ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КОЛПОТРОФІН

(COLPOTROPHINE)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: promestriene;

основні фізико-хімічні властивості: овальні, м’які на дотик, капсули № 10 білогоабо майже білого кольору, які містять гель білого або молочно-білого кольору;

склад: 1 капсула містить проместрину 0,01 г;

допоміжні речовини (вміст капсули): натрію метилпарагідроксибензоат, натрію пропіл парагідроксибензоат, вазелін медичний, поліізобутенпергідрогенізований, сорбіту сесквіолеат, кремнію оксид колоїдний безводний, вода очищена.

допоміжні речовини (оболонка капсули): желатин медичний, гліцерин, диметикон, вода очищена.

Форма випуску. Капсули м’які вагінальні.

Фармакотерапевтична група. Прості препарати природних і напівсинтетичних естрогенів. Код АТС G03C A09.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат призначений для внутрішньо-піхвового застосування. Проместрин виявляє місцеві естроген ні ефекти на слизові оболонки жіночих статевих органів і таким чином покращує їх трофіку. Проместрин захищаєі відновлює вагінальний епітелій, сприяє його проліферації. Після застосування у піхву не спостерігається системного естрогенного ефекту.

Фармакокінетика. Після застосування місцево менше 1% проместрину швидко резорбується і надходить у системний кровотік.

Показання для застосування. Атрофічні зміни слизової оболонки піхви, обумовлені дефіцитом естрогенів, у тому числі сухість, свербіж у піхві, диспареунія, після операційна терапія після видалення яєчників; для відновлення піхвового епітелію після запальних процесів піхви; відновлення піхвового епітелію після хірургічного лікування ерозій шийки матки; при хірургічних втручаннях піхвовим доступом; для загоєння піхви та шийки матки після пологів.

Спосіб застосування та дози. 1 капсулу на добу вводять у піхву протягом 20 днів лікування.

Дозування встановлюється індивідуально до повного одужання.

Побічна дія. Препарат переноситься добре, але дуже рідко можуть виникнути алергічні реакції у вигляді подразнення та свербежу в місці застосування капсул.

Протипоказання. Підвищена чутливість до проместрину або інших компонентів препарату. Вагітність та період лактації. Естроген залежні пухлини (рак молочної залози, ендометрію).

Передозування. Випадки передозування не виявлені.

Особливості застосування. Під час лікування слід знаходитися під наглядом лікаря.

При виникненні метрорагії слід провести симптоматичну терапію. Необхідно підтримуюче лікування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Колпотрофін може ін активувати дію будь-якихсперміцидних засобів. Источник

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15 до 25°С. Термін придатності – 5 років.