ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ВІТРУМ® ВІТАМІН Е
(VITRUM®VITAMIN E)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: tocopheryl;6-ацетокси-2-метил-2-(4,8,12-триметилтридецил)-6-хроманіл ацетат;
основні фізико-хімічні властивості: м’які, прозорі желатинові капсули овальної форми, з прозорим жовтуватим маслянистим вмістом;
склад: 1 капсула містить вітаміну Е (dl-альфа токоферолу ацетату) 400 мг (400МО);
допоміжні речовини: желатин, гліцерин, вода дистильована.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Вітаміни. Код АТС А 11Н А 03 (прості вітамінні препарати).
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Вітамін Е як потужний природний антиоксидант має властивість гальмувати реакції перекисного окислення ліпідів і попереджувати пошкодження клітинних структур вільними радикалами. Внаслідок цього він протидіє атерогенезу, знижує інтенсивність склерозування судинних стінок. Мембраностабілізувальні властивості вітаміну Е забезпечують покращення функціонального стану серцево-судинної системи і скелетної мускулатури. ВітамінЕ бере участь у біосинтезі гему та білків, проліферації клітин, у тканинному диханні та інших важливих процесах клітинного метаболізму, підвищує стійкість тканин в умовах гіпоксії.
Типовими симптомами дефіциту вітаміну Е є периферична нейропатія, що спричинена дегенерацією великокаліберних аксонів у сенсорних нервових клітинах, спінально-мозочкова атаксія, скелетна міопатія і пігментна ретинопатія. Окрім дегенеративних змін у м’язах підвищується проникність і ламкість капілярів, перероджується епітелій сім’яних канальців і яєчок. В експериментальних умовах дефіциту вітаміну Е спостерігалися ураження та внутрішньоутробна смерть ембріонів. Гемоліз, спричинений перекисом водню або іншими оксид антами “invitro”, є показником неадекватного надходження вітаміну Е (плазмовий рівеньa-токоферолу 14 мкмоль/л є достатнім для попередження гемолізу).
Фармакокінетика. Ступінь абсорбції вітаміну Е в кишечнику оцінюється умежах від 51% до 86% і залежить від біліарної та панкреатичної секреції, функції ентероцитів і секреції хіломікронів. Хронічні холестатичні процесигепатобіліарної системи значно порушують всмоктування вітаміну Е. Препарат широко розподіляється по всіх тканинах, переважно через лімфу. Основним шляхом екскреції токоферолу є фекальний (90-95%). Надлишок токоферолу виводиться ізжовчю у незміненому вигляді. Сечові метаболіти вітаміну Е являють собою продукти деградації фітильного залишку, а не оксидацій них процесів.
Показання для застосування.
Лікування гіповітамінозу Е;
у комплексі лікування атеросклерозу та спричинених ним захворювань серцево- судинної системи;
лікування порушень менструального циклу, аменореї;
лікування гіпофункції статевих залоз, порушень сперматогенезу у чоловіків;
при загрозі переривання вагітності, порушеннях внутрішньо утробного розвитку плоду;
як компонент комплексного лікування безпліддя у жінок і чоловіків;
в комплексному лікуванні онкологічних захворювань, під час хіміотерапії;
в комплексному лікуванні опіків, шкірних захворювань;
при захворюваннях нервово-м’язовоїсистеми (м’язова дистрофія, аміотрофічний боковий склероз тощо);
період реконвалесценції після захворювань, операцій.
Спосіб застосування та дози. Дорослим по 1 капсулі на день, під час абопісля їди, протягом 1,5 - 2 місяців. Тривалість курсу визначає лікар індивідуально, залежно від діагнозу та загальної схеми лікування.
Побічна дія. При застосуванні в рекомендованих дозах побічні реакції не зареєстровані.
Як наслідок індивідуальної надчутливості можливі алергічні реакції. При перебільшенні рекомендованих доз може виникнути диспепсія, головний біль, загальна слабкість.
Протипоказання. Індивідуальна надчутливість до препарату. Інфаркт міокарда у гострому періоді.
Передозування. Прояви гострого передозування вітаміну Е не описані. Тривале застосування у дозах понад 1000 мг/день спричинює явища гіпервітамінозу, що пов’язані з виникненням схильності до кровоточивості. Для прискорення елімінації препарату призначають жовчогінні засоби.
Особливості застосування. Не перебiльшувати рекомендовану дозу. З обережністю застосовувати для лікування хворих на тяжкий кардіосклероз, інфаркт міокарда таінсульт. Не рекомендується використовувати Вiтрум(R) ВітамінЕ одночасно з полівітамінними препаратами, що мiстять вiтамін Е. Це збільшує ризик його передозування. Необхідно коригувати дозу при застосуванні з антикоагулянтами непрямої дії та вітаміном К.
Під час вагітності та лактації застосовується тільки за призначенням лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не призначається одночасно з препаратами заліза, срібла через порушення всмоктування. При застосуванні разом із антикоагулянтами непрямої дії збільшує ризик геморагій. Сукральфат, холестирамін, холестипол, лаксативін пригнічують абсорбцію вітаміну Е у кишечнику. Виявляє у великих дозах антагоністичну дію щодо вітаміну К тасинергічну – щодо стероїдних і не стероїдних протизапальних засобів, серцевихглікозидів і вітаміну А. Може підвищувати ефективність проти судомних засобів ухворих на епілепсію. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному відсвітла місці, при температурі до 30°C. Термін придатності - 3 роки.