ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МЕТАНДРОСТЕНОЛОН

(METHANDROSTENOLON)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: metandienone;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, плоско циліндричні, з фаскою;

склад: 1 таблетка містить метандієнону 5 мг;

допоміжні речовини: цукор, крохмаль картопляний, кислота стеаринова.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Анаболічні засоби для системного застосування. Анаболічні стероїди. Похідні андростану.

Код АТС А 14 АА 03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Метандієнон – синтетичний стероїд, що має виражені анаболічні і слабкі андроген ні властивості. Стимулює синтез білка в організмі, викликає затримку азоту, кальцію, натрію, калію, сірки, хлоридів і фосфору, що призводить до збільшення м’язової маси та прискорення росту кісток, затримки води в організмі.

Фармакокінетика. Швидко і повністю всмоктується зі шлунко-кишкового тракту, низька біодоступність обумовлена наявністю ефекту першого проходження через печінку. У крові зі специфічними глобулінами-переносниками зв’язується на 90 %. Піддається кінцевій біо трансформації в печінці з утворенням неактивних метаболітів. Екскретується   нирками. Тривалість дії – до 14 годин.

Показання для застосування.

•   Кахексія різного генезу;

•   порушення білкового обміну після тяжких травм, інфекційних захворювань, опіків, хірургічних операцій, променевої терапії;

•   остеопороз різного генезу; прогресуюча м’язова дистрофія;

• профілактика міопатії та остеопорозу на фоні лікування глюкокортикостероїдами;

•   уповільнене утворення кісткового мозоля після переломів.

У педіатричній практиці препарат показаний при затримці росту, синдромі Шерешевського-Тернера, анорексії та недостатності харчування.

Спосіб застосування та дози.

Метандростенолон призначають внутрішньо перед їжею. Початкова доза для дорослих складає 10 – 15 мг/добу, в окремих випадках доза може бути збільшена до 30 мг/добу. Підтримуюча доза – 5 – 10 мг/добу. Максимальна разова доза – 10 мг, максимальна добова доза – 50 мг. Курс лікування становить 4 – 8 тижнів; перерва між курсами – 1 – 2 місяці.

Дітям від 6 до 14 років препарат призначають в дозах 2,5 мг (половина таблетки) – 5 мг/добу щоденно або через день. Курс лікування не повинен перевищувати 4 тижні; перерви між курсами – 6 – 8 тижнів.

Побічна дія.

•   Диспептичні розлади: нудота, блювання, діарея, біль у животі;

•   гепатоцелюлярна карцинома, жовтуха;

•    алергічні реакції;

•     підвищена кровоточивість;

•     депресія, порушення сну;

•    м’язові судоми;

•    аденома та аденокарцинома передміхурової залози;

•    ущільнення молочної залози;

•    гінекомастія у чоловіків;

•  симптоми вірилізації у жінок (гірсутизм, облисіння, необоротне зниження тембру голосу, порушення менструального циклу, пригнічення функції яєчників, збільшення клітора);

•    поліурія і частішання сечовипускання;

•    набряки;

•   лейкемоїдна реакція;

•   передчасне закриття зон росту у дітей та підлітків.

Протипоказання.

•   Підвищена чутливість до препарату;

•   вагітність, період годування груддю;

•   рак або аденома передміхурової залози;

•   гострий або хронічний простатит;

•   рак грудної залози у чоловіків;

•   тяжке ураження печінки, печінкова недостатність;

•   ішемічна хвороба серця, інфаркт міокарда, серцева недостатність;

•   цукровий діабет;

•   гіперкальціємія.

Передозування.  

Симптоми: посилення побічних ефектів. Лікування: симптоматичне.

У випадку появи ознак вірилізації препарат необхідно відмінити.

Особливості застосування.

Для досягнення оптимального ефекту одночасно з застосуванням Метандростенолону пацієнт повинен отримувати з їжею адекватну кількість білків, жирів, вуглеводів, вітамінів і мінеральних речовин.

Застосування анаболічних стероїдів з метою стимуляції атлетичних якостей може завдати серйозної шкоди здоров’ю і є недопустимим!

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

При одночасному застосуванні Метандростенолон посилює дію антикоагулянтів, антиагрегантів і гіпоглікемізуючих препаратів, а також побічні ефекти гепатотоксичних препаратів.

Умови та термін зберігання.

В сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище  25 º С.

Термін придатності – 5 років.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка.

По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці.

По 10 контурних чарункових упаковок у пачці з картону.

Виробник. ВАТ “Хіміко-фармацевтичний комбінат “АКРІХІН”.

Адреса. Російська Федерація 142450, Московська обл., м. Стара Купавна, вул. Кірова, 29. Источник

Тел: (495) 702-95-03.