ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ГЛУТАМІНОВА КИСЛОТА
(GLUTAMIC ACID)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: Glutamic acid;
1 таблетка містить кислоти L-глутамiнової 250 мг;
допоміжні речовини: повідон, кальцію стеарат, кислота стеаринова, крохмаль картопляний; оболонка: цукор, магнію карбонат легкий, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, титану діоксид (Е 171), барвник патентований синій V (Е 131), віск жовтий, олія мінеральна легка.
Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.
Таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті оболонкою, блакитного кольору. На поперечному розрізі видно два шари. На поверхні таблеток допускаються вкраплення.
Назва і місцезнаходження виробника.
ПАТ «Київський вітамінний завод».
04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.
Web-сайт: www.vitamin.com.ua.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що діють на нервову систему. Код АТС N07X X.
Замінна амінокислота, що бере участь у процесах переамінування амінокислот в організмі, у білковому і вуглеводному обмінах, стимулює окиснювальні процеси, сприяє знешкодженню та виведенню з організму аміаку, підвищує стійкість організму до гіпоксії. Сприяє синтезу ацетилхоліну й АТФ, перенесенню іонів калію, відіграє важливу роль у діяльності скелетних м'язів. Глутамінова кислота належить до нейромедiаторних амінокислот, що стимулюють передачу збудження у синапсах центральної нервової системи.
Глутамінова кислота добре всмоктується при прийомі внутрішньо. Швидко елімінується з крові, накопичуючись переважно у м'язовій і нервовій тканинах, печінці та нирках, проникає через гематоенцефалічний бар'єр і мембрани клітин. Частково глутамінова кислота під час всмоктування переамінується до утворення аланіну. Під впливом ферменту глутаматдекарбоксилази перетворюється у мозку на медіатор – гамма-аміномасляну кислоту. Близько 4-7 % її виводиться з сечею у незміненому вигляді, решта утилізується у процесі метаболічних перетворень.
Показання для застосування.
Лікування епілепсії, в основному малих нападів з еквівалентами, соматогенних, інволюційних, інтоксикаційних психозів, реактивних станів з явищами депресії, виснаження; при затримці психічного розвитку у дітей, хворобі Дауна, дитячих церебральних паралічах, поліомієліті (гострий і відновний періоди), при прогресуючій міопатії, для усунення і попередження нейротоксичних явищ, що можуть виникнути при застосуванні ізоніазиду та інших препаратів групи гідразиду ізонікотинової кислоти.
Протипоказання.
Гарячкові стани, підвищена збудливість, різко виражені психотичні реакції, печінкова та/або ниркова недостатність, нефротичний синдром, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, захворювання органів кровотворення, анемія, лейкопенія.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Під час лікування необхідно систематично робити дослідження сечі і крові. При виникненні побічних ефектів рекомендується зменшення дози препарату. Глутамінову кислоту застосовують також для зняття нейротоксичних явищ, пов’язаних з прийомом інших препаратів.
Після прийому Глутамінової кислоти слід прополоскати рот слабким розчином натрію гідрокарбонату.
Препарат містить цукор, що слід враховувати хворим на цукровий діабет.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Не застосовують.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Враховуючи можливий вплив препарату на нервову систему, слід з обережністю застосовувати препарат при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Діти. Препарат не застосовують дітям до 3 років.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим призначають у разовій дозі 1 г 2-3 рази на добу.
Дітям разові дози становлять: віком 3-6 років – 250 мг, 7-9 років - 0,5-1 г; віком 10 років і старше – по 1 г. Кратність прийому – 2-3 рази на добу.
При олігофренії по 100-200 мг на кг маси тіла хворого протягом кількох місяців.
Приймати за 15-30 хвилин до їди, при розвитку диспептичних явищ – під час або після їди. Курс лікування – від 1-2 до 6-12 місяців.
Передозування.
Можливе посилення побічних реакцій.
Лікування: терапія симптоматична, промивання шлунка, застосування ентеросорбентів.
Побічні ефекти.
З боку крові та лімфатичної системи: зниження вмісту гемоглобіну, лейкопенія.
З боку травного тракту: блювання, діарея.
З боку нервової системи: головний біль, підвищена дратівливість, безсоння.
Алергічні реакції, включаючи висипання на шкірі, свербіж, гіперемія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
У комбінації з тіаміном і піридоксином Глутамінову кислоту застосовують для попередження та лікування нейротоксичних явищ, обумовлених препаратами гідразиду ізонікотинової кислоти (ізоніазид, фтивазид тощо). При міопатії і м'язовій дистрофії Глутамінова кислота ефективніша у поєднанні з пахiкарпiном чи глікоколом.
Термін придатності. 4 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці. Источник
Категорія відпуску. Без рецепта.