ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КЛОТРЕКС
(Clotrex)
Загальна характеристика:
основні фізико - хімічні властивості: мазь від жовтого або жовто-коричневого дотемно-бурого кольору однорідної консистенції зі слабким специфічним запахом;
склад: 1 г мазі містить 10 мг клотримазолу, 1 мг гентаміцину сульфату (у перерахунку на гентаміцин з активністю 600 мкг/мг і суху речовину), 50 мг екстракту календули, 20 мг екстракту деревію;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, полі етиленоксид 400, полі етиленоксид 1500, емульгатор № 1, вода очищена.
Форма випуску. Мазь.
Фармакотерапевтична група. Протигрибкові засоби для місцевого застосування. КодАТС D01A C51.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Клотрекс – ефективний протимікозний, протибактеріальний засіб із протизапальними та репаративними властивостями. Протигрибкова складова препарату – клотримазол (похідне імідазолів), впливаю чина клітинну мембрану грибків, порушує її проникність для амін окислот, глюкози, фосфатів, іонів К+ та Na+ тощо, що призводить до лізисумікро організму. Клотримазол проявляє широкий спектр дії та ефективний відноснодерматофітів (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes і Epidermophyton floccosum), дріжджоподібних (Candida albicans,Candida pseudotropicalis, Candida neoformans) та пліснявих грибів (рід Aspergillus).
Аміноглікозид – гентаміцин, що входить до складу засобу, потенціює дію препарату відносно грам позитивних стафілококів (у тому числі резистентних до пеніциліну і цефалоспоринів) та стрептококів. Клотрекс впливає на деякіграм негативні бактерії (Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis, а також наMalassezia furtur, Corinebacterium minutissimum). Екстракти календули тадеревію прискорюють процеси регенерації та епітелізації ранового дефекту. Гідрофільна основа, яка має високу гіперосмолярнуактивність, сприяє поглинанню запального ексудату, знижуючи тим самим концентрацію бактерій у вогнищі запалення, токсинів, які вони виділяють, і продуктів розпадунекротизованих тканин.
Фармакокінетика. Не описана.
Показання для застосування. Дерматофітії (мікози стоп та кисті, гладкої шкіри), викликані чутливими до препарату штамами, кандидозні ураження, різнобарвний (висівкоподібний) лишай, еритразми; ураження шкіри, викликані пліснявими грибами роду Aspergillus; піодермії, у тому числі гангренозної форми, поверхневий фолікуліт, фурункульоз, сикоз, пароніхії, інфіковані акне та себорейний дерматит; екземні виразки, мікотичної чи бактеріальної етіології, вторинні бактеріальні інфікування при грибкових та вірусних інфекціях шкіри; інфіковані рани.
Спосіб застосування та дози. Мазь Клотрексзастосовують для лікування у дорослих та дітей старше 12 років, наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 - 3 рази на день під оклюзійну пов’язку абобез неї. Курс лікування залежить від характеру, тяжкості перебігу захворювання та площі ураженої поверхні і становить у середньому від 2 до 4 тижнів. При тяжкому перебігу захворювань шкіри, лікування можна продовжити до 5 - 6 тижнів.
Побічна дія. Можливі підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, рідко – місцеві алергічні реакції у вигляді висипу, свербежу, кропив’янки.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату; період вагітності та лактації; діти до 12 років.
Передозування. У зв’язку з низькою абсорбцією передозування при зовнішньому застосуванні препарату малоймовірне.
Особливості застосування. Під час лікування препаратом не слід застосовувати креми, мазі, пасти, лініменти. Препарат наносять тільки на ушкоджену ділянку.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не рекомендується одночасне застосуванняКлотрексу з маззю ністатину або амфотерицину, що може зменшити ефективність препарату. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігають у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі від 8 0С до 15 0С. Термін придатності – 2 роки.