ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ФЛОРИСЕД-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: 1 капсула містить збору седативного екстракту сухого (екстрагент – вода очищена) (збір седативний містить траву кропиви собачої, шишки хмелю звичайного, листя м’яти перцевої, кореневища з коренями валеріани, корені і кореневища солодки) 467,25 мг;
допоміжні речовини: кальцію стеарат, лактози моногідрат;
оболонка капсули містить титану діоксид (Е 171), еритрозин (Е 127), хіноліновий жовтий (Е 104), індиготин (Е 132), желатин.
Лікарська форма. Капсули.
Тверді желатинові капсули з кришечкою зеленого кольору і корпусом жовтого кольору. Вміст капсул – порошок або маса від жовтувато-бурого до коричнювато-бурого кольору зі слабким специфічним запахом. Допускається наявність агломератів часток і білих вкраплень. На капсулу допускається наносити товарний знак підприємства – ЗТ.
Назва і місцезнаходження виробника. ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я». Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.
Фармакотерапевтична група. Психолептичні засоби. Снодійні і седативні препарати.
Код АТС N05С М.
Комплексний рослинний препарат, дія якого зумовлена властивостями біологічно активних речовин пустирника, хмелю, м’яти, валеріани і солодки (гідроксикоричні кислоти, флавоноїди, терпенові глікозиди тощо). Чинить комплексну седативну дію на центральну нервову систему: має м’який заспокійливий ефект, зменшує психоемоційне напруження, підвищену чутливість до зовнішніх подразників і пов’язані з цим прояви вегетативної дисфункції, усуває порушення сну. При тривалому застосуванні не викликає медикаментозної залежності.
Показання для застосування. Легкі форми неврастенії і неврозів, що супроводжуються підвищеною збудливістю, тривогою, відчуттям страху і напруження, дратівливістю, пригніченістю, стомлюваністю, серцево-судинні неврози з кардіалгією і артеріальною гіпертензією, легкі форми порушення сну внаслідок нервової і/або розумової перевтоми, постійна психоемоційна напруга («синдром менеджера»), зниження пам’яті і концентрації уваги, клімактеричний синдром.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, гострі запальні захворювання шлунка і кишечнику, синдром подразненого кишечнику, виразка шлунка, бронхіальна астма, порушення функції печінки і нирок, гіпокаліємія, тяжкий ступінь ожиріння; депресія та інші захворювання, що супроводжуються пригніченням діяльності ЦНС.
Належні заходи безпеки при застосуванні. Під час лікування слід утримуватися від вживання алкоголю. З обережністю приймати препарат пацієнтам зі шлунково-стравохідним рефлюксом (печією), міокардитом, перикардитом, інфарктом міокарда, брадикардією.
Препарат містить лактозу, що слід враховувати пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат протипоказаний у період вагітності. При необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У період лікування не рекомендується керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.
Діти. Не застосовувати дітям віком до 12 років (досвід застосування відсутній).
Спосіб застосування та дози. Приймати внутрішньо дорослим і дітям віком від 12 років по 1 капсулі 1-2 рази на добу (вранці і ввечері) за 15-20 хв до їди. Максимальна добова доза – 2 капсули.
При порушеннях сну приймати по 1-2 капсули 1 раз ввечері перед сном.
Тривалість курсу лікування залежить від терапевтичного ефекту і становить зазвичай 7 днів. Лікування можна повторити через 1-2 тижні.
Передозування. Симптоми: загальна слабкість, зниження гостроти слуху і зору, відчуття серцебиття, психічне збудження, виражена втомлюваність, порушення водно-електролітного балансу, посилення проявів побічних реакцій.
Лікування: промивання шлунка, при необхідності – симптоматична терапія; при значній вираженості неврологічних побічних ефектів слід призначити кофеїн.
Побічні ефекти. Препарат, як правило, переноситься добре, проте у деяких хворих можуть спостерігатися втомлюваність, сонливість, слабкість, зниження працездатності, головний біль, запаморочення, пригнічення емоційних реакцій, депресія, зниження артеріального тиску, нудота, спастичний біль у животі, гіпокаліємія. В окремих пацієнтів можливі явища диспепсії, реакції гіперчутливості (у т. ч. гіперемія, висип, свербіж, набряк шкіри, кропив’янка).
У випадку виникнення будь-яких небажаних явищ або незвичних реакцій необхідно звернутися до лікаря щодо подальшого застосування препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При застосуванні будь-яких інших лікарських засобів необхідно звернутися до лікаря щодо можливості прийому препарату.
Можливе сумісне застосування з іншими седативними і серцево-судинними лікарськими засобами.
Препарат може потенціювати ефекти алкоголю, серцевих глікозидів, снодійних, психотропних, аналгетичних, спазмолітичних, гіпотензивних препаратів центральної дії; при сумісному застосуванні із серцевими глікозидами, антиаритмічними препаратами (хінідин), тіазидними і петльовими діуретиками, проносними засобами може посилитись гіпокаліємія.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. Капсули № 10, № 10×2 у блістерах у коробці. Источник
Категорія відпуску. Без рецепта.