ІНСТРУКЦІЯ

  для медичного застосування препарату

  ЕЛЮАТТЕХНЕЦІЮ 99mТс ГЕНЕРАТОРА 99Мо/99m Тс

 (ELUATEOF PERTECHNETATE 99mТс FROM GENERATOR 99Мо/99m Тс)

Загальна характеристика:

хімічна назва: ^99m Тспертехнетат натрію, розчин (елюат), одержаний з генератора ізотопів

⁹⁹ Мо/^99m Тс;

основні фізико-хімічні властивості: безбарвна, прозора рідина, стерильний ін’єкційний

розчин рН – 5,5-7,5 ^99m Тс є чистий гамма-випромінювач з середньою енергією гамма-квантів 0,140 МеВ. Розпадається зперіодом напіврозпаду 6,02 години до утворення технецію 99,

який можна вважати стабільним;

склад: 1 ампула розчину містить:

пертехнетат-^99m Тснатрію - 0,5 - 15,0 ГБк/мл;

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Терапевтичнірадіо фармацевтичні препарати.

Код АТС V10ХХ.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. ^99m Тспертехнетат натрію, елюат, який одержують з генератора ізото-

пів ⁹⁹ Мо/^99m Тс, використовують тільки з метою діагностики. Фармакологічні властивості залежать виключно від того, в якій формі він використовується: саме як елюат чи увигляді мічених органотропних хімічних сполук.

Фармакокінетика. Розподіл в біологічних структурах іонів пертехнетату певною мірою по-

дібний до розподілу іонів йодидів і перхлоратів. Унаслідок цього ^99m Тс пертехнетат

накопи чується в щитовидній залозі, проте бере участь тільки в неорганічній фазі

метаболізму. Іони пертехнетатунакопичуються також у слинних залозах, шлунку, судинній оболонці ока. Коефіцієнт очищення крові від іонів пертехнетату відповідно невеликий.

 ^99m Тс пертехнетатздатний проникати крізь ушкоджений гематоенцефалічний бар’єр

і концентруватися в патологічних вогнищах головного мозку.

Показання для застосування. ^99m Тспертехнетат має широкий діапазон застосування. Він використовується для сканування та сцинтиграфії щитовидної залози, оцінки неорганічної

фази йодного метаболізму за тестом захоплення, для дослідження слинних залоз методом сіалосцинтиграфії; в нейрохірургії для енцефалосцинтиграфії та непрямої радіонуклідної ангіографії головного мозку; в кардіології – для ангіокардіосцинтиграфії та вентрикулогра-

фії; в хірургії – для діагностики дивертикулу Меккеля.

Спосіб застосування тадози. Основний спосіб введення ^99m Тс пертехнетату – внутрішньо-

венний. Індикаторна активність залежить від особливостей конкретної методики і може колива-

тися в межах 37-55МБк.

Еквівалентна доза для дорослих при введенні ^99m Тс становить 0,013 мЗв/МБк. Доза на

одиницю радіо активності, що поглинається щитовидною залозою, становить 0,023 мГр/МБк, що поглинається стінкою сечового міхура, - 0,019 мГр/МБк, що поглинається яєчником і

слинними залозами, - відповідно 0,010 мГр/МБк і 0,0093 мГр/МБк.

Побічна дія. В окремих випадках може спостерігатися деяке пригнічення функції кісткового мозку.

Протипоказання. Вагітність, період лактації; обмеження – дитячий вік.

Передозування. Завдяки короткому періоду напіврозпаду, відсутності в спектрі випроміню- вання бета-частинок несприятливі побічні наслідки при використанні навіть високої актив-

ності ^99m Тс пертехнетатуне спостерігаються.

Особливості застосування. Процедуру елюювання генератора і приготування радіофармацев-

тичного засобу необхідно виконувати згідно з правилами безпеки при роботі з радіо активними ізотопами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При високому вмісті йоду в плазмі крові може спостерігатися деяке послаблення включення ^99m Тс пертехнетату в щитовидну залозу.

Умови та термін зберігання.Зберігати при температурі 15 – 25 º С. Необхідно уникати Источник

заморожування. Термін використання генератора ізотопів ⁹⁹Мо/^99m Тс не більше двох тижнів, термін придатності ^99m Тс пертехнетату - 12 годин після елюювання.