ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
МІКОНАЗОЛ ГЕКСАЛ (R)
(MICONAZOLE HEXAL(R))
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: miconazole; (RS)-1-[2-(2,4-дихлорбензилокси)-2-(2,4-дихлорфеніл) етил]-1Н-імідазолунітрат;
основні фізико-хімічні властивості: білий або майже білий однорідний крем безгрудок та сторонніх часток, без ознак розшарування фази, з характерним запахом;
склад: 1 г крему містить міконазолу нітрату 0,002 г;
допоміжні речовини: кислота бензойна, полі етиленгліколь-1500-(моно, ди) стеарат, полі (оксіетилен)-х-гліцеролтри (олеат, лінолат), парафін рідкий,2(3)-трет-бутил-4-метоксифенол, вода очищена.
Форма випуску. Крем.
Фармакотерапевтична група. Протигрибкові засоби для місцевого застосування, похідні імідазолу. Код АТС D01A C02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Міконазолу нітрат пригнічує біосинтез ергостеролу тазмінює ліпідний склад мембрани, що призводить до загибелі клітини гриба. Активний відносно дерматофітів (Trichophytonrubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporumcanis); дріжджових тадріжджоподібних грибів (Candida albicans та ін.); інших патогенних грибів (Malassezia furfur, Aspergillus niger, Penicillium crus-taceum таін.)
Крем Міконазол ГЕКСАЛ(R) виявляє також бактерицидну дію, більш виражену щодо грам позитивних бактерій, таких як стафілококи, стрептококи і Actinomyces israelii (види Nocardia іStreptomyces, мінімальна інгібуюча концентрація становить 0,1 - 10 мкг/мл), а також значно меншою мірою проти Corynebacteria і Trichomonasvaginalis. Препарат має помірну гіперосмолярну активність, внаслідок чого виявляє анти ексудативну дію.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні міконазолу нітрат практично не всмоктується у системний кровообіг.
Показання для застосування. Мікози шкіри, спричинені дерматофітами, дріжджовими, дріжджоподібними плісневими грибами та іншими, такими як Malassezia furfur, а також інфекції шкіри, спричинені Corynebacteriumminutissimum, мікози ступнів, шкіри і шкірних складок, поверхневийкандидоз, різнобарвний лишай, еритразма, змішані грибково-бактеріальні ураження шкіри і нігтів, оніхомікози.
Спосіб застосування та дози. Міконазол ГЕКСАЛ(R) крем наносять тонким шаром на попередньо вимиті і ретельно висушені уражені ділянки шкіри 1 -3 рази на день і втирають в шкіру, охоплюючи невелику ділянку навколо враженої поверхні.
Тривалість застосування може становити від 2 до 5 тижнів, що залежить від ступеня вираженості і локалізації інфекції. Аби запобігти рецидиву, лікування слід продовжувати ще протягом 1 - 2 тижнів після зникнення усіх симптомів захворювання.
При лікуванні оніхомікозів після попереднього відшарування ураженої нігтьової пластини крем наносять тонким шаром на нігтьове ложе 1 - 2 рази надобу із подальшим накладанням оклюзійної пов’язки. Лікування здійснюють протягом тривалого періоду, до остаточного формування нового нігтя.
Побічна дія. Зрідка можливі алергічні реакції або реакції підвищеної чутливості із проявом таких ознак, як почервоніння, печіння або поколювання.
Протипоказання. Підвищена чутливість до міконазолу або інших складових препарату. Вагітність (ІІ та ІІІ триместри). Діти до 12 років.
Передозування. Оскільки при місцевому застосуванні міконазолунітрат практично не всмоктується у системний кровообіг, передозування малоймовірне.
Особливості застосування. При ураженні нігтів рекомендується обрізати їхякомога коротше. При ураженні стоп особливу увагу приділяють обробціміж пальцевих проміжків; показано носіння вільного, добре провітрюваного взуттята зміна шкарпеток не рідше 1 разу на добу. Поява місцевих реакцій чи відсутність клінічного поліпшення протягом 4 тижнів вимагає припинення лікування і додаткового обстеження.
Необхідно уникати потрапляння крему в очі.
Під час годування груддю препарат не слід наносити на груди.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодії крему з іншими препаратами не виявлено, однак його не рекомендується застосовувати одночасно з іншими мазямиабо кремами. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 5 років.