пов’язаний зі спазмами та дискінезією жовчовивідних проток, при холециститі, каменях ужовчному міхурі. Біль при панкреатиті. Біль при спазмах сечового тракту: каменіу сечовому тракті, тенезми сечового міхура, цистит, пієліт. Призначають при проведенні ендоскопії шлунка та рентгенографії шлунково-кишкового тракту. Призначають при блюванні та дисменореї.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим та дітям після 12 років по 20-40 мл сиропу три рази на день внутрішньо.
| Разова:
| середня -
| 15 – 30 мг,
| вища -
| 90 мг
|
| Добова:
| середня -
| 45 - 90 мг,
| вища -
| 90 мг
|
| Курсова:
| середня -
| 450 мг,
| вища -
| 900 мг
|
Дітям:
| до 3 місяців
| по 1 мл кожні 6-8 год.
|
| 3 місяці – 6 місяців
| по 1-2 мл кожні 6-8 год.
|
| 6 місяців – 12 місяців
| по 2 мл кожні 6-8 год.
|
| 1 рік – 2 роки
| по 5 мл кожні 6-8 год.
|
| 2-6 років
| по 5-10 мл кожні 6-8 год.
|
| 6-12 років
| по 10-20 мл кожні 6-8 год.
|
Тривалiсть лiкування становить 7 – 15 дiб.
Побічна дія. Побічні ефекти при застосуванні Ріабалузустрічаються рідко, але можливі сухість у роті, порушення акомодації, запор. Ціпобічні дії зникають при зниженні дози або після відміни препарату.
Протипоказання. Ріабал протипоказаний при глаукомі та гіпертрофії простати.
Передозування. Виявляється симптомами, пов’язаними згангліоблокуючою дією. При перевищенні середньої терапевтичної дози у 100 разів- галюцинації, курареподібний ефект (пригнічення дихання). Лікування – штучна вентиляція легенів, очистити шлунок, зробити його промивання, призначити 30 гсульфату натрію (на 250 мл води), щоб викликати пронос, застосування інгібіторівхолін естерази (прозерин 1,0 внутрішньом’язово).
Особливості застосування. Прийом препаратів з антихолінергічною дією може призвести до підвищення внутрішньо очного тиску. У хворих з гіпертрофією простати знижується частота сечовипускання та підвищується максимальний об’ємсечового міхура, що призводить до погіршення дизурії.
Немає протипоказань для приймання препарату в період вагiтностi та лактації.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Холінолітична дія препарату може потенціювати ся при одночасному застосуванні антигістамінних засобів, трициклічних антидепресантів, нейролептиків групи похідних фенотіазину, дизопіраміду. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному відсвітла місці, при температурі 15 – 25 °С. Термін придатності – 3 роки.