ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ОКСИПРОГЕСТЕРОНУКАПРОНАТ
( OXYPROGESTERONE CAPROAТЕ)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: Hydroxyprogesteronе;
основні фізико-хімічні властивості: прозора оліїста рідина від світло-жовтого дозолотисто-жовтого кольору;
склад: 1 мл розчину містить гідроксипрогестерону капронату 125 мг;
допоміжні речовини: бензилбензоат, олія оливкова.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій олійний.
Фармакотерапевтична група. Гормони статевих залоз та препарати, що застосовують при патології статевої сфери. Гестагени. Код АТС G03D A03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Оксипрогестерону капронат являє собою синтетичний аналог гормону жовтого тіла. Як і прогестерон викликає перехід слизової оболонки матки із фази проліферації, викликаної фолікулярним гормоном, у секреторну фазу, а після запліднення сприяє її переходу до стану, необхідного для розвитку заплідненої яйцеклітини; зменшує збудженість та скоротність мускулатури матки і труб. Після одноразової ін’єкції дія триває від 7 до 14 діб.
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Показання для застосування. Звичний або загрожую чий викидень, первинна та вторинна аменорея, поліменорея, дисфункціональні маткові кровотечі.
Спосіб застосування та дози. Вводять внутрішньом’язово.
При звичному або загрожую чому викидні – 125-250 мг 1раз на тиждень протягом першої половини вагітності.
При первинній або вторинній аменореї – безпосередньо після естрогенної терапії 250 мг одноразово або у два прийоми.
При поліменореї – 65-125 мг приблизно на 20-22 добуциклу.
Побічна дія. З боку ендокринної системи: збільшення маси тіла, біль та напруження у молочних залозах, нерегулярніматкові кровотечі; рідко при тривалому застосуванні − зниження лібідо.
З боку ЦНС: головний біль, депресія.
З боку серцево-судинної системи: підвищення АТ.
З боку системи травлення: порушення функції печінки, жовтяниця, нудота, блювання.
З боку обміну речовин: набряки.
Протипоказання. Друга половина вагітності. Підвищена чутливість до складових препарату, тахікардія, холестатична жовтяниця в період вагітності (в анамнезі), цироз печінки, доброякіснагіпербілірубінемія, печінкова недостатність, інші новоутворення статевих органів та молочних залоз, схильність до тромбоутворення.
Передозування. Не вивчалось.
Особливості застосування. З обережністю застосовують у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями, порушеннями функції печінки і нирок, цукровим діабетом, бронхіальною астмою, епілепсією, мігренню, депресією. Источник
Взаємодія зіншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з барбітуратами дія оксипрогестерону зменшується.
Умови та термін зберігання. Зберігають у сухому, захищеному від світла місці.
Термін придатності – 5 років.