ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮ
(SULFACYL SODIUM)
Cклад лікарського засобу:
діюча речовина: сульфацетамід натрію;
1 мл розчину містить 200 мг сульфацетаміду натрію;
допоміжні речовини: натрію тіосульфат, 1 М розчин хлористоводневої кислоти, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Краплі очні, розчин.
Прозора, безбарвна або злегка жовтуватого кольору рідина.
Назва і місце знаходження виробника.
ТОВ «Стиролбіофарм».
84610, Україна, Донецька обл., м. Горлівка, вул. Горлівської дивізії, 97.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Сульфаніламіди. Код АТС S01А В04.
Антимікробний засіб групи сульфаніламідів. Чинить бактеріостатичну дію відносно грампозитивних і грамнегативних бактерій – стрептококів, пневмококів, гонококів, кишкової палички. Механізм дії пов’язаний з конкуруючим антагонізмом з парамінобензойною кислотою і конкуруючим пригніченням дигідроптероатсинтетази, що призводить до порушення синтезу тетрагідрофолієвої кислоти, необхідної для синтезу пуринів та піримідинів. Унаслідок цього порушується синтез нуклеїнових кислот (ДНК, РНК) бактеріальних клітин і гальмується їх розмноження.
При інстиляції на кон’юнктиву препарат проникає в середовище ока, де і чинить специфічну антибактеріальну дію. Діє переважно місцево, але частина препарату всмоктується крізь запалену кон’юнктиву та проникає у системний кровотік.
Показання для застосування.
Інфекційно-запальні захворювання очей, спричинені чутливою до препарату мікрофлорою (кон’юнктивіти, кератити, блефарити, гнійні виразки рогівки); гонорейні захворювання очей.
Протипоказання.
Гіперчутливість до компонентів препарату або до інших сульфаніламідів.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Під час лікування препаратом бажано утриматися від носіння контактних лінз. В іншому випадку перед застосуванням препарату контактні лінзи слід зняти та одягнути їх знову не раніше, ніж через 15 хвилин від моменту закапування препарату.
Пацієнти з підвищеною чутливістю до фуросеміду, тіазидних діуретиків (гідрохлоротіазид), похідних сульфонілсечовини (глібенкламід), інгібіторів карбоангідрази (діакарб) можуть мати підвищену чутливість до сульфацетаміду натрію.
Сульфацетамід натрію при місцевому застосуванні несумісний з препаратами солей срібла.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Сульфацетамід натрію застосовують у період вагітності або годування груддю за призначенням лікаря, якщо очікуваний лікувальний ефект перевищує можливий ризик розвитку побічних реакцій.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не досліджувалася.
Діти.
Препарат застосовують у педіатричній практиці.
Спосіб застосування та дози.
Для відкриття тюбика-крапельниці повернути кришку до її повного відокремлення від корпусу. Щоразу після застосування препарату закрити тюбик-крапельницю кришкою, натиснувши кришку на корпус тюбика-крапельниці.
Препарат закапувати в уражене око дорослим по 2-3 каплі 5-6 разів на добу, дітям – по 1-2 краплі 4-5 разів на добу. Курс лікування визначає лікар індивідуально, у середньому курс становить 7-10 днів.
Передозування.
Спостерігається значне подразнення слизової оболонки ока; у цих випадках негайно слід припинити застосування препарату. При необхідності призначити симптоматичне лікування.
Побічні ефекти.
В окремих випадках можливе подразнення тканин ока, почервоніння, печіння, можливі алергічні реакції, включаючи свербіж, набряк повік.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При сумісному застосуванні з новокаїном, дикаїном, анестезином бактеріостатичний ефект зменшується; дифеніл, саліцилати посилюють токсичність сульфацетаміду натрію; при застосуванні з антикоагулянтами непрямої дії підвищується специфічна активність останніх.
Термін придатності.
Термін придатності препарату у закритому тюбику-крапельниці - 2 роки.
Після першого відкриття тюбика-крапельниці його вміст придатний до застосування не більше 28 діб.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 8 °С до 15 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 1 мл у тюбику-крапельниці; по 5 тюбиків-крапельниць у пачці. Источник
Категорія відпуску. Без рецепта.