ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

РОЗЧИННАТРІЮ ПЕРТЕХНЕТАТУ З ГЕНЕРАТОРА

ТЕХНЕЦІЮ 99м-Tc (3,7-18,5 ГБк)

SOLUTION OF SODIUMPERTECHNETATE

FROM IZOTOPEGENERATOR TECHNETIUM 99m-Tc (3,7-18,5 GBq)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: Technetium (^99mTc)pertechnetate

основні фізико-хімічні властивості:

безбарвна, прозора рідина, стерильний ін’єкційний розчин рН – 5,5-7,5, ^99mTc є чистим гамма-випромінювачем з середньою енергією явно вираженого гамма-кванта 0,140МеВ. Розпадається з періодом напіврозпаду 6,012 години до утворення технецію-99, який можна вважати стабільним;

cклад: 1 мл розчину містить пертехнетат- ^99mTcнатрію, натрію хлорид, натрію нітрат .

Форма випуску.

Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група.

Діагностичні радіо фармацевтичнізасоби. Код АТС V09FX01.

Пертехнетат - ^99mTcнатрію, елюат, який одержують з генераторів ізотопів ⁹⁹Мо/^99mTc, використовують тільки з метою діагностики.

Фармакокінетика.

З точки зору розподілу в біологічних структурах, іони пертехнетату певною мірою подібні до іонів йодидіві перхлоратів. Внаслідок цього ^99mTc пертехнетат накопи чується в щитовидній залозі, проте бере участь тільки в неорганічній фазі метаболізму. Іони пертехнетату зосереджуються також у слинних залозах, шлунку, судинній оболонці ока. Коефіцієнт очищення крові від іонів пертехнетату відповідно невеликий.

Пертехнетат - ^99mTcздатний проникати крізь ушкоджений гепатоенцефалічний бар’єр і концентруватисьу патологічних вогнищах головного мозку.

Еквівалентна доза для дорослих при введенні ^99mTc становить 0,013 мЗв/МБк. Доза на одиницю радіо активності, що поглинається щитовидною залозою, становить 0,023 мГр/МБк, що поглинається стінкою сечового міхура – 0,019 мГр/МБк, що поглинається яєчником і слинними залозами – відповідно 0,010 мГр/МБк і 0,0093 мГр/МБк.

Показання для застосування.

Застосовується для сканування тасцинтиграфії щитовидної залози, оцінки неорганічної фази йодного метаболіму, затестом захвату, для дослідження слинних залоз методом сіалосцинтиграфії; в нейрохірургії для енцефалосцинтиграфії та непрямої радіонуклідної ангіографії головного мозку; в кардіології - для ангіокардіосцинтиграфії та вентрикулографії; вхірургії - для діагностики дивертикулу Меккеля.

Спосіб застосування та дози.

Основний спосіб введенняпертехнетату - ^99mTc внутрішньо венний. Індикаторна активність залежить від особливостей конкретної методики і може коливатись у межах 37-555МБк.

Побічна дія.

В окремих випадках може спостерігатися деяке пригнічення функції кісткового мозку.

Протипоказання.

Вагітність, період лактації. Обмеження- дитячий вік до 16 років.

Передозування.

Завдяки короткому періоду напіврозпаду, відсутності в спектрі випромінювання бета-частинок несприятливі побічні наслідки при використанні навіть високих активностей пертехнетату - ^99mTcне спостерігаються.

Особливості застосування.

Процедури елюювання генератора і приготування радіо фармацевтичного засобу необхідно виконувати згідно з правилами безпеки при роботі з радіо активними ізотопами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

При високому вмісті йоду в плазмі крові може спостерігатися деяке послаблення включення пертехнетату - ^99mTcу щитовидну залозу.

Умови та термін зберігання. Источник

Зберігати при кімнатній температурі (15-25°С). Необхідно уникати заморожування. Термін використання генератора ізотопів ⁹⁹Mo/^99mTc - не більше двох тижнів, термін придатності пертехнетату - ^99mTc 12 годин після елюювання. Генератори ізотопів ⁹⁹Mo/^99mTc поставляються тільки в спеціалізовані медичні заклади, що мають дозвіл на роботу з РФП.