ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
БРОМГЕКСИН
(BROMHEXINE)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: bromhexine;
N-(2-аміно-3,5-дибромбензил)-N-метилциклогексил-амінугідро хлорид;
основні фізико-хімічні властивості: круглі, плоско циліндричнітаблетки білого кольору, з фаскою;
склад: 1 таблетка містить 4 мгбромгексину гідро хлориду;
допоміжні речовини: сахароза, лактоза, картопляний крохмаль, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакологічна група. Муколітичні засоби. Код АТС R05С В 02.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Бромгексинрозріджує мокротиння, збільшує його об’єм і сприяє відхаркуванню. Муколітичнадія препарату зумовлена здатністю де полімеризувати і розріджу вити мукопротеїниі мукополісахаридні волокна.
Бромгексину притаманна слабка протикашльова дія, увеликих дозах препарат спричиняє блювання.
Фармакокінетика. Бромгекин абсорбується ушлунково-кишковому тракті і виділяється із сечею, головним чином-у вигляді метаболітів. Основним активним метаболітом препарату є амброксол. Найбільша концентрація в плазмі досягається через 1 год. після введення бромгексинугідро хлориду. Період напів виведення становить 0,4 год., з білками плазмизв’язується 99% препарату. У незміненому вигляді із сечею виділяється лише невелика кількість препарату. Бромгексин проходить крізь плаценту, потрапляє в спинномозкову рідину, в грудне молоко.
Показання для застосування. Гострі й хронічні бронхіти різної етіології, бронхоектази; бронхіальна астма, туберкульоз легенів, пневмонія, які супроводжуються утворенням секрету, що важко виділяється. Для санації бронхів перед операцією і профілактики після операційних ускладнень зметою запобігання накопиченню мокротиння у бронхах.
Спосіб застосування та дози. Бромгексин приймають внутрішньо, 3 рази на добу, незалежно від прийому їжі, за необхідності запивають водою.
Разова доза для дорослих – 8 або 16 мг, для дітейвід 6 до 14 років – 4 або 8 мг.
Терапевтичний ефект звичайно спостерігається на 2-йабо 5-й день застосування. Лікувальний курс триває від 4 до 28 днів, при хронічних захворюваннях – кілька тижнів.
Побічна дія. У поодиноких випадках можуть спостерігатися болі у травному тракті, нудота, блювання, оборотне підвищення рівня печінкових трансаміназ або алергічні реакції (висипання нашкірі і слизових, набряк обличчя, дихальна недостатність, підвищення температури тіла і пропасниця). Дуже рідко може розвиватися анафілактичний шок.
При виникненні симптомів алергії прийом препарату слід припинити.
Протипоказання. Підвищена чутливість добромгексину та інших складових препарату.
Препарат не призначають при виразковій хворобі шлунка, в періоди вагітності та годування груддю. Тяжкі порушення функції печінки та нирок, виразкова хвороба шлунка, діти до 3 років.
Передозування. Випадки передозування Бромгексину дотепер не описані.
Особливості застосування. Препарат слід з обережністю призначати ослабленим хворим, а також пацієнтам з механічними звуженнями бронхів (ускладнена евакуація секрету бронхів). У цих випадках длявидалення секрету бронхів використовують аспірацію.
Застосування в періоди вагітності і годування груддю протипоказано.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.Бромгексин сприяє проникненню антибіотиків (еритроміцину, цефалексину) втканини легенів, але його сумісне застосування із саліцилатами, фенілбутазономі оксифенбутазоном може спричинити сильне подразнення слизової оболонки шлунка. Препарат не застосовують одночасно із протикашльовими засобами, що пригнічуютькашльовий рефлекс (наприклад з кодеїном), особливо перед сном. Таке комбіноване застосування препаратів утруднює відхаркування. Источник
Умови та термін зберігання.Зберігати в сухому, темному місці при температурі не вище 25°С. Зберігати в недоступному длядітей місці! Термін зберігання – 5 років.