Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

№ 103; прийнятий: 05-03-2007; втратив чинність

Видавник: Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Витяг, Наказ, Перелік, Протокол

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

05.03.2007 № 103

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376, та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).

2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Перший заступник Міністра

О.М.Орда

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

05.03.2007 № 103

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	L-ЛІЗИНУ ЕСЦИНАТ(R)	розчин для ін'єкцій 0,1% по 5 мл в ампулах № 10	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/2131/01/01
2.	L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛІН-ХЕМІ	таблетки по 100 мкг № 25, № 50, № 100	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки; зміна терміну придатності препарату (з 3-х до 2-х років); зміна специфікації готового продукту (доповнення нового показника якості); зміна процедури випробування готового лікарського препарату; зміна складу препарату (допоміжні речовини), зміна складу первинної упаковки	за рецептом	П.05.03/06809
3.	L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛІН-ХЕМІ	таблетки по 50 мкг № 25, № 50, № 100	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки; зміна терміну придатності препарату (з 3-х до 2-х років); зміна специфікації готового продукту (доповнення нового показника якості); зміна процедури випробування готового лікарського препарату; зміна складу препарату (допоміжні речовини); зміна складу первинної упаковки	за рецептом	П.05.03/06810
4.	АБІКСА	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 28, № 56	Лундбек Експорт А/С	Данія	Х. Лундбек А/С, Данія; Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина; Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА, Німеччина; Тойя Пак Б.В., Нідерланди	Данія/ Німеччина/ Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування (розділ "Показання до застосування")	за рецептом	UA/4760/01/01
5.	АЛЕКСАН(R)	розчин для ін'єкцій та інфузій по 5 мл (100 мг) у флаконах № 1	Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з вилученням розділу "Маркування"	за рецептом	UA/1150/01/01
6.	АЛЕКСАН(R)	розчин для ін'єкцій та інфузій по 10 мл (500 мг), або по 20 мл (1000 мг), або по 40 мл (2000 мг) у флаконах	Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з вилученням розділу "Маркування"	за рецептом	UA/1150/01/02
7.	АЛЛОФЕРИН	розчин для ін'єкцій, 10 мг/2 мл по 2 мл в ампулах № 5	АйСіЕн Фармасьютікалз Світселенд АГ	Швейцарія	АйСіЕн Світселенд АГ	Швейцарія	реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3695/01/01
8.	АЛЛОФЕРИН	розчин для ін'єкцій, 10 мг/2 мл по 2 мл в ампулах № 5	Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника	за рецептом	UA/6001/01/01
9.	АМІНОСОЛ(R) 600	розчин для інфузій по 500 мл у флаконах- крапельницях	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника	за рецептом	UA/0533/01/01
10.	АМІНОСОЛ(R) 800	розчин для інфузій по 500 мл у флаконах- крапельницях	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника	за рецептом	UA/0534/01/01
11.	АМІНОСОЛ(R) КЕ	розчин для інфузій по 500 мл у флаконах- крапельницях	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника	за рецептом	UA/0535/01/01
12.	АМІНОСОЛ(R) НЕО 10%	розчин для інфузій по 500 мл у флаконах- крапельницях	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника	за рецептом	UA/4102/01/01
13.	АМІНОСОЛ(R) НЕО 15%	розчин для інфузій по 500 мл у флаконах- крапельницях № 1	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника	за рецептом	UA/4102/01/02
14.	АМІНОСОЛ(R) НЕО Е 10%	розчин для інфузій по 500 мл у флаконах- крапельницях № 1	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника	за рецептом	UA/3513/01/01
15.	АМОКСИЦИЛІН	гранули для приготування 100 мл (250 мг/5 мл) суспензії по 40 г у флаконах № 1	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника	за рецептом	3100
16.	АМОКСИЦИЛІН	капсули по 250 мг або по 500 мг № 16	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника	за рецептом	3099
17.	АНАЛЬГІН-ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій, 250 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3222/02/01
18.	АНАЛЬГІН-ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій, 500 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3222/02/02
19.	АСПАРКАМ	розчин для ін'єкцій по 5 мл або 10 мл в ампулах № 10	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань первинної упаковки; доповнення постачальника ампул	за рецептом	UA/1309/01/01
20.	АФЛУБІН(R)	краплі для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/1952/02/01
21.	АЦИКЛОВІР	таблетки по 200 мг № 20	ТОВ "Озон"	Російська Федерація	ТОВ "Озон"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6002/01/01
22.	БЕТАМЕТАЗОН- ДАРНИЦЯ	крем по 15 г або по 30 г у тубах	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату (допоміжних речовин)	за рецептом	UA/1559/01/01
23.	БІОЦИКЛОВІР- БІОФАРМА	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 250 мг у флаконах № 1, № 5	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату	за рецептом	UA/5854/01/01
24.	БІОЦИКЛОВІР- БІОФАРМА	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах № 1, № 5	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату	за рецептом	UA/5854/01/02
25.	БОРНА КИСЛОТА	порошок кристалічний по 10 г у банках, або у контейнерах, або у пакетах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	П/98/15/55
26.	БРОНХОГЕКС	сироп, 2 мг/5 мл по 100 мл у флаконах або банках	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/6003/01/01
27.	БРОНХОГЕКС	сироп, 8 мг/5 мл по 100 мл у флаконах або банках	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/6003/01/02
28.	ВАЗОКАРДИН	таблетки по 100 мг № 50	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	реєстрація додаткової упаковки з іншим розміром	за рецептом	UA/1585/01/02
29.	ВЕНОЛАН	капсули по 300 мг № 25, № 50	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/3451/01/01
30.	ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6004/01/01
31.	ГАЛСТЕНА(R)	краплі для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/1970/02/01
32.	ГЕКСАЛІЗ	таблетки для розсмоктування № 30	Лабораторії Бушара-Рекордаті	Франція	Лабораторії Бушара-Рекордаті	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6005/01/01
33.	ГЕКСИКОН(R)	супозиторії вагінальні по 16 мг № 1, № 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в Інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/1094/01/01
34.	ГЕЛУСИЛ-ЛАК	таблетки по 500 мг № 40	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника	без рецепта	UA/3287/01/01
35.	ГЕНТАМІЦИН	розчин для ін'єкцій, 40 мг/1 мл по 2 мл (80 мг) в ампулах № 10	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника	за рецептом	UA/3199/01/01
36.	ГЕНТОС(R)	краплі для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/1971/02/01
37.	ГЕПАСОЛ(R) А	розчин для інфузій по 500 мл у флаконах- крапельницях	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника	за рецептом	UA/3200/01/01
38.	ГЕПАТРОМБІН	мазь, 30 000 МО/100 г по 40 г у тубах	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника	без рецепта	UA/3054/02/01
39.	ГЕПАТРОМБІН	мазь, 50 000 МО/100 г по 40 г у тубах	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника	без рецепта	UA/3054/02/02
40.	ГЕПАТРОМБІН	гель, 30 000 МО/100 г по 40 г у тубах	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника	без рецепта	UA/3054/01/01
41.	ГЕПАТРОМБІН	гель, 50 000 МО/100 г по 40 г у тубах	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника	без рецепта	UA/3054/01/02
42.	ГЕПАТРОМБІН Г	мазь для зовнішнього застосування по 20 г у тубах	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника	без рецепта	UA/4645/01/01
43.	ГЕПАТРОМБІН Г	супозиторії ректальні № 10 у контурних чарункових упаковках	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника	без рецепта	UA/4645/02/01
44.	ГЛОДУ ПЛОДИ	плоди по 50 г у пакетах; по 4 г у фільтр-пакетах № 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна упаковки; приведення у відповідність видів пакувальних матеріалів; зміна специфікації готового лікарського засобу	без рецепта	UA/2121/01/01
45.	ГЛОДУ ПЛОДИ	плоди по 50 г у пачках	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: приведення у відповідність видів пакувальних матеріалів; зміна специфікації готового лікарського засобу	без рецепта	П.02.03/06048
46.	ГЛЮКОЗА	розчин для інфузій 10% по 500 мл у флаконах- крапельницях	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника	за рецептом	UA/1121/01/02
47.	ГЛЮКОЗА	розчин для інфузій 5% по 500 мл у флаконах- крапельницях	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника	за рецептом	UA/1121/01/01
48.	ГРИПЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, № 2, № 2 х 2 у пакетах, № 12, № 12 х 2 у блістерах	ЮС Фармація Інтернешнл Інк.	США	ТОВ ЮС Фармація	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6006/01/01
49.	ДЕКСТРАН 1	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва стерильних лікарських форм	АТ "ІМЦ Острава"	Чеська Республіка	АТ "Біотіка"	Словацька Республіка	реєстрація на 5 років	-	UA/6007/01/01
50.	ДЕПАКІН ХРОНО 300 МГ	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії, ділимі по 300 мг № 100	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення вторинної упаковки	за рецептом	UA/2598/01/02
51.	ДИКЛОФЕНАК	гель 1% по 40 г у тубах	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника	без рецепта	3243
52.	ДИКЛОФЕНАК	розчин для ін'єкцій по 3 мл (75 мг) в ампулах № 5	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника	за рецептом	3098
53.	ДИМЕДРОЛ	розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах № 10	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	П.05.03/06709
54.	ДИСУЛЬФІРАМ	таблетки для імплантацій по 100 мг № 10	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6008/01/01
55.	ДИСФЛАТИЛ	краплі для перорального застосування по 30 мл (40 мг/мл) у флаконах № 1	АйСіЕн Світселенд АГ	Швейцарія	АйСіЕн Світселенд АГ	Швейцарія	реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/0825/01/01
56.	ДИСФЛАТИЛ	краплі для перорального застосування по 30 мл (40 мг/мл) у флаконах № 1	Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника	без рецепта	UA/6009/01/01
57.	ДОКСАЗОЗИН-АПО	таблетки по 1 мг № 20, № 30	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: збільшення терміну придатності (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/4785/01/01
58.	ДОКСАЗОЗИН-АПО	таблетки по 2 мг № 20, № 30	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: збільшення терміну придатності (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/4785/01/02
59.	ДОКСАЗОЗИН-АПО	таблетки по 4 мг № 20, № 30	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: збільшення терміну придатності (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/4785/01/03
60.	ДУСПАТАЛІН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 135 мг № 50	Солвей Фармацеутікалз Б.В.	Нідерланди	Солвей Фармацеутікалз, Франція, для Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нідерланди або Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нідерланди	Франція/ Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; введення додаткового виробника; реєстрація додаткових упаковок (з іншими розмірами) у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміна складу упаковки; незначні зміни у виробництві лікарського засобу	за рецептом	3563
61.	ДУСПАТАЛІН(R)	капсули тверді, пролонгованої дії по 200 мг № 30	Солвей Фармацеутікалз Б.В.	Нідерланди	Солвей Фармацеутікалз, Франція, для Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нідерланди або Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нідерланди	Франція/ Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; введення додаткового виробника; реєстрація додаткових упаковок (з іншими розмірами) у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміна складу упаковки; незначні зміни у виробництві лікарського засобу	за рецептом	3564
62.	ЕМОКСИПІН(R)	розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах № 10	Федеральне державне унітарне підприємство "Московський ендокринний завод"	Російська Федерація	Федеральне державне унітарне підприємство "Московський ендокринний завод"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Упаковка"	за рецептом	UA/4788/01/01
63.	ЕНЗИКС(R)	комбі-упаковка: таблетки по 10 мг № 5 + таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг № 5 - у блістерах № 3	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; зміна назви заявника/виробника	за рецептом	UA/4161/01/01
64.	ЕНЗИКС(R) ДУО	комбі-упаковка: таблетки по 10 мг № 10 + таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг № 5 - у блістерах № 3	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміна назви препарату	за рецептом	UA/4162/01/01
65.	ЕНЗИКС(R) ДУО ФОРТЕ	комбі-упаковка: таблетки по 20 мг № 10 + таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг № 5 - у блістерах № 3	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміна назви препарату	за рецептом	UA/4162/01/02
66.	ЕНТЕРОФУРИЛ	капсули по 200 мг № 8, № 8 х 2	Босналек д.д.	Боснія і Герцеговина	Босналек д. д.	Боснія і Герцеговина	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/1991/01/02
67.	ЕТОПОЗИД "ЕБЕВЕ"	концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 2,5 мл (50 мг), або по 5 мл (100 мг), або по 10 мл (200 мг), або по 20 мл (400 мг) у флаконах № 1	Ебеве Фарма Гесм.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	Ебеве Фарма Гесм.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з вилученням розділу "Маркування"	за рецептом	UA/2569/01/01
68.	ЕУФОРБІУМ КОМПОЗИТУМ НАЗЕНТРОПФЕН С	спрей назальний по 20 мл у розпилювачах	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки	без рецепта	UA/6010/01/01
69.	ЕХІНАЦИН МАДАУС МАЗЬ	мазь по 20 г або по 40 г у тубах	МАДАУС ГмбХ	Німеччина	МАДАУС ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника; уточнення назви та місцезнаходження виробника (відповідального за виробничий процес); уточнення упаковки; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/5674/03/01
70.	ЖОВЧ МЕДИЧНА КОНСЕРВОВАНА	розчин нашкірний по 250 мл у пляшках, по 200 мл у флаконах, по 100 мл у флаконах або банках	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	без рецепта	П.02.02/04301
71.	ЗИДОЛАМ-Н	таблетки, вкриті оболонкою, № 60	Гетеро Драгс Лімітед	Індія	Гетеро Драгс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6011/01/01
72.	ЗИДОЛАМ-Н	таблетки, вкриті оболонкою, in bulk № 1000	Гетеро Драгс Лімітед	Індія	Гетеро Драгс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/6012/01/01
73.	ІБУТАРД 300	капсули пролонгованої дії по 300 мг № 10, № 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6013/01/01
74.	ІНДАПАМІД	таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг № 30	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника	за рецептом	P.07.02/05008
75.	ІТРАКОН(R)	капсули по 100 мг № 5 х 1, № 5 х 3, № 6 х 1	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/2959/01/01
76.	КАЛЬЦІУМФОЛІН АТ "ЕБЕВЕ"	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 3 мл (30 мг), або 5 мл (50 мг), по 10 мл (100 мг) в ампулах № 5	Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з вилученням розділу "Маркування"	за рецептом	UA/1637/01/01
77.	КАЛЬЦІУМФОЛІН АТ "ЕБЕВЕ"	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 10 мл (100 мг) або 20 мл (200 мг) у флаконах № 1	Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з вилученням розділу "Маркування"	за рецептом	UA/1638/01/01
78.	КАРБАПІН	таблетки по 200 мг № 50	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника	за рецептом	3309
79.	КОКАРБОКСИЛАЗА (ХЛОРИД)	порошок (субстанція) у пластикових банках для виробництва нестерильних лікарських форм	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	Merck KGaA	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника	-	UA/6014/01/01
80.	КОРТОНІТОЛ(R)- ДАРНИЦЯ	мазь для зовнішнього застосування по 10 г, або по 14 г, або по 20 г у тубах	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6015/01/01
81.	ЛАКТОВІТ ФОРТЕ	капсули № 30	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Юнімакс Лабораторіес, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: для виробника ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія: зміна процедури випробувань готового лікарського препарату; зміна дизайну упаковки (інформація щодо складу препарату); приведення інструкції для медичного застосування у відповідність до АНД; уточнення складу препарату (виду бактерій)	без рецепта	UA/0160/01/01
82.	ЛАМІСТАР-30	таблетки № 60	Гетеро Драгс Лімітед	Індія	Гетеро Драгс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6016/01/01
83.	ЛАМІСТАР-30	таблетки in bulk № 1000	Гетеро Драгс Лімітед	Індія	Гетеро Драгс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/6017/01/01
84.	ЛАМІСТАР-40	таблетки № 60	Гетеро Драгс Лімітед	Індія	Гетеро Драгс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6016/01/02
85.	ЛАМІСТАР-40	таблетки in bulk № 1000	Гетеро Драгс Лімітед	Індія	Гетеро Драгс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/6017/01/02
86.	ЛІЗИГЕКСАЛ(R)	таблетки по 5 мг № 30	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в маркуванні упаковки	за рецептом	UA/2969/01/01
87.	ЛІЗИГЕКСАЛ(R)	таблетки по 10 мг № 30	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в маркуванні упаковки	за рецептом	UA/2969/01/02
88.	ЛІЗИГЕКСАЛ(R)	таблетки по 20 мг № 30	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в маркуванні упаковки	за рецептом	UA/2969/01/03
89.	ЛІЗИНОПРИЛ-АПО	таблетки по 10 мг № 20, № 30	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: збільшення терміну придатності (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/4967/01/01
90.	ЛІЗИНОПРИЛ-АПО	таблетки по 20 мг № 20, № 30	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: збільшення терміну придатності (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/4967/01/02
91.	ЛІНІМЕНТ БАЛЬЗАМІЧНИЙ (ЗА О.В. ВИШНЕВСЬКИМ)	лінімент по 25 г у банках; по 40 г у банках або у контейнерах	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	без рецепта	П.05.03/06566
92.	ЛОРАЗИДИМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг, 1000 мг у флаконах № 1	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	"Ексір Фармасьютикал Ко."	Іран	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна в упаковці (додання кришечки)	за рецептом	P.07.03/07109
93.	ЛОРАКСОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг, 1000 мг у флаконах № 12	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна в упаковці (додання кришечки)	за рецептом	P.07.03/07110
94.	ЛОРИЗАН(R)	гель назальний 0,5% по 15 г у тубах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у процедурі випробування, зміна у специфікації та зміна виробника активної субстанції	без рецепта	UA/0340/01/01
95.	ЛОРИЗАН(R)	таблетки по 0,01 г № 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у процедурі випробування, зміна у специфікації та зміна виробника активної субстанції; зміна процедури випробування та зміна специфікації готового лікарського засобу	без рецепта	UA/0905/01/01
96.	МАГНІЮ ЛАКТАТ ДИГІДРАТ	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	DR. PAUL LOHMANN	Німеччина	реєстрація на 5 років	-	UA/6018/01/01
97.	МАГНІЮ СУЛЬФАТ	порошок по 25 г у банках або контейнерах; по 10 г у пакетах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/0764/01/01
98.	МЕНТОЛ	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	Приватне підприємство "МЕДЕО"	Україна, м. Київ	LOK-BETA Pharmaceuticals (I) PVT. LTD	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/6019/01/01
99.	МЕТИЛЕРГОБРЕВІН	розчин для ін'єкцій по 1 мл (0,2 мг/мл) в ампулах № 50 (5 х 10)	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника	за рецептом	UA/0390/01/01
100.	МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ"	таблетки по 2,5 мг № 50	Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з вилученням розділу "Маркування"	за рецептом	UA/0513/01/01
101.	МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ"	таблетки по 5 мг № 50	Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з вилученням розділу "Маркування"	за рецептом	UA/0513/01/02
102.	МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ"	таблетки по 10 мг № 50	Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з вилученням розділу "Маркування"	за рецептом	UA/0513/01/03
103.	МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ"	концентрат для приготування розчину для інфузій по 5 мл (500 мг) або 10 мл (1000 мг), або 50 мл (5000 мг) у флаконах	Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки та вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/1209/02/01
104.	МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ"	розчин для ін'єкцій, 10 мг/1 мл по 1 мл або 5 мл у флаконах № 1	Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки та вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/0513/02/01
105.	МІКОНОРМ	крем для зовнішнього застосування 1% по 15 г у тубах	ратіофарм ГмбХ	Австрія	виробник продукції in bulk: Гедеон Ріхтер Лтд, Угорщина виробник кінцевого продукту: Меркле ГмбХ, Німеччина	Угорщина/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - МІКОБЕНЕ)	без рецепта	UA/5587/01/01
106.	МУЛЬТИ-ТАБС ШКОЛЯР	таблетки для жування № 30, № 60	Ферросан А/С	Данія	Ферросан А/С	Данія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення етикетки (для упаковки № 60)	без рецепта	P.08.03/07299
107.	М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ	листя (субстанція) у мішках або у тюках для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6020/01/01
108.	НАГІДОК КВІТИ	квіти по 25 г або по 50 г у пакетах, пачках; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки; зміни у виробництві та зміна специфікації готового лікарського засобу	без рецепта	UA/2156/01/01
109.	НАГІДОК КВІТИ	квіти по 50 г у пакетах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни у виробництві та зміна специфікації готового лікарського засобу	без рецепта	UA/0364/01/01
110.	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для інфузій 0,9% по 500 мл у флаконах- крапельницях	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника	за рецептом	UA/0536/01/01
111.	НЕВІЛАСТ-30	таблетки № 60	Гетеро Драгс Лімітед	Індія	Гетеро Драгс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6021/01/01
112.	НЕВІЛАСТ-30	таблетки in bulk № 1000	Гетеро Драгс Лімітед	Індія	Гетеро Драгс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/6022/01/01
113.	НЕВІЛАСТ-40	таблетки № 60	Гетеро Драгс Лімітед	Індія	Гетеро Драгс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6021/01/02
114.	НЕВІЛАСТ-40	таблетки in bulk № 1000	Гетеро Драгс Лімітед	Індія	Гетеро Драгс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/6022/01/02
115.	НІМЕСУЛІД	таблетки по 100 мг № 10, № 10 х 10	Юмедіка Лабораторіс Пвт. Лтд.	Індія	Юмедіка Лабораторіс Пвт. Лтд.	Індія	затвердження нового графічного зображення упаковки; зміни опису таблеток	за рецептом	UA/2641/01/01
116.	НІМІД(R) ФОРТЕ	таблетки № 10, № 10 х 10	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	Ліва Хелтхкер Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4240/01/02
117.	НОВІНЕТ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 21; № 21 х 3	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві готового лікарського засобу	за рецептом	П.05.03/06850
118.	ОЛЕТЕТРИН	капсули № 20	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6023/01/01
119.	ОСНОВА ФЕНІТОЇНУ (ФЕНІТОЇН)	порошок кристалічний (субстанція) у барабанах поліетиленових або волоконних для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Фарматек"	Україна, м. Київ	Alcon Biosciences PVT. Ltd.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	-	P.05.03/06561
120.	ОФЛОГЕКСАЛ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в маркуванні упаковки	за рецептом	UA/0984/01/01
121.	ОФЛОГЕКСАЛ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 10	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в маркуванні упаковки	за рецептом	UA/0984/01/02
122.	ПАКЛІТАКСЕЛ "ЕБЕВЕ"	концентрат для приготування розчину для інфузій 100 мг/16,6 мл, 150 мг/25 мл, 300 мг/50 мл у флаконах № 1	Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки та вилучення розділу "Маркування" для упаковок 100 мг/16,6 мл	за рецептом	P.09.03/07376
123.	ПАКЛІТАКСЕЛ "ЕБЕВЕ"	концентрат для приготування розчину для інфузій по 5 мл (30 мг) або 35 мл (210 мг) у флаконах № 1	Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки та вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/0714/01/01
124.	ПАНТЕНОЛ	мазь, 50 мг/г по 30 г у тубах	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника	без рецепта	P.08.03/07213
125.	ПЕПСАН	гель для перорального застосування по 10 г у пакетиках № 30	Лабораторії Роза-Фітофарма	Франція	Лабораторії Роза-Фітофарма	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/3558/01/01
126.	ПЕРЕКИС ВОДНЮ	розчин для зовнішнього застосування 3% по 100 мл у банках скляних або флаконах полімерних, по 50 мл у флаконах полімерних	ТОВ "Фаргомед"	Україна	ТОВ "Лікеро- горілчаний завод "Тетерів"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення складу препарату	без рецепта	UA/5480/01/01
127.	ПІРАЦЕТАМ-ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій, 200 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3225/02/01
128.	ПРЕДНІКАРБ- ДАРНИЦЯ	мазь для зовнішнього застосування по 10 г, або по 15 г, або по 20 г у тубах	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6024/01/01
129.	ПРЕСТАРІУМ(R) 10 МГ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 14, № 30	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція або Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія	Франція/ Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну упаковки	за рецептом	UA/1901/02/01
130.	ПРЕСТАРІУМ(R) 2,5 МГ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг № 14, № 30	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція або Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія	Франція/ Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну упаковки	за рецептом	UA/1901/02/02
131.	ПРЕСТАРІУМ(R) 5 МГ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 14, № 30	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція або Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія	Франція/ Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну упаковки	за рецептом	UA/1901/02/03
132.	ПРОКСІУМ	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 0,04 г № 10, № 10 х 3	ТОВ "Вега"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату (було - ПАНТОПРАЗОЛ), зміна назви та місцезнаходження виробника	за рецептом	UA/4067/01/01
133.	ПУМПАН(R)	краплі для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/1973/02/01
134.	РАПТЕН РАПІД	драже по 50 мг № 10	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника	за рецептом	UA/4606/01/01
135.	РЕАЛЬДИРОН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1 000 000 МО у флаконах № 5	ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд	Ізраїль	ЗАТ "СІКОР Біотех", Литва; ЛЕМЕРІ С.А. де С.В., Мексика	Литва/ Мексика	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/2854/01/02
136.	РЕАЛЬДИРОН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 6 000 000 МО у флаконах № 5	ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд	Ізраїль	ЗАТ "СІКОР Біотех", Литва; ЛЕМЕРІ С.А. де С.В., Мексика	Литва/ Мексика	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/2854/01/03
137.	РЕАЛЬДИРОН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 9 000 000 МО у флаконах № 5	ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд	Ізраїль	ЗАТ "СІКОР Біотех", Литва; ЛЕМЕРІ С.А. де С.В., Мексика	Литва/ Мексика	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/2854/01/04
138.	РЕАЛЬДИРОН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 18 000 000 МО у флаконах № 5	ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд	Ізраїль	ЗАТ "СІКОР Біотех", Литва; ЛЕМЕРІ С.А. де С.В., Мексика	Литва/ Мексика	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/2854/01/05
139.	РЕАЛЬДИРОН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 3 000 000 МО у флаконах № 5 або в ампулах № 5	ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд	Ізраїль	ЗАТ "СІКОР Біотех", Литва; ЛЕМЕРІ С.А. де С.В., Мексика	Литва/ Мексика	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/2854/01/06
140.	РЕАЛЬДИРОН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 5 000 000 МО у флаконах № 5	ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд	Ізраїль	ЗАТ "СІКОР Біотех", Литва; ЛЕМЕРІ С.А. де С.В., Мексика	Литва/ Мексика	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/2854/01/01
141.	РЕГУЛОН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 21; № 21 х 3	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві готового лікарського засобу	за рецептом	П.05.03/06852
142.	РЕННІ БЕЗ ЦУКРУ м'ятні	таблетки жувальні № 12, № 24	Байєр Консьюмер Кер АГ	Швейцарія	Байєр Санте Фамільяль	Франція	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6025/01/01
143.	РІНГЕРА РОЗЧИН	розчин для інфузій по 500 мл у флаконах- крапельницях	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника	за рецептом	UA/0537/01/01
144.	РОКСИГЕКСАЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг № 10	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина; Гаупт Фарма Берлін ГмбХ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в маркуванні упаковки тільки для виробника "Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ", Німеччина	за рецептом	UA/2888/01/01
145.	РОКСИГЕКСАЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг № 10	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина; Гаупт Фарма Берлін ГмбХ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в маркуванні упаковки тільки для виробника "Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ", Німеччина	за рецептом	UA/2888/01/02
146.	РОМАШКИ КВІТКИ	квітки (субстанція) у мішках, або у тюках, або у кіпах для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	-	UA/6026/01/01
147.	РОМАШКИ КВІТКИ	квітки по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6027/01/01
148.	СЕРЕТИД(ТМ) ЕВОХАЛЕР(ТМ)	аерозоль для інгаляцій, дозований, 25 мкг/ 50 мкг/дозу по 120 доз у балонах № 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція	Польща/ Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/4827/01/01
149.	СЕРЕТИД(ТМ) ЕВОХАЛЕР(ТМ)	аерозоль для інгаляцій, дозований, 25 мкг/ 125 мкг/дозу по 120 доз у балонах № 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція	Польща/ Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/4827/01/02
150.	СЕРЕТИД(ТМ) ЕВОХАЛЕР(ТМ)	аерозоль для інгаляцій, дозований, 25 мкг/ 250 мкг/дозу по 120 доз у балонах № 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція	Польща/ Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/4827/01/03
151.	СііНУ	капсули по 40 мг № 20	Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С.А.	Швейцарія	Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення виробника	за рецептом	UA/6028/01/01
152.	СОЛКОДЕРМ	розчин для зовнішнього застосування по 0,2 мл в ампулах № 1, № 5	АйСіЕн Світселенд АГ	Швейцарія	АйСіЕн Світселенд АГ	Швейцарія	реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.05.03/06733
153.	СОЛКОДЕРМ	розчин для зовнішнього застосування по 0,2 мл в ампулах № 1, № 5	Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника	за рецептом	UA/6029/01/01
154.	СОЛКОСЕРИЛ ДЕНТАЛЬНА АДГЕЗИВНА ПАСТА	паста по 5 г у тубах	АйСіЕн Світселенд АГ	Швейцарія	АйСіЕн Світселенд АГ	Швейцарія	реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/1259/01/01
155.	СОЛКОСЕРИЛ ДЕНТАЛЬНА АДГЕЗИВНА ПАСТА	паста по 5 г у тубах	Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника	без рецепта	UA/5931/04/01
156.	СТОРВАС-Н	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 30	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5697/01/01
157.	СТОРВАС-Н	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 30	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5697/01/02
158.	СТРОФАНТИН К	розчин для ін'єкцій, 0,25 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 в пачці або коробці	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення складу препарату	за рецептом	UA/5059/01/01
159.	СУЛЬФАДИМЕТОКСИН	таблетки по 0,5 г № 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/6030/01/01
160.	СУЛЬФАДИМЕТОКСИН	таблетки по 0,5 г № 10, № 10 х 2 у блістерах	ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6031/01/01
161.	ТИБЕРАЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 10	"Ф. Хоффманн Ля-Рош Лтд"	Швейцарія	"Ф. Хоффманн Ля-Рош Лтд"	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в маркуванні упаковок	за рецептом	П.02.00/01481
162.	ТІТРІОЛ	крем по 25 г у тубах; по 3,5 г у пакетах № 10, № 20; по 1000 г у контейнерах пластмасових	ТОВ "ОСТ-ФАРМ"	Україна	Державне підприємство "Державний науковий центр лікарських засобів"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення складу на графічному зображенні по 3,5 г	25 г; 3,5 г - без рецепта, 1000 г - за рецептом	UA/3046/01/01
163.	ТРАМАДОЛ	розчин для ін'єкцій, 100 мг/2 мл по 2 мл в ампулах № 5	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника	за рецептом	UA/2870/02/01
164.	ТРАМАДОЛ	капсули по 50 мг № 20	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника	за рецептом	UA/2870/01/01
165.	ТРАМАДОЛ	капсули по 50 мг № 10, № 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	реєстрація додаткової упаковки з іншим розміром	за рецептом	UA/3408/02/01
166.	ТРАМАДОЛ-В	капсули по 0,05 г № 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна виробника та зміна специфікації активної субстанції	за рецептом	UA/0719/01/01
167.	ТРАМАДОЛ-М	розчин для ін'єкцій 5% по 1 мл або по 2 мл в ампулах № 5, № 10	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки; введення додаткового постачальника картону для вторинної упаковки; зміна умов зберігання	за рецептом	П.11.02/05552
168.	УРАЛІТ-У(R)	гранули для перорального застосування по 280 г у флаконах № 1	МАДАУС ГмбХ	Німеччина	МАДАУС ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	P.01.03/05773
169.	ФАКТИВ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 320 мг № 5, № 7 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Верофарм"	Російська Федерація	ВАТ "Верофарм"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення лікарської форми (вид покриття)	за рецептом	UA/5890/01/01
170.	ФЕНХЕЛЮ ПЛОДИ	плоди по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6032/01/01
171.	ФЛУКСЕН	капсули по 0,02 г № 10, № 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткового виробника активної субстанції; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміни у специфікаціях наповнювача, готового лікарського засобу, активної субстанції; зміна у процедурі випробування активної субстанції; зміна специфікації первинної упаковки готового лікарського засобу	за рецептом	UA/1084/01/01
172.	ФЛУОКСЕТИН-КМП	капсули по 0,02 г № 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміни у специфікаціях наповнювача та готового лікарського засобу; зміни у специфікаціях та процедурі випробування активних субстанцій, зміна специфікації первинної упаковки готового лікарського засобу; зміни інструкції для медичного застосування	за рецептом	П.01.03/05781
173.	ФУЗІДЕРМ-Б	крем для зовнішнього застосування по 15 г у тубах	Фарма Інтернешенал	Йорданія	Фарма Інтернешенал	Йорданія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/3094/01/01
174.	ФУРАГІН	таблетки по 50 мг № 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення формули розрахунку кількісного вмісту препарату	за рецептом	UA/5198/01/01
175.	ХЕМОМІЦИН(R)	капсули по 250 мг № 6	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника	за рецептом	UA/1073/01/01
176.	ХЛОРГЕКСИДИНУ БІГЛЮКОНАТ	розчин для зовнішнього застосування 0,05% по 100 мл у флаконах	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	без рецепта	П/98/14/158
177.	ХЛОРГЕКСИДИНУ БІГЛЮКОНАТ	розчин для зовнішнього застосування 0,05% по 100 мл у флаконах з насадкою	ТОВ "РОСБІО"	Російська Федерація	ТОВ "РОСБІО"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна форми флакона для фасування; зміна графічного зображення етикетки	без рецепта	UA/5569/01/01
178.	ХЛОРГЕКСИДИНУ ДИГЛЮКОНАТУ 20% РОЗЧИН	розчин (субстанція) у пластикових діжках (барабанах) для виробництва нестерильних лікарських форм	МПІ Фарма Б.В.	Нідерланди	Medichem, S.A.	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви субстанції (було - ХЛОРГЕКСИДИНУ ДІГЛЮКОНАТУ 20% РОЗЧИН)	-	UA/5963/01/01
179.	ХОНДРАСИЛ	мазь по 30 г у тубах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6033/01/01
180.	ЦЕТИРИЗИН ГЕКСАЛ(R)	розчин для перорального застосування по 75 мл (1 мг/мл) у флаконах № 1	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в маркуванні упаковки	без рецепта	UA/1053/02/01
181.	ЦЕФАЛЕКСИН	гранули для приготування 100 мл (250 мг/5 мл) суспензії у флаконах № 1	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника	за рецептом	3101
182.	ЦЕФАЛЕКСИН	капсули по 250 мг № 20	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6034/01/01
183.	ЦИКЛОФЕРОН	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 0,15 г № 10, № 10 х 5, № 50	ТОВ "Науково- технологічна фармацевтична фірма "ПОЛІСАН"	Російська Федерація	ТОВ "Науково- технологічна фармацевтична фірма "ПОЛІСАН"	Російська Федерація	реєстрація додаткової упаковки; зміна графічного зображення упаковки № 10; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	за рецептом	P.02.03/05958
184.	ЦИТОКАРБ	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 15 мл (150 мг) або по 45 мл (450 мг) у флаконах № 1	Ципла Лтд.	Індія	Ципла Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6035/01/01
185.	ЦИТОПЛАТИН	розчин для ін'єкцій, 10 мг/20 мл по 20 мл у флаконах № 1	Ципла Лтд.	Індія	Ципла Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6036/01/01
186.	ЦИТОПЛАТИН	розчин для ін'єкцій, 50 мг/50 мл по 50 мл у флаконах № 1	Ципла Лтд.	Індія	Ципла Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6036/01/02
187.	ЦМИНУ ПІЩАНОГО КВІТИ	квіти по 20 г або по 40 г у пакетах, пачках	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки; зміни у виробництві та зміна специфікації готового лікарського засобу	без рецепта	UA/2478/01/01
188.	ЦМИНУ ПІЩАНОГО КВІТИ	квіти по 50 г у пачках	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни у виробництві та зміна специфікації готового лікарського засобу	без рецепта	П.02.03/06077
189.	ЮНІКПЕФ	розчин для інфузій по 100 мл (4 мг/мл) у флаконах № 1	"Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	"Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни маркування вторинної упаковки	за рецептом	П.03.03/06205

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

ВИТЯГ

з протоколу № 2 засідання Науково-технічної ради Державного фармакологічного центру

МОЗ України

08.02.2007

Слухали: 1.1. Зміни у реєстраційних документах

1.1.2.

L-ЛІЗИНУ
ЕСЦИНАТ(R)

розчин
для ін'єкцій
0,1% по 5 мл
в ампулах № 10

заявник/виробник -
АТ "Галичфарм",
Україна

- Зміни I типу - Зміна
процедури випробувань
готового лікарського
препарату (а), незначна
зміна схваленої процедури
випробувань (п. 38 ІА)
незначні зміни в методах
контролю препарату за
показниками
"Ідентифікація",
"Супровідні домішки",
"Кількісне визначення"

к.ф.н.
Марусенко Н.А.,
в.с. Гула Ю.В.

Ухвалили: Рекомендувати до затвердження відповідні зміни у реєстраційних документах.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України
Керівник відділу
укладання протоколів

В.Т.Чумак

В.Л.Сингаєвська

На сайті також шукають: Зидолам, Діабетон інструкція, Ритам застосування, Назол побічні дії, Медоклав протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.