ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КОКАРБОКСИЛАЗА-БІОФ
(СOСARBOXYLASE-BIOF)
Склад:
діюча речовина: cocarboxylase;
1 ампула містить 50 мг кокарбоксилази гідрохлориду;
допоміжні речовини: натрію карбонат, розчинник - вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Ліофілізат для розчину для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Прості препарати вітаміну В1.
Код АТС А11D A.
Клінічні характеристики.
Показання.
Ацидоз діабетичного походження, печінкова та діабетична кома, прекоматозні стани, печінкова та ниркова недостатність, дихальний ацидоз при легенево-серцевій недостатності, захворювання серця, що супроводжуються екстрасистолією, пароксизмальною тахікардією, миготливою аритмією та іншими порушеннями ритму, легкі форми розсіяного склерозу, прееклампсичні стани та еклампсія, периферичні неврити, патологічні процеси з порушенням вуглеводного обміну.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до кокарбоксилази.
Спосіб застосування та дози.
Зазвичай застосовують як компонент комплексної терапії. Вводять внутрішньом’язово, рідше – підшкірно або внутрішньовенно. Перед введенням вміст ампули розчиняють у 2 мл води для ін'єкцій. При внутрішньовенному струминному введенні об'єм доводять до 10-20 мл, при краплинному – до 200-400 мл, додаючи 0,9 % розчин натрію хлориду або 5 % розчин глюкози. Дозу для введення визначають індивідуально, з урахуванням характеру захворювання та тяжкості стану пацієнта. Дорослим вводять по 50-100 мг/добу одноразово. Курс лікування – 15-30 днів. При необхідності (діабетична кома) зазначена доза може бути введена повторно через 1-2 години. Надалі переходять на підтримуючу терапію – 50 мг 1 раз на добу. При гострій нирковій та/або печінковій недостатності препарат застосовують внутрішньовенно струминно по 100-150 мг (4-6 мл) 3 рази на добу або краплинно (на 5 % розчині глюкози) по 100-150 мг (4-6 мл) на добу протягом 1-1,5 місяця.
Дітям вводять підшкірно або внутрішньом’язово: з народження до 3-ого місяця життя – 25 мг 1 раз на добу; від 4 місяців до 7 років – 25-50 мг 1 раз на добу, 8-18 років – 50-100 мг 1 раз на добу. При необхідності вказані добові дози можна вводити за два прийоми.
Побічні реакції.
Можливі алергічні реакції (кропив’янка, шкірні висипання, свербіж); при внутрішньом'язовому введенні – гіперемія, свербіж, набряк у місці ін'єкції.
Передозування.
Проявляється у вигляді більш вираженої форми побічних реакцій. Рекомендовано припинення застосування препарату, симптоматичне лікування, спрямоване на нормалізацію дихання та діяльності серцево-судинної системи.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Ефективність і безпека застосування кокарбоксилази гідрохлориду для лікування вагітних або в період годування груддю не встановлені, тому препарат призначати у цей період не рекомендується.
Діти.
Застосовують з народження. Не застосовують препарат внутрішньовенно.
Особливості застосування.
При проведенні комплексної терапії необхідно враховувати властивість кокарбоксилази посилювати кардіотонічну дію серцевих глікозидів. При миготливій аритмії не слід застосовувати препарат внутрішньовенно.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Кокарбоксилаза посилює кардіотонічну дію серцевих глікозидів та покращує їх переносимість.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Кокарбоксилаза є складовою небілковою частиною (коферментом) ферментів, що регулюють обмінні процеси. В організмі утворюється з тіаміну внаслідок його фосфорилування. Особливо важливу роль відіграє у вуглеводному обміні, зокрема в окиснювальному декарбоксилуванні кетокислот (піровиноградної, α-кетоглютарової тощо), а також у пентозофосфатному шляху розпаду глюкози. Знижує в організмі рівень молочної та піровиноградної кислот, покращує засвоєння глюкози, трофіку нервової тканини, сприяє нормалізації функції серцево-судинної системи.
Фармакокінетика.
Після парентерального введення добре всмоктується. В організмі не депонує. Екскретується із сечею.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: ліофілізована суха пориста маса білого кольору зі слабким специфічним запахом. Гігроскопічна.
Несумісність.
Приготований розчин не слід змішувати з іншими лікарськими засобами. Використовувати тільки розчинник, вкладений в упаковку.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºC. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 50 мг в ампулах № 5 із розчинником (вода для ін’єкцій), по 2 мл в ампулах № 5 у картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
АТ «Біофарм».
Місцезнаходження. Источник
380060, вул. Готуа, 3, м. Тбілісі, Грузія.