ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АМІНОСОЛ® НЕО Е 10%
(Aminosоl® Neo Е 10% )
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або жовтуватого кольору розчин;
теоретична осмолярність - 1137 мосм/л; енергетична цінність – 1 900 кДж /л (440 ккал/л);
рН розчину 5,7-6,3;
склад: 100 мл розчину містять:
| L - ізолейцину
| 0,50 г,
| L - гістидину
| 0,30 г,
|
| L - лейцину
| 0,74 г,
| L - аланіну
| 1,50 г,
|
| L - валіну
| 0,62 г,
| гліцину
| 1,40 г,
|
| L - лізину
(у формі моно ацетату 0,931 г)
| 0,66 г,
| L - проліну
| 1,50 г,
|
| L - метіоніну
| 0,43 г,
| L - яблучної кислоти
| 0,928 г,
|
| L - треоніну
| 0,44 г,
| натрію гліцерофосфату
| 0,9453 г,
|
| L - фенілаланіну
| 0,51 г,
| кальцію хлориду
| 0,0735 г,
|
| L - триптофану
| 0,20 г,
| магнію хлориду гексагідрату
| 0,1017 г,
|
| L - аргініну
| 1,20 г,
| калію гідроксиду
| 0,1683 г.
|
Загальний вміст амін окислот - 100 г/л, загальний вміст азоту – 16,4 г/л;
Na+ - 60 ммоль/л, К+ - 30ммоль/л, Ca2+ - 5 ммоль/л, Mg2+ - 5 ммоль/л, Cl-- 20 ммоль/л, ацетати- - 45 ммоль/л, малати- - 69,2 ммоль/л, гліцерофосфати- - 30 ммоль/л;
допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Розчини для парентерального харчування. Комбінації. Код АТС B05B A10.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Комбінований препарат для парентерального харчування (часткового або повного). Розчин має збалансований склад амін окислот, містить вісім незамінних амін окислот, умовно замінні L-аргінін і L-гістидин, три замінні амін окислоти і електроліти. Всі амін окислоти знаходяться у L-формі, що забезпечує можливість їх прямої участі у біосинтезі білків.
Фармакокінетика. Амін окислоти, що вводяться парентерально, достатньо широко розподіляються у тканинах організму. Використані у рамках повного парентерального харчування поряд з глюкозою і жирами (70/30%), амін окислоти досягали збалансованої концентрації у крові через 3 години. Метаболізуються амін окислоти по всіх тканинах організму, використовуються в організмі у процесі синтезу білка і служать для задоволення енерг етичних витрат організму. Процент затримки для незамінних амін окислот становить 99% і більше, для замінних амін окислот – 97% і більше. Невикористані амін окислоти піддаютьсядезамінації з утворенням сечовини, яка потім виводиться із сечею. При швидкому збільшенні концентрації амін окислот у крові вони можуть виводитися із сечею у незміненому вигляді, не встигаючи біотрансформуватися.
Показання для застосування. Парентеральне харчування (часткове або повнез додаванням жирових емульсій, електролітів і вуглеводів):
при неможливості ентерального харчування;
у тяжких випадках захворювань травних органів (обструкція шлунково-кишкового тракту, синдром мальабсорбції, запальні захворювання кишечнику, панкреатит, кишкові свищі);
при травмах;
при опіках;
при сепсисі;
при злоякісних захворюваннях;
при підготовці до операції та після оперативного втручання.
Спосіб застосування та дози. Аміносол® Нео Е 10% застосовується у вигляді внутрішньо венної інфузії через одну з центральних вен. Дозування є індивідуальним залежно від ступеня метаболічного порушення і потреб організму в амін окислотах.
Maксимaльнa дoпустимa швидкість введення для дорослих і дітей - 1 мл/кгмаси тіла/год, a мaксимaльнa дoпустимa добова дoзa для дорослих становить 20мл/кг маси тіла. Максимальна добова доза для дітей 2-5 років - 15 мл/кг маситіла, 6-14 років - 10 мл/кг маси тіла.
Для людини з масою тіла 70 кг мaксимaльнa добова дoзa становить 1 400мл, a рeкoмeндована швидкість ввeдeння - 20-35 крaпeль/хв.
Дoзування при пeчінковій нeдoстaтності: пaцієнти зпeчінкoвою нeдoстaтністю нe пeрeнoсять підвищену кількість aмінoкислoт, тoму їхпoтрeби в білкaх становлять 0,8-1,1 г/кг маси тіла/добу.
Побічна дія. При дотриманні режиму введення побічні явища не відмічені. В результаті введення препарату зі швидкістю більшою ніж допустима, може виникнути: нудота, блювання, підвищене потовиділення, пропасниця і тахікардія. Ці прояви оборотні і зникають після припинення введення препарату або скорочення часу і швидкості введення. Завелика швидкість ввeдeння прeпaрaту Аміносол® Нео Е 10% мoжeспричинити збільшення кількості води і порушення електролітного складу плазми (гіпeркaліємія).
При введенні препарату Аміносол® НеоЕ 10% за допомогою катетера через центральну вену при пункції може виникнути пошкодження вени з подальшою кровотечею і тромбофлебітом.
Аміносол® Нео Е 10% може спричинити підвищення дефіциту фолатів в організмі, через що під час ін фузійноїтерапії потрібний щоденний прийом фолієвої кислоти.
Протипоказання. Метаболічний ацидоз, тяжка ниркова і печінкова недостатність, шок, серцева недостатність (з порушенням компенсації), гіпергідратація, гіперкаліємія, дитячий вік до 2 років.
Передозування. При передозуванні препарату може виникнути: нудота, блювання, підвищене потовиділення, пропасниця і тахікардія. Ці прояви оборотні і зникають після припинення введення препарату.
Особливості застосування. Необхідно постійно контролю ватикислотно-лужний і електролітний баланс, баланс рідини в організмі і стан функції нирок.
За наявності гіпонатріємії при призначенні цього розчину слід звернути увагу на рівень натрію у крові.
Введення препарату у великих кількостях мoжe спричинити гіпeркaліємію, oсoбливоу діaбeтиків. Тoму хворим, які перебувають у стані стресу, і діабетикам – як 1-го, так і 2-го типу, при застосуванні даного розчину призначають невеликі дози інсуліну.
При додаванні стандартного парентеральногохарчування звернути увагу на його сумісність з препаратом. Застосовувати тільки прозорий розчин з неушкодженого флакона!
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не рекомендують неконтрольоване додавання інших лікарських засобів до розчину Аміносол® Нео Е 10%. Далі наводиться перелік лікарських засобів, які допускаються до змішування з цим розчином:
- антибіотики: амікацин, ампіцилін, цефотаксим, цетріаксон, доксициклін, еритроміцин, гентаміцин, хлорамфенікол, кліндаміцин, нетилміцин, пеніцилін, піперацилін, тетрациклін, тобраміцин і ванкоміцин;
- інші препарати: амінофілін, циклофосфамід, циметидин, цитарабін, дигоксин, допамін, фамотидин, фітоменадіон, флуороурацил, фолієва кислота, фуросемід, гепарин, хлорпромазин, інсулін, кальцію глюконат, лідокаїн, метилдопа, метил преднізолон, метоклопрамід, метотрексат, морфін, нізатидин, норадреналін, пропранол, ранітидин і рибофлавін. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі від 15 до 25 °С у захищеному від світла місці. Термін придатності - 2 роки.