ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АЛЕРГОДИЛ®

(ALERGODIL®)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: azelastine; 4-[(4-хлорфеніл) метил]-2-(гексагідро-1-метил-1Н-азепін-4-ід)-1(2Н)-фталазинон (у вигляді гідро хлориду);

основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин, який не містить видимих механічних включень;

склад: 1 флакон містить аз еластину гідро хлориду 3 мг або 5мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, гідроксипропілм етилцелюлоза, натрію едетат, 70% розчину сорбітолу, 1 н розчину натрію гідроксиду, вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Краплі очні.

Фармакотерапевтична група. Проти набрякові та антиалергічні засоби.

Код АТС S01G X07.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Азеластин – похідне фталазинонунової структури. Виявляє пролонговану антиалергічну дію. Має виражені селективні властивості антагоніста гіста мінових Н₁-рецепторів.

Азеластин пригнічує синтез або вивільнення я хімічних медіаторів, що беруть участь на ранніх і пізніх стадіях алергічних реакцій, таких як лейкотрієни, гістамін, інгібітори тромбоцит оактивуючого фактора PAF і серотонін.

Оцінка ЕКГ пацієнтів, які тривало лікувалися високими дозами аз еластину показує, що під час дослідження застосування багаторазових доз клінічно значущий вплив на QT (QTc) інтервал відсутній.

Фармакокінетика. Після неодноразового застосування очних крапель (по 1 краплі у кожне око 4 рази на добу) максимальні концентраціїаз еластину в плазмі були дуже низькими і знаходились на нижній межі кількісного визначення вмісту 9,2 нг/мл) або не досягали її.

Показання для застосування. Лікування сезонних і щорічних алергічнихкон’юнктивітів і ринокон’юнктивітів.

Спосіб застосування та дози. Звичайна доза для дорослих і дітей старше 6років становить по 1 краплі у кожне око вранці і ввечері.

Алергодил^® очні краплі застосовуються до зникнення симптомів захворювання.

Побічна дія. Може виникнути легке подразнення ока, можлива поява гіркого присмаку в роті.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату. Вагітність (особливо у І триместрі) та лактація. Діти до 6 років.

Передозування. Невідомо. При випадковому передозуванні слід промити очі великою кількістю води.

Особливості застосування. Не рекомендується носити контактні лінзи підчас лікування.

За необхідності призначення Алергодилу^®під час лактації слід припинити годування груддю.

Препарат не має негативної дії на здатність керувати автомобілем та працювати зі складними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія не виявлена. Источник

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі 15 - 25°С. Термін придатності – 3 роки. Після відкриття флакона використати препарат протягом 4 тижнів.