ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
БІЦИЛІН®-5 КМП
(BICILLIN®-5 KMP)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: порошок білого або білого із злегка жовтуватим відтінком кольору;
склад: 1 флакон містить бензатину бензилпеніциліну стерильного 1 200 000 ОД, бензилпеніциліну новокаїнової солі стерильної 300 000 ОД.
Форма випуску. Порошок для приготування суспензії для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Пеніциліни, що чутливі до дії b-лактамаз. Код АТСJ01С Е 30.
Фармакологічні властивості. До біциліну чутливі грам позитивні мікро організми:Staphylococcus spp. (крім продукуючих пеніцилін азу), Streptococcus spp. (у т. ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; грам негативні: Neisseria gonorrhoae, Neisseria meningitidis, Аctinomycesisraelii, а також Treponema spp., анаеробні спороутворюючі палички. До дії препарату стійкі більшість грам негативних бактерій, мікобактерії, гриби, віруси, найпростіші. Бактерицидну дію препарат справляє шляхом інгібуваннясинтезу мукопептидів клітинної оболонки мікро організмів.
Біцилін – форма бензилпеніциліну пролонгованої дії. Привнутрішньом’язовому введенні утворюється депо препарату у м’язовій тканині. Високий рівень концентрації препарату утворюється вже у перші години післяін’єкції, терапевтична концентрація бензилпеніциліну зберігається у крові протягом 28 днів та більше у переважної більшості хворих (дітей та дорослих). З організму виводиться переважно нирками, незначна кількість препарату виділяється з харкотинням, потом, слиною, грудним молоком, слізною рідиною.
Показання для застосування. Лікування інфекцій, що спричинені чутливими добензилпеніциліну мікро організмами, за необхідності тривалого впливу на останні.
Застосування Біциліну®-5 КМП особливо показано для цілорічної профілактики рецидивів ревматизму у дорослих і дітей.
Спосіб застосування та дози. Біцилін®-5 КМПвводять тільки внутрішньом’язово! Суспензію Біциліну®-5КМП готують асептично, безпосередньо перед застосуванням: у флакон з препаратом під тиском вводять 9 мл стерильної води для ін’єкцій або 0,9% розчину натрію хлориду, або 0,25–0,5% розчину новокаїну. Вміст флакона перемішують до утворення гомогенної суспензії. Суспензію вводять глибоко уверхній зовнішній квадрант сідниці (2 ін'єкції роблять в різні сідниці).
Біцилін®-5 КМП вводять дорослим у дозі 1 500 000 ОД 1раз у 4 тижні. Дітям дошкільного віку Біцилін®-5 КМПвводять у дозі 600 000 ОД 1 раз у 3 тижні, дітям старше 8 років – у дозі
1 200 000 ОД 1 раз у 4 тижні. Більш часто робити ін’єкції Біциліну®-5КМП протипоказано.
Побічна дія. У деяких хворих, особливо з підвищеною чутливістю до пеніциліні в та новокаїну, спостерігаються головний біль, підвищення температури тіла, кропив’янка, висип на шкірі та слизових оболонках, біль усуглобах, еозинофілі я, ангіо невротичний набряк, анафілактичний шок та інші алергічні реакції. Після ін’єкції препарату (як і інших пролонгованих препаратів пеніциліну) можлива болісність у місці введення.
Хворі, в яких були відмічені незвичні реакції на препарат, повиннізнаходитись під постійним і безпосереднім наглядом лікаря до повного зникнення реактивних явищ. У тяжких випадках призначають
–ін’єкції атропіну 0,1%–0,5–0,6 мл;
–вдихання нашатирного спирту;
–ін’єкції 0,1% адреналіну – 1 мл або ефедрину 5%–1 мл;
–ін’єкції 2% супрастину – 1–2 мл.
Протипоказання. Протипоказаннями до застосування препарату є підвищена чутливість до пеніциліні в, сульфаніламідів, новокаїну, бронхіальна астма, кропив’янка, сінна пропасниця та інші алергічні захворювання.
Особливості застосування. Пацієнтам, схильним до алергічних реакцій, препарат призначають з обережністю. При появі ознак алергічних реакцій Біцилін®-5КМП слід відмінити та призначити відповідну терапію.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не слід змішувати розчин Біциліну®-5КМП з іншими ін’єкційними розчинами. Не рекомендується поєднувати введення препарату із застосуванням індометацину, фенілбутазолу та саліцилатів. З обережністю призначають при підвищеній чутливості до цефалоспориновихантибіотиків (через можливу перехресну алергію).
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15 °С до 25 °С.
Термін придатності – 3 роки. Источник
Забороняється використання препарату після закінчення зазначеної на упаковці дати терміну придатності!