ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ГЕДЕЛИКС (R) СИРОП ВІД КАШЛЮ
HEDELIX®HUSTENSAFT SIRUP
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозорий жовтувато-коричневий розчин із запахом анісової олії; після фасування допускається опалесценція й утворення осаду, що невпливає на якість і дію препарату;
склад:5 млсиропу містять екстракту листя плюща DAC (2,2-2,9:1) – 40 мг;
допоміжні речовини: макроголгліцерингідроксистеарат, олія анісова, гідроксиетилцелюлоза, сорбіту розчин 70%, пропіленгліколь, гліцерин, вода очищена.
Форма випуску. Сироп.
Фармакотерапевтичнагрупа.
Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТС R05C A16**.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.Лікарський засіб рослинного походження, який містить активну речовину, екстракт листя плюща, терапевтична дія якого грунтується на секретолітичній таспазмолітичній дії глікозидних сапонінів, що містяться в листі плюща. Одним з компонентів препарату є бісдесмостичні сапоніни з групи тритерпенглікозидів, за кількістю домінує Hederasaponin C (Hederacosid C) нарівні з дещо меншою кількістю Hederacosid C. Завдяки прийому препарату слиз стає рідшим, полегшується відхаркування, покращується дихання, зменшується або зникає кашель.
Фармакокінетика. Фармакокінетика та біодоступність препарату не вивчалась.
Показання для застосування.
Гостріі хронічні інфекційно-запальні захворювання органів дихання, що супроводжуються утворенням густого та в”язкого бронхіального секрету та/або утрудненням його відхаркування: гострий і хронічний бронхіт, трахеобронхіт, бронхіальна астма, бронхоектатична хвороба.
Спосіб застосування та дози.
Геделикс® сироп від кашлю слід застосовувати нерозведеним, незалежно від прийому їжі. Немовлятам та дітям рекомендується давати препарат розведеним у фруктовому сокуабо чаї. Тривалість застосування залежить від виду та тяжкості захворювання, але навіть при легкому перебігу захворювань дихальних шляхів лікування препаратом необхідно проводити не менше одного тижня. Після зникнення симптомів хвороби лікування слід продовжувати ще 2-3 дні. Сироп приймають 3 або 4 рази надобу.
Нижченаведена таблиця застосування препарату для різних вікових груп.
Вікова група
| Кількість прийомів
| Разова доза
| Максимальна добова доза
|
Дорослі і діти, старше 10 років
| 3 рази на добу
| 5 мл
| 300 мг активного компоненту
|
Діти віком від 4 до 10 років
| 4 рази на добу
| 2,5 мл
| 200 мг активного компоненту
|
Діти віком від 1 до 4 років
| 3 рази на добу
| 2,5 мл
| 150 мг активного компоненту
|
| | | |
Вупаковці Геделикс® сиропу знаходиться мірна ложечка, яка відповідає 5 мл і має поділки “1/4”, “1/2” та “3/4”, що відповідають 1,25 мл, 2,50 мл та 3,75 мл.
Побіч надія. Восіб з підвищеною чутливістю до препарату можуть спостерігатися розладишлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, пронос).
Протипоказання.Ці ліки неслід застосовувати при відомій гіпер чутливості до екстракту з листя плюща абодо одного з компонентів препарату, а також при недостатності синтетазиаргінінсукцинату (хворобі, викликаній порушенням обміну речовин сечового циклу) Геделикс® сироп не можна приймати при спадковій непереносимості фруктози.
Дитячий вік до 1 року.
Передозування. Після прийому великої кількості сиропу можливий гастроентерит, що зумовлено в основному вмістом вліках сапонінів. Лікування симптоматичне.
Особливості застосування. Геделікс® сироп не слід застосовувати при вагітності та в період годування груддю.
Зауваження для діабетиків: Геделикс® сироп придатний для діабетиків, 5 мл сиропу містять 1,75 г сорбітолу (відповідно 0,44 г фруктози), що відповідає приблизно 0,15 ХО. Сорбітол може мати незначну проносну дію.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія невідома.
Умовита термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі 15 - 25º C. Після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, препарат не застосовувати. Термін придатності – 5 років. Термін придатностіГеделикс® сиропу після розкриття флакона – 6 місяців. Источник
Помутніння препарату або утворення осаду, що з’явився при зберіганні протягом терміну придатності, не зменшує активності препарату і не є перешкодою для його застосування.