ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ТРИМЕТ

(TRIMET)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: trimetazidine;1-(триметокси-2,3,4бензилпіперазин);

основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, коричнево-червоного кольору;

склад: 1 таблетка містить триметазидинудигідро хлориду 20 мг;

допомiжнi речовини: манітол, крохмаль кукурудзяний, повідон К 90, тальк, магнію стеарат, гідроксипропіл-м етилцелюлоза, полі етиленгліколь, титану діоксид, барвник Понсо 4Р (Е 124) та жовтий “сонячний захід” (Е 110).

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Кардіологічні засоби. Код ATC C01E B15.

Фармакологiчнi властивостi.

Фармакодинаміка. Триметазидин єантиангінальним, анти ішемічним засобом, що забезпечує оптимізацію енергетичного метаболізму в клітинах в умовах гіпоксії та ішемії. Триметазидин запобігає зменшенню рівня внутрішньоклітинногоАТФ і забезпечує належне функціонування іонних насосів i трансмембранного натрiєво-калiєвого потоку при збереженні клітинного гомеостазу.

Механізм дії базується на частковому пригніченні окислення жирних кислот завдяки iнгiбiцiї довго ланцюгової 3-кетоацил СоА тiолази (3-КАТ). Таким чином відбувається часткове переключення енергетичного обміну з окислення жирних кислот на окислення глюкози, що є більш вигідним при ішемії.

Одночасно триметазидин оптимізує обмінфосфолiпiдiв та їх включення в мембрану, забезпечуючи тим самим захист мембранивiд пошкоджень.

Фармакокінетика. Після перорального застосування триметазидин швидко всмоктується у шлунково-кишковмутракті. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається менше, ніж за 2 год, і становить 55 нг/мл після одноразового прийому в дозі 20 мг. Стадія рівноважної концентрації в плазмі настає через 24 -36 год від початку лікування. Об’єм розподілу становить 4,8 л/кг, що свідчить про добру дифузію в тканини. Зв’язування з протеїнами плазми крові низьке, приблизно 16% invitro. Триметазидин виводиться насамперед із сечею, здебільшого у незміненому вигляді. Період напів виведення становить приблизно 6 год.

Показання для застосування.

Кардіологія: лікування ішемічної хвороби серця, профілактика виникнення нападів стенокардії (як моно терапія або в комбінації зіншими лікарськими засобами).

Оториноларингологія: лікуваннякохлеарно-вестибулярних порушень ішемічного походження, таких як запаморочення, шум у вухах, зниження слуху.

Офтальмологія: хоріоретинальні розлади ішемічного походження.

Спосіб застосування та дози. Для перорального застосування.

Добова доза для дорослих – 1таблетка 3 разина добу. Приймати під час їди.

Тривалість лікування залежить від тяжкості та перебігу захворювання і визначається лікарем.

Максимальна добова доза становить 60 мг.

Побічна дія. Звичайно лікування препаратом переноситься добре. Рідко виникають незначні гастроiнтестинальнi розлади (нудота, блювання), алергічні реакції.

Протипоказання. Підвищена чутливість (алергія) до активної речовини препарату або до будь-якої складової препарату.

Передозування. Дотепер про випадки передозування не повідомлялось.

Особливості застосування.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Ниркова недостатність не є протипоказанням до застосування препарату Тримет (кліренскреатині ну ≥ 15 мл/хв). Пацієнти з ішемічною хворобою серця з початковою та помірною нирковою недостатністю не потребують адаптування дозування.

Хворі на цукровий діабет

Застосування препарату Тримет є доцільним для пацієнтів з ішемічною хворобою серця та супутнім цукровим діабетом.

Серцева недостатність

Застосування препарату Тримет є доцільним для хворих на на ішемічну хворобу серця, що супроводжується серцевою недостатністю.

Пацієнти літнього віку

Пацієнти літнього віку не потребують коригування дози.

Хірургічне втручання

Застосування триметазидину не впливає на підготовку до анестезії.

Тримет не порушує психомоторні реакції. Застосування препарату не впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з різними механізмами.

Вагітність.В експериментальних дослідженнях на тваринах не було виявленоембріотоксичної або тератогенної дії препарату. Але за відсутності достатніх клінічних даних бажано не застосовувати препарат у період вагітності (особливоу перші три місяці вагітності).

Лактація. Годувати груддю не рекомендується під час застосування препарату.

Діти. Досвіду застосування препарату Тримет у педіатрії немає.

Взаємодiя з іншими лікарськими засобами. Невиявлена. Источник

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності –2 роки.