Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

№ 232; прийнятий: 19-04-2006; чинний

Видавник: Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Наказ, Перелік

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

19.04.2006 № 232

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 № 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком № 1 (додається).

2. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком № 2 (додається).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.

В.о. Міністра

В.Л.Весельський

Додаток 1

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

19.04.2006 № 232

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АВАНДАМЕТ(TM)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 2 мг/500 мг № 28, № 112	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	СБ Фармко Пуерто Ріко Інк., Пуерто-Ріко, США; Глаксо Веллком С.А., Іспанія	Пуерто-Ріко, США/Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладші до р. "Побічна дія"	за рецептом	UA/2804/01/01
2.	АЕРОФІЛІН	таблетки по 400 мг № 20	Ей. Бі. Сі. Фармасьютіци АТ	Італія	Ей. Бі. Сі. Фармасьютіци АТ	Італія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4391/01/01
3.	АЛІМТА	порошок ліофілізований для приготування концентрату для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах № 1	Ліллі Франс С.А.С.	Франція	Ліллі Франс С.А.С.	Франція	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4392/01/01
4.	АЛЛОФЕРИН	розчин для ін'єкцій, 10 мг/2 мл по 2 мл в ампулах № 5	АйСіЕн Фармасьютікалз Світселенд АГ	Швейцарія	АйСіЕн Світселенд АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в Інструкції для медичного застосування р. "Взаємодія з іншими лікарськими засобами"	за рецептом	UA/3695/01/01
5.	АМБРОСАН(R)	таблетки по 30 мг № 20	Про. Мед. ЦС Прага а.т.	Чеська Республіка	Про. Мед. ЦС Прага а.т.	Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату; зміна дизайну упаковки	без рецепта	П.05.03/06818
6.	АМІНАЛОН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г № 10, № 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; № 50, № 100 у контейнерах	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/4393/01/01
7.	АМОКСИКЛАВ(R)	порошок для приготування 100 мл (156,25 мг/5 мл) суспензії для внутрішнього застосування у пляшечках	ЛЕК д.д. Любляна	Словенія	ЛЕК д.д. Любляна	Словенія	реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення та старим дизайном	за рецептом	П.05.01/03091
8.	АМОКСИКЛАВ(R)	порошок по 25 г для приготування 100 мл (125 мг/31,25 мг в 5 мл) суспензії для перорального застосування у флаконах	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	переєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника	за рецептом	UA/3011/03/01
9.	АНАЛЬГІН-ДАРНИЦЯ	таблетки по 0,5 г № 10, № 10 х 1 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Ідентифікація"	без рецепта	UA/3222/01/01
10.	АНГІНАЛ З МАЛЬВОЮ, РОМАШКОЮ І ШАВЛІЄЮ	таблетки № 16	Др. Мюллер Фарма	Чеська Республіка	Др. Мюллер Фарма	Чеська Республіка	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/4394/01/01
11.	АНГІНАЛ З ШАВЛІЄЮ, СОЛОДКОЮ І ЕВКАЛІПТОВОЮ ОЛІЄЮ	таблетки № 16	Др. Мюллер Фарма	Чеська Республіка	Др. Мюллер Фарма	Чеська Республіка	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/4395/01/01
12.	АНТРАЛЬ	порошок (субстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	Державне підприємство завод хімічних реактивів НТК "Інститут монокристалів" НАН України	Україна, м. Харків	Державне підприємство завод хімічних реактивів НТК "Інститут монокристалів" НАН України	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	-	UA/4396/01/01
13.	АПО-МЕЛОКСИКАМ	таблетки по 15 мг in bulk по 15 кг у пластиковому відрі	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис"	-	UA/3064/01/02
14.	АПО-ОКСИБУТИНІН	таблетки по 5 мг in bulk по 15 кг у пластиковому відрі	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис"	-	UA/3100/01/01
15.	АПО-СОТАЛОЛ	таблетки по 80 мг in bulk по 15 кг у пластиковому відрі	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис"	-	UA/3065/01/01
16.	АПО-СОТАЛОЛ	таблетки по 160 мг in bulk по 15 кг у пластиковому відрі	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис"	-	UA/3065/01/02
17.	АПО-ФЛУТАМІД	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 100	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис"	за рецептом	UA/4105/01/01
18.	АПО-ФЛУТАМІД	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг in bulk по 15 кг у пластиковому відрі	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис"	-	UA/2893/01/01
19.	АРТИШОКА ЕКСТРАКТ- ЗДОРОВ'Я	капсули по 0,1 г № 10 х 2, № 10 х 6 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни до тексту Інструкції для медичного застосування та листка-вкладиша р. "Протипоказання", р. "Особливості застосування", р. "Особливі вказівки", р. "Застереження при застосуванні"	без рецепта	UA/0140/01/01
20.	АСЕПТАВІОЛ	розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви лікарського засобу; зміна умов зберігання; зміни до АНД (розділ "Пакування"); реєстрація додаткової упаковки (флакони полімерні)	за рецептом	Р.02.03/05889
21.	АСКОФЕН-ДАРНИЦЯ	таблетки № 6, № 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни р. "Опис"	без рецепта	П.01.03/05740
22.	АСПІРИН(R)	таблетки по 100 мг № 20	Байєр Консьюмер Кер АГ	Швейцарія	Байєр АГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви або адреси заявника	без рецепта	UA/4018/02/01
23.	АСПІРИН(R)	таблетки по 500 мг № 10, № 20, № 100	Байєр Консьюмер Кер АГ	Швейцарія	Байєр АГ, Німеччина; Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміна назви або адреси заявника	без рецепта	UA/4018/02/02
24.	АСПІРИН(R) С	таблетки шипучі № 10, № 20	Байєр Консьюмер Кер АГ	Швейцарія	Байєр АГ, Німеччина; Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; уточнення лікарської форми; зміна назви та адреси заявника	без рецепта	UA/4398/01/01
25.	АТИФАН	таблетки по 125 мг № 14, № 28	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4399/01/01
26.	АТИФАН	таблетки по 250 мг № 14, № 28	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4399/01/02
27.	АЦЕЛІЗИН-КМП	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах, флаконах № 10	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу р. "Стерильність"; зміна у процедурі тестування діючої речовини р. "Стерильність"; зміни у р. "Упаковка"	за рецептом	UA/2181/01/01
28.	БАНЕОЦИН	порошок для зовнішнього застосування по 10 г у пластикових контейнерах № 1	Сандоз ГмбХ	Австрія	Монтавіт Фармацойтіше Фабрік Гес.м.б.Х	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення виробника	без рецепта	UA/3951/02/01
29.	БАНЕОЦИН	мазь для зовнішнього застосування по 20 г у тубах	Сандоз ГмбХ	Австрія	Мерк КгаА & Ко. Верк Шпітталь	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення виробника	без рецепта	UA/3951/01/01
30.	БАНЕОЦИН	порошок по 10 г у пластикових контейнерах № 1	Сандоз ГмбХ	Австрія	Біохемі ГмбХ	Австрія	реєстрація додаткової упаковки старого зразка зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	П.04.01/02948
31.	БАНЕОЦИН	мазь по 20 г у тубах	Сандоз ГмбХ	Австрія	Біохемі ГмбХ	Австрія	реєстрація додаткової упаковки старого зразка зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	П.04.01/02947
32.	БЕНЗИЛБЕНЗОАТ	емульсія для зовнішнього застосування 20% по 50 г або по 100 г у флаконах або контейнерах	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки; реєстрація додаткової упаковки; уточнення назви препарату	без рецепта	UA/4400/01/01
33.	БЕПАНТЕН(R)	лосьйон 2,5% по 200 мл у флаконах № 1	Байєр Консьюмер Кер АГ	Швейцарія	Хоффманн-Ля Рош АГ, Німеччина; Фамар Недерланд Б.В., Нідерланди	Німеччина/ Нідерланди	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/4157/03/01
34.	БЄРОККА КАЛЬЦІЙ І МАГНІЙ	таблетки шипучі № 10	Байєр Консьюмер Кер АГ	Швейцарія	Лабораторія Рош Ніколас, Франція, дочірня компанія Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія; Байєр Санте Фамільяль, Франція	Франція/ Швейцарія/ Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/0495/01/01
35.	БІСОПРОЛОЛ ГЕКСАЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 30	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4401/01/01
36.	БІСОПРОЛОЛ ГЕКСАЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4401/01/02
37.	БІСОПРОЛОЛУ ФУМАРАТ	порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	MOEHS CATALANA S.L.	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви фірми-виробника субстанції	-	UA/3003/01/01
38.	БРОНХІАЛ З ПОДОРОЖНИКОМ, ЧАБРЕЦЕМ І ВІТАМІНОМ С	сироп по 130 г або по 320 г у флаконах № 1	Др. Мюллер Фарма	Чеська Республіка	Др. Мюллер Фарма	Чеська Республіка	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/4402/01/01
39.	ВАЗОКЕТ(R) 600	таблетки по 600 мг № 30	Страген Фарма СА	Швейцарія	Ваймер Фарма ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4403/01/01
40.	ВАЛЕРИКА	настойка по 25 мл у флаконах- крапельницях або у флаконах	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/4404/01/01
41.	ВАЛЕРИКА	капсули № 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/4404/02/01
42.	ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г № 50 у флаконах, у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фітофарм"	Україна	ВАТ "Фітофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р.р. "Ідентифікація", "Розчинення", "Кількісне визначення", "Однорідність маси таблеток"	без рецепта	П.05.03/06868
43.	ВАЛОКОРМІД	краплі по 25 мл у флаконах- крапельницях; по 25 мл у флаконах полімерних; по 30 мл у флаконах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	П.06.03/07023
44.	ВЕЛКЕЙД(R)	порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 3,5 мг у флаконах № 1	Янссен-Сілаг Інтернешнл Н.В.	Бельгія	Бен Веню Лабараториз Інк.	США	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4405/01/01
45.	ВЕНЛАКСОР(R)	таблетки по 37,5 мг № 30	АТ "Гріндекс"	Латвія	АТ "Гріндекс"	Латвія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4406/01/01
46.	ВЕНЛАКСОР(R)	таблетки по 75 мг № 30	АТ "Гріндекс"	Латвія	АТ "Гріндекс"	Латвія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4406/01/02
47.	ВІНПОЦЕТИН- ДАРНИЦЯ	концентрат для приготування розчину для інфузій 0,5% по 2 мл в ампулах № 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Стерильність"	за рецептом	UA/2576/01/01
48.	ВІТРУМ(R) ФОРАЙЗ ФОРТЕ	таблетки, вкриті оболонкою, № 10 у блістерах, № 30, № 60 у флаконах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/0786/01/02
49.	ВОЛЮВЕН	розчин для інфузій по 500 мл у флаконах № 1	Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4407/01/01
50.	ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ	порошок (субстанція) у мішках поліпропіленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Український консорціум "Екосорб"	Україна, м. Київ	Huzhou Beigang Imp. & Exp. Co., Ltd.	Китай	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/4408/01/01
51.	ГАЛЬМАНІН	порошок для зовнішнього застосування по 50 г у банках	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки (маркування); уточнення лікарської форми	без рецепта	UA/4409/01/01
52.	ГІНО-ТАРДИФЕРОН	таблетки, вкриті цукровою оболонкою, пролонгованої дії № 30 (10 х 3)	Євромедекс	Франція	П'єр Фабр Медикамент Продакшн	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна маркування на блістері	за рецептом	UA/2976/01/01
53.	ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН 10% ДЛЯ ІНФУЗІЙ	розчин для інфузій 10% по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках	ЗАТ "Інфузія"	Україна	ЗАТ "Інфузія"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в АНД р. "Упаковка"	за рецептом	Р.07.02/04976
54.	ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН 5% ДЛЯ ІНФУЗІЙ	розчин для інфузій 5% по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках	ЗАТ "Інфузія"	Україна	ЗАТ "Інфузія"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в АНД р. "Упаковка"	за рецептом	Р.07.02/04975
55.	ГРИППАЛ З КВІТКАМИ ЛИПИ І ВІТАМІНОМ С	сироп по 130 г або по 320 г у флаконах № 1	Др. Мюллер Фарма	Чеська Республіка	Др. Мюллер Фарма	Чеська Республіка	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/4411/01/01
56.	ДАКАРИН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 200 мг у флаконах № 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "Неон Антибіотикс Пвт. Лтд.", Індія)	ТОВ "Фармацевтичний завод "Фармадом"	Україна, м. Київ	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу (було - (фасування із in bulk фірми-виробника "Фенікс Інтернешнл", Індія)	за рецептом	UA/1244/01/01
57.	ДАКАРИН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "Неон Антибіотикс Пвт. Лтд.", Індія)	ТОВ "Фармацевтичний завод "Фармадом"	Україна, м. Київ	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу (було - (фасування із in bulk фірми-виробника "Фенікс Інтернешнл", Індія)	за рецептом	UA/1244/01/02
58.	ДАКАРИН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "Неон Антибіотикс Пвт. Лтд.", Індія)	ТОВ "Фармацевтичний завод "Фармадом"	Україна, м. Київ	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу (було - (фасування із in bulk фірми-виробника "Фенікс Інтернешнл", Індія)	за рецептом	UA/1244/01/03
59.	ДИТЯЧИЙ ЧАЙ З РОМАШКОЮ	збір по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20; по 75 г у пакетах № 1	Лерос, с.р.о.	Чеська Республіка	Лерос, с.р.о.	Чеська Республіка	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/4412/01/01
60.	ДИФЛЮЗОЛ(R)	капсули по 0,05 г, або по 0,1 г № 7 у контурних чарункових упаковках, або по 0,15 г, або по 0,2 г № 1 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: викладення АНД у новій редакції: зміна виробника діючої; зміна в процесі тестування діючої речовини: р. "Супровідні домішки"; р. "Мікробіологічна чистота"; зміна специфікації наповнювачів; введення додаткового виробника діючої речовини; р. "Склад" змінений номер АНД ВК для діючої речовини	за рецептом	Р.10.01/03707
61.	ДІАГЛІТАЗОН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,004 г № 10, № 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4413/01/01
62.	ДІОКСИДІН	порошок (субстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних та стерильних лікарських форм	Державне підприємство завод хімічних реактивів НТК "Інститут монокристалів" НАН України	Україна, м. Харків	Державне підприємство завод хімічних реактивів НТК "Інститут монокристалів" НАН України	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	-	UA/4414/01/01
63.	ДРОТАВЕРИН- ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій 2% по 2 мл в ампулах № 5, № 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Стерильність"	за рецептом	Р.10.03/07516
64.	ДУФАСТОН(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 20	Солвей Фармацеутікалз Б.В.	Нідерланди	Солвей Фармацеутікалз Б.В.	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна до тексту інструкції для медичного застосування та листка-вкладиша р. "Побічна дія", р. "Особливості застосування"	за рецептом	UA/3074/01/01
65.	ДЮРОГЕЗІК	трансдермальна система (ТТС), 75 мкг/год № 5	Янссен Фармацевтика Н.В.	Бельгія	Янссен Фармацевтика Н.В.	Бельгія	реєстрація додаткової дози	за рецептом	UA/1362/01/04
66.	ЕЛЕУТЕРОКОКУ ЕКСТРАКТ РІДКИЙ	екстракт рідкий по 50 мл у флаконах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	реєстрація додаткової упаковки (флакони полімерні)	без рецепта	П.06.03/07024
67.	ЕНТЕРОЛАКС	таблетки по 0,0075 г № 10, № 10 х 3 у контурних чарункових упаковках; № 30 у банках	АТ "Стома"	Україна, м. Харків	АТ "Стома"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату	без рецепта	UA/2052/01/01
68.	ЕНТЕРОСГЕЛЬ З СОЛОДКИМ СМАКОМ	паста для перорального застосування, 69,9 г/100 г по 135 г, або по 225 г, або по 450 г у контейнерах	ЗАТ "Екологоохоронна фірма "Креома-Фарм"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Екологоохоронна фірма "Креома-Фарм"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/4415/01/01
69.	ЕПІЛІК	розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 5 мл у флаконах № 10; по 25 мл у пляшках № 1	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік "	Україна, м. Харків	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік "	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4416/01/01
70.	ЕСПУМІЗАН(R)	капсули м'які по 40 мг № 25 (25 х 1), № 50 (25 х 2), № 100 (25 х 4)	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	виробництво м'яких капсул (in bulk): Р.П. Шерер ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення коду АТС у реєстраційних матеріалах	без рецепта	П.01.01/02652
71.	ЕСПУМІЗАН(R) L	емульсія по 30 мл (40 мг/мл) у флаконах	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення коду АТС у реєстраційних матеріалах	без рецепта	UA/0152/01/01
72.	ЕТИОЛ(R)	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 375 мг у флаконах № 5	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	МедІммун Фарма Б.В.	Нідерланди	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/3762/01/02
73.	ЖЕНЬШЕНЮ НАСТОЙКА	настойка по 50 мл у флаконах	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки (флакони полімерні)	без рецепта	П/98/88/9
74.	ЗИДО-Н 300	таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг № 10 х 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Hetero Drugs Limited", Індія)	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4417/01/01
75.	ЗІРТЕК(R)	краплі для перорального застосування 1% по 10 мл у флаконах № 1	ЮСБ Фарма Сектор	Бельгія	ЮСБ Фарма С.П.А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу р. "Сторонні домішки", р. "Номінальний об'єм", р. "Кількісне визначення консервантів"	без рецепта	UA/1577/01/01
76.	ЗОПІКЛОН	порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	Industriale Chimica S.R.L	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення виробника	-	UA/4418/01/01
77.	ІНФАКОЛ	суспензія для перорального застосування, 40 мг/мл по 50 мл, або по 75 мл, або по 100 мл у флаконах	Форест Лабораторіз ЮК Лімітед	Велико- британія	Форест Лабораторіз ЮК Лімітед	Велико- британія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/4419/01/01
78.	ІХТІОЛОВА МАЗЬ	мазь 10% по 20 г у контейнерах; по 25 г у банках	Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	П/98/14/156
79.	ЙОД	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 3 мл у флаконах-олівцях; по 10 мл у флаконах	ТОВ "Чернігівська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Чернігів	ТОВ "Чернігівська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Чернігів	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	П.05.03/06804
80.	КАМАГРА	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг або по 100 мг № 1, № 4	Аджанта Фарма Лімітед	Індія	Аджанта Фарма Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	Р.08.03/07265
81.	КАРБАМАЗЕПІН	таблетки по 0,2 г № 20, № 20 х 3, № 30 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації наповнювачів; зміна виробника діючої речовини, та як наслідок уточнення стандартного зразка у р. "Супровідні домішки"; введення додаткових виробників допоміжних речовин	за рецептом	П.12.02/05611
82.	КАРВІДИЛ	таблетки по 6,25 мг № 28	АТ "Гріндекс"	Латвія	АТ "Гріндекс"	Латвія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4420/01/01
83.	КАРВІДИЛ	таблетки по 12,5 мг № 28	АТ "Гріндекс"	Латвія	АТ "Гріндекс"	Латвія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4420/01/02
84.	КАРВІДИЛ	таблетки по 25 мг № 28	АТ "Гріндекс"	Латвія	АТ "Гріндекс"	Латвія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4420/01/03
85.	КЕТОНАЛ(R) ДУО	капсули тверді по 150 мг № 20 (10 х 2), № 30 (10 х 3)	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/2276/04/02
86.	КЛАРИТРО- ГЕКСАЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 10	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина; Гаупт Фарма Берлін ГмбХ, Німеччина	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4421/01/01
87.	КЛАРИТРО- ГЕКСАЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина; Гаупт Фарма Берлін ГмбХ, Німеччина	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4421/01/02
88.	КЛЕКСАН(R)	розчин для ін'єкцій, 1000 анти-Ха МО/ 0,1 мл по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО), або по 0,4 мл (4000 анти-Ха МО), або по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприц-дозах № 10	Лабораторії Авентіс, Франція	Франція	"Авентіс Фарма Спесіаліте", Франція; "Авентіс Фарма Льо Тре", Франція	Франція	реєстрація додаткової упаковки (нового дизайну для упаковок по 0,2 мл або по 0,4 мл з маркуванням українською та англійською мовами); внесення змін до реєстраційних матеріалів - зміна специфікації готового продукту: (а) звуження меж, установлених у специфікації (1А): Бактеріальні ендотоксини (б) додання нового тестового параметру (1Б): Механічні включення; Об'єм, що витягається; Ідентифікація натрію; Вільні сульфати	за рецептом	UA/4031/01/01
89.	КЛЕКСАН(R)	розчин для ін'єкцій, 1000 анти-Ха МО/ 0,1 мл по 8000 анти-Ха МО/ 0,8 мл у шприц-дозах № 2	Лабораторії Авентіс, Франція	Франція	"Авентіс Фарма Спесіаліте", Франція; "Авентіс Фарма Льо Тре", Франція	Франція	реєстрація додаткової упаковки (нового дизайну з маркуванням українською та англійською мовами); внесення змін до реєстраційних матеріалів - зміна специфікації готового продукту: (а) звуження меж, установлених у специфікації (1А): Бактеріальні ендотоксини (б) додання нового тестового параметру (1Б): Механічні включення; Об'єм, що витягається; Ідентифікація натрію; Вільні сульфати	за рецептом	П.04.03/06484
90.	КОМБІСПАЗМ(R)	таблетки № 10, № 100	Сінмедик Лабораторіз	Індія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у процедурі аналізу якості лікарського засобу р. "Методи контролю"	за рецептом	UA/3088/01/01
91.	КОМБІСПАЗМ(R)	таблетки in bulk № 1200 у пакетах з фольги алюмінієвої	Сінмедик Лабораторіз	Індія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у процедурі аналізу якості лікарського засобу р. "Методи контролю"	-	UA/3089/01/01
92.	КОРБІС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 30 (10 х 3)	Юнікем Лабораторіз Лтд.	Індія	Юнікем Лабораторіз Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4422/01/01
93.	КОРБІС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10 х 3)	Юнікем Лабораторіз Лтд.	Індія	Юнікем Лабораторіз Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4422/01/02
94.	КОРНЕРЕГЕЛЬ	гель очний по 5 г (50 мг/г) у тюбиках	"Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ"	Німеччина	"Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ"	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна дизайну первинної та вторинної упаковок	без рецепта	Р.07.03/07071
95.	КОФЕТАМІН	таблетки, вкриті оболонкою, № 10 у пробірках; № 10, № 20 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Татхімфарм- препарати"	Російська Федерація	ВАТ "Татхімфарм- препарати"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4423/01/01
96.	КСЕФОКАМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг № 10	Нікомед	Австрія	Нікомед Австрія ГмбХ	Австрія	реєстрація додаткової упаковки (маркування)	за рецептом	UA/2593/01/01
97.	КСЕФОКАМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 8 мг № 10	Нікомед	Австрія	Нікомед Австрія ГмбХ	Австрія	реєстрація додаткової упаковки (маркування)	за рецептом	UA/2593/01/02
98.	КСИЛОГЕКСАЛ(R)	спрей назальний по 10 мл (1 мг/мл) у флаконах № 1	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина; Аерофарм ГмбХ, Німеччина	Німеччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/4424/01/01
99.	КСИЛОГЕКСАЛ(R)	краплі назальні по 10 мл (0,5 мг/мл) у флаконах № 1	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина; Аерофарм ГмбХ, Німеччина	Німеччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/4424/02/01
100.	ЛАКТОЗА БЕЗВОДНА	порошок кристалічний (допоміжна речовина) у поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	Friesland Foods Domo	Нідерланди	реєстрація на 5 років	-	UA/4425/01/01
101.	ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ГЕМІГІДРАТ	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	Фармахем СА М&М	Швейцарія	Taizhou Waigaoqiao Liantong Pharmaceutical Co., Ltd	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/4426/01/01
102.	ЛЕФЛОК	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 5 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4427/01/01
103.	ЛЕФЛОК	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 5 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4427/01/02
104.	ЛІНІМЕНТ БАЛЬЗАМІЧНИЙ (ЗА О.В.ВИШНЕВСЬКИМ)	лінімент по 25 г у банках; по 40 г у банках або у контейнерах	Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	П.05.03/06566
105.	ЛОПЕРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД "ОЗ"	таблетки по 0,002 г № 30 у банках; № 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки; зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви препарату; зміна назви або адреси заявника	за рецептом	П.06.03/07036
106.	МАРКАЇН СПІНАЛ ХЕВІ	розчин для ін'єкцій по 4 мл (5 мг/мл) в ампулах № 5	АстраЗенека АВ	Швеція	АстраЗенека АВ	Швеція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/0615/01/01
107.	МЕДОКЛАВ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг/125 мг № 16	Медокемі ЛТД	Кіпр	Медокемі ЛТД	Кіпр	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4428/01/01
108.	МЕТРОНІДАЗОЛ	таблетки по 0,25 г № 10 у контурних безчарункових упаковках; № 10, № 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	Р.06.02/04868
109.	МЕТРОНІДАЗОЛ	порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	Pharmaceutical Works Polpharma S.A.	Польща	реєстрація на 5 років	-	UA/4429/01/01
110.	МІКОЗИЛ-СТОМА	спрей для зовнішнього застосування 1% по 30 мл у балонах	АТ "Стома"	Україна	АТ "Стома"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна дизайну упаковки	без рецепта	UA/1931/01/01
111.	МІРТАЗАПІН ГЕКСАЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 15 мг № 20	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина; Керн Фарма, С.Л., Іспанія; Лабораторіс Менаріні С.А., Іспанія	Німеччина/ Іспанія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4430/01/01
112.	МІРТАЗАПІН ГЕКСАЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг № 20	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина; Керн Фарма, С.Л., Іспанія; Лабораторіс Менаріні С.А., Іспанія	Німеччина/ Іспанія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4430/01/02
113.	МІРТАЗАПІН ГЕКСАЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 45 мг № 20	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина; Керн Фарма, С.Л., Іспанія; Лабораторіс Менаріні С.А., Іспанія	Німеччина/ Іспанія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4430/01/03
114.	МІТОЛІК	розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10, у флаконах № 10	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4431/01/01
115.	МОВАЛІС(R)	супозиторії по 15 мг № 6	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Істітуто де Анжелі С.р.л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміни в Інструкції для медичного застосування внаслідок постмаркетингових досліджень	за рецептом	UA/2683/01/01
116.	НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9%	розчин для інфузій 0,9% по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках	ЗАТ "Інфузія"	Україна	ЗАТ "Інфузія"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в АНД р. "Упаковка"	за рецептом	Р.04.02/04544
117.	НЕБІВОЛОЛУ ГІДРОХЛОРИД	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	Hangzhou Zhongmeihuadong Pharmaceutical Co., Ltd.	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/4432/01/01
118.	НЕЙРО-НОРМ	капсули № 10 х 6 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: викладення АНД у новій редакції: р. "Ідентифікація". Цинаризин. Введення альтернативного методу (СФ-метод). Вилучення розділу "Аеросил". Розділ "Сторонні домішки". Зміна пробопідготовки, введення альтернативної колонки, уточнення придатності хроматографічної системи. р.р. "Розчинення", "Однорідність вмісту цинаризину". Замість методу ВЕРХ введення альтернативного методу (СФ - метод) р. "Кількісне визначення пірацетаму". Уточнення придатності хроматографічної системи. р. "Кількісне визначення цинаризину". Уточнення пробопідготовки, уточнення придатності хроматографічної системи для методу ВЕРХ. Введення альтернативного методу (СФ-метод)	за рецептом	UA/3685/01/01
119.	НОСКАПІН	порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	Biological E. Limited	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/4434/01/01
120.	ОНКОРИЛ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 200 мг у флаконах № 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "Неон Антибіотикс Пвт. Лтд.", Індія)	ТОВ "Фармацевтичний завод "Фармадом"	Україна, м. Київ	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та/або місцезнаходження виробника готового лікарського препарату (було - (фасування із in bulk фірми-виробника "Фенікс Інтернешнл", Індія)	за рецептом	UA/2005/01/01
121.	ОНКОРИЛ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "Неон Антибіотикс Пвт. Лтд.", Індія)	ТОВ "Фармацевтичний завод "Фармадом"	Україна, м. Київ	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та/або місцезнаходження виробника готового лікарського препарату (було - (фасування із in bulk фірми-виробника "Фенікс Інтернешнл", Індія)	за рецептом	UA/2005/01/02
122.	ОСПАМОКС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 12	Сандоз ГмбХ	Австрія	Сандоз ГмбХ	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3975/01/01
123.	ОСПАМОКС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг № 12	Сандоз ГмбХ	Австрія	Сандоз ГмбХ	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3975/01/02
124.	ОСПАМОКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг або по 1000 мг № 12	Сандоз ГмбХ	Австрія	Біохемі ГмбХ	Австрія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.04.01/02949
125.	ОСПАМОКС	гранули для приготування 60 мл (125 мг/5 мл) суспензії для перорального застосування по 18 г у флаконах № 1	Сандоз ГмбХ	Австрія	Біохемі ГмбХ	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3975/02/01
126.	ОСПАМОКС	гранули для приготування 60 мл (250 мг/5 мл) суспензії для перорального застосування по 24 г у флаконах № 1	Сандоз ГмбХ	Австрія	Біохемі ГмбХ	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3975/02/02
127.	ОСПАМОКС	гранули для приготування 60 мл (125 мг/5 мл або 250 мг/5 мл) суспензії по 18 г або по 24 г у флаконах № 1	Сандоз ГмбХ	Австрія	Біохемі ГмбХ	Австрія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.04.01/02950
128.	ОСТАЛОН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 70 мг № 4	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о.	Польща	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4435/01/01
129.	ОФТАНАЛ	краплі очні 0,5% по 5 мл у флаконах № 1	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4436/01/01
130.	ПАНКРЕАТИН	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	Belger Biochemie	Німеччина	реєстрація на 5 років	-	UA/4437/01/01
131.	ПАНТЕНОЛ СПРЕЙ	аерозоль по 130 г у балонах № 1	Шовен Анкерфарм ГмбХ	Німеччина	Шовен Анкерфарм ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4438/01/01
132.	ПАНТЕНОЛ СПРЕЙ	аерозоль по 130 г у балонах № 1	Шовен Анкерфарм ГмбХ	Німеччина	Шовен Анкерфарм ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки старого зразка зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	П.05.01/03068
133.	ПАПАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД	розчин для ін'єкцій 2% по 2 мл в ампулах № 10	РУП "Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	РУП "Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4439/01/01
134.	ПЕНТОКСИФІЛІН	таблетки по 0,1 г № 20, № 30 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: викладення АНД у новій редакції: зміна виробника діючої речовини, та як наслідок уточнення стандартного зразка в р."Супровідні домішки"; зміна специфікації наповнювачів; внесення додаткових виробників допоміжних речовин; зміна дизайну упаковки	за рецептом	П.04.02/04619
135.	ПЕРХОТАЛ	шампунь 1% або 2% по 25 мл або 60 мл у флаконах № 1; шампунь 2% по 100 мл або по 200 мл у флаконах № 1	Джепак Інтернешнл	Індія	Джепак Інтернешнл	Індія	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	Р.02.02/04320
136.	ПОДОРОЖНИКА БЛОШИНОГО ЛУШПАЙКИ	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	Sarvoday Sat Isabgol Factory	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/4440/01/01
137.	ПОЛАПРИЛ	капсули по 1,25 мг № 14, № 28	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.	Польща	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща; Актавіс х.ф., Ісландія	Польща/ Ісландія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4441/01/01
138.	ПОЛАПРИЛ	капсули по 2,5 мг № 14, № 28	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.	Польща	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща; Актавіс х.ф., Ісландія	Польща/ Ісландія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4441/01/02
139.	ПОЛАПРИЛ	капсули по 5 мг № 14, № 28	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.	Польща	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща; Актавіс х.ф., Ісландія	Польща/ Ісландія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4441/01/03
140.	ПОЛАПРИЛ	капсули по 10 мг № 14, № 28	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.	Польща	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща; Актавіс х.ф., Ісландія	Польща/ Ісландія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4441/01/04
141.	ПРОКТОСЕДИЛ(R)	мазь по 10 г у тубах	Авентіс Фарма Лімітед	Індія	Авентіс Фарма Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4442/01/01
142.	ПРОКТОСЕДИЛ(R)	мазь по 10 г у тубах	Авентіс Фарма Лімітед	Індія	Авентіс Фарма Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.06.01/03168
143.	ПРОКТОСЕДИЛ(R) М	капсули ректальні № 20	Авентіс Фарма Лімітед	Індія	Авентіс Фарма Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; незначні зміни розміру первинної та вторинної упаковок	за рецептом	UA/4443/01/01
144.	ПРОКТОСЕДИЛ(R) М	капсули ректальні № 20	Авентіс Фарма Лімітед	Індія	Авентіс Фарма Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.06.01/03169
145.	ПРОПАНОРМ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 50	Про. Мед. ЦС Прага а.т.	Чеська Республіка	Про. Мед. ЦС Прага а.т.	Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату; зміни в розділі АНД "Маркування"	за рецептом	Р.01.02/04174
146.	РАНТАК(R)	розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 2 мл у ампулах № 10	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; збільшення терміну придатності (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/4335/02/01
147.	РАУНАТИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,002 г № 10, № 10 х 5, № 20 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника діючої речовини	за рецептом	Р.02.02/04365
148.	РЕТАРПЕН	порошок для приготування суспензії для внутрішньом'язових ін'єкцій по 2 400 000 МО у флаконах № 50	Сандоз ГмбХ	Австрія	Сандоз ГмбХ	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення з проведенням до 31.08.06 фармакоепідеміологіч них досліджень профілю безпеки	за рецептом	UA/4005/01/01
149.	РЕТАРПЕН	порошок для ін'єкцій по 2 400 000 МО у флаконах № 50	Сандоз ГмбХ	Австрія	Біохемі ГмбХ	Австрія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збіреженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.04.01/02952
150.	РИФАМПІЦИН	капсули по 0,15 г № 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; № 1500 у банках (фасування із in bulk фірми-виробника "Юмедіка Лабораториз Лтд", Індія)	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4444/01/01
151.	РОВАМІЦИН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 1500000 МО № 16 або по 3000000 МО № 10	"Лабораторії Авентіс"	Франція	"Авентіс Фарма Спесіаліте", Франція; "Фамар Ліон", Франція	Франція	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.10.01/03646
152.	РОВАМІЦИН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 1500000 МО № 16	"Лабораторії Авентіс"	Франція	"Авентіс Фарма Спесіаліте", Франція; "Фамар Ліон", Франція	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4302/02/01
153.	РОВАМІЦИН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 3000000 МО № 10	"Лабораторії Авентіс"	Франція	"Авентіс Фарма Спесіаліте", Франція; "Фамар Ліон", Франція	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4302/02/02
154.	РОДАПАП DC-90 FB (RHODAPAP(TM) DC-90 FB)	суміш гранул та порошку (субстанція) у подвійних мішках з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Концерн Стирол"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	Rhodia Wuxi Pharmaceutical Co., Ltd.	Китай	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви субстанції (було - ПАРАЦЕТАМОЛ 90% ДЛЯ ПРЯМОГО ПРЕСУВАННЯ (90% PARACETAMOL/ 90% ACETAMINOPHEN/ RHODAPAP DC-90 FB)	-	UA/4218/01/01
155.	САРИДОН	таблетки № 10	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Лабораторія Рош Ніколас, Франція, дочірня компанія Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія; Байєр Санте Фамільяль, Франція	Франція/ Швейцарія/ Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/0496/01/01
156.	СЕЛЕГІЛІН ГЕКСАЛ(R)	таблетки по 5 мг № 30, № 100	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4445/01/01
157.	СЕЛЕГІЛІН ГЕКСАЛ(R)	таблетки по 10 мг № 30, № 100	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4445/01/02
158.	СЕНАДЕКСИН	таблетки по 0,07 г № 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації наповнювачів; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу р. "Кількісне визначення"; зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин	без рецепта	П.02.02/04351
159.	СЕРЛІФТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 28	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4446/01/01
160.	СЕРЛІФТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 28	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4446/01/02
161.	СИЛДЕНАФІЛУ ЦИТРАТ	порошок (субстанція) у герметичних пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	Shilpa Medicare Limited	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/4447/01/01
162.	СОЙФЕМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 10, № 30, № 60	Біофарм Лтд	Польща	Біофарм Лтд	Польща	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/4448/01/01
163.	СОТАГЕКСАЛ(R)	таблетки по 40 мг № 20, № 50	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4449/01/01
164.	СОТАГЕКСАЛ(R)	таблетки по 80 мг № 20, № 50	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4449/01/02
165.	СОТАГЕКСАЛ(R)	таблетки по 160 мг № 20, № 50	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4449/01/03
166.	СПАЗМО-ЛІТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 20	МАДАУС ГмбХ	Німеччина	МАДАУС ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна змісту ліцензії на виробницво (зміна назви виробника); зміна назви або адреси заявника	за рецептом	Р.05.03/06536
167.	СТРЕПТОКІНАЗА	розчин заморожений (субстанція) у стерильних пластикових пляшках для виробництва стерильних лікарських форм	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	BBT BIOTECH GmbH	Німеччина	реєстрація на 5 років	-	UA/4450/01/01
168.	СУДОКРЕМ	крем для зовнішнього застосування по 15 г, або по 60 г, або по 125 г, або по 250 г у баночках	Форест Тосара Лімітед	Ірландія	Форест Тосара Лімітед	Ірландія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/4451/01/01
169.	СУХА МІКСТУРА ВІД КАШЛЮ ДЛЯ ДІТЕЙ	порошок по 19,55 г у пляшках або у флаконах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	П/98/15/23
170.	ТАЛЬЦИД(R)	таблетки жувальні по 500 мг № 10 х 2	"Байєр АГ"	Німеччина	"Байєр АГ"	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна дизайну упаковки	без рецепта	Р.07.02/05030
171.	ТАМСОЛ(R)	капсули з модифікованим вивільненням по 0,4 мг № 10, № 30	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	АТ Гедеон Ріхтер Румунія	Румунія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4452/01/01
172.	ТАРДИФЕРОН	таблетки, вкриті цукровою оболонкою, пролонгованої дії по 80 мг № 30 (10 х 3)	Євромедекс	Франція	П'єр Фабр Медикамент Продакшн	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна маркування на блістері	за рецептом	UA/2978/01/01
173.	ТЕОФІЛІН БЕЗВОДНИЙ	порошок (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/4453/01/01
174.	ТЕРБІНАФІН - РАТІОФАРМ	таблетки по 250 мг № 14 (14 х 1), № 28 (14 х 2)	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	виробник продукції "in bulk": Гедеон Ріхтер Лтд., Угорщина виробник кінцевого продукту: Меркле ГмбХ, Німеччина	Угорщина/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки на вторинній упаковкці	за рецептом	UA/4143/01/01
175.	ТРИАКУТАН	крем для зовнішнього застосування по 15 г у тубах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4454/01/01
176.	ТРИМЕТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 10 х 3	Торрент Фармасьютікалс Лтд	Індія	Торрент Фармасьютікалс Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4455/01/01
177.	ТРИМОЛ	таблетки № 10, № 10 х 10	Аджанта Фарма Лімітед	Індія	Аджанта Фарма Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: додання картонної коробки для блістера № 10	№ 10 - без рецепта; № 10 х 10 - за рецептом	П.04.02/04521
178.	УЛЬТРАСОРБ(R)	порошок по 0,5 г, 1,0 г, 2,0 г у пакетах; по 5,0 г, 10,0 г у банках	ТОВ "Фарм-Холдінг"	Україна	ТОВ "Фарм-Холдінг"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення у відповідність р. "Маркування" та графічного зображення	без рецепта	Р.05.03/06705
179.	УНГАПІВЕН	мазь для зовнішнього застосування по 30 г у тубах	ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна дизайну упаковки; уточнення назви препарату в реєстраційних матеріалах	без рецепта	Р.09.03/07359
180.	УРАЛІТ-У(R)	гранули для перорального застосування по 280 г у флаконах № 1	МАДАУС ГмбХ	Німеччина	МАДАУС ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви або адреси заявника	за рецептом	Р.01.03/05773
181.	УРОКІНАЗА	розчин заморожений (субстанція) у стерильних пластикових пляшках для виробництва стерильних лікарських форм	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	BBT BIOTECH GmbH	Німеччина	реєстрація на 5 років	-	UA/4456/01/01
182.	ФАРМАСЕПТИК	розчин 1,4% по 120 мл у флаконах	Фармасайнс Інк.	Канада	Фармасайнс Інк.	Канада	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4457/01/01
183.	ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ(R)	таблетки дисперговані, 125 мг/31,25 мг № 20 (5 х 4)	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви або адреси заявника	за рецептом	UA/4458/01/01
184.	ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ(R)	таблетки дисперговані, 250 мг/62,5 мг № 15 (5 х 3)	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви або адреси заявника	за рецептом	UA/4458/01/02
185.	ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ(R)	таблетки дисперговані, 500 мг/125 мг № 15 (5 х 3)	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви або адреси заявника	за рецептом	UA/4458/01/03
186.	ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ(R)	таблетки дисперговані, 125 мг/31,25 мг № 20 (5 х 4)	Яманучі Юроп Б.В.	Нідерланди	Яманучі Юроп Б.В.	Нідерланди	реєстрація додаткової упаковки старого зразка зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3207/01/01
187.	ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ(R)	таблетки дисперговані, 250 мг/62,5 мг № 15 (5 х 3)	Яманучі Юроп Б.В.	Нідерланди	Яманучі Юроп Б.В.	Нідерланди	реєстрація додаткової упаковки старого зразка зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3207/01/02
188.	ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ(R)	таблетки дисперговані, 500 мг/125 мг № 15 (5 х 3)	Яманучі Юроп Б.В.	Нідерланди	Яманучі Юроп Б.В.	Нідерланди	реєстрація додаткової упаковки старого зразка зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3207/01/03
189.	ФЛОКСАЛ	краплі очні 0,3% по 5 мл у флаконах з крапельницею	"Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ"	Німеччина	"Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ"	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна дизайну первинної та вторинної упаковок	за рецептом	Р.07.03/07072
190.	ФЛОКСАЛ	мазь очна 0,3% по 3 г у тюбиках	"Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ"	Німеччина	"Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ"	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна дизайну первинної та вторинної упаковок	за рецептом	Р.07.03/07073
191.	ФЛУКОНАЗОЛ	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Фармахем СА М&М	Швейцарія	NEO MEDICHEM PRIVATE LIMITED	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/4459/01/01
192.	ФЛЮЗАК	таблетки по 50 мг № 4 х 5; по 150 мг № 1, № 1 х 10; по 200 мг № 2 х 5	ФДС Лімітед	Індія	ФДС Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки; зміна умов відпуску з аптек	№ 4 х 5, № 2 х 5, № 1 х 10 - за рецептом; № 1 - без рецепта	Р.10.01/03830
193.	ФТОРУРАЦИЛ- ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій 5% по 5 мл в ампулах № 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Стерильність"	за рецептом	UA/2709/01/01
194.	ХІКОНЦИЛ	капсули по 250 мг № 16	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/2896/02/01
195.	ХІКОНЦИЛ	капсули по 500 мг № 16	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/2896/02/02
196.	ХІКОНЦИЛ	порошок для приготування 60 мл (125 мг/5 мл) суспензії для перорального застосування у флаконах	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/2896/01/02
197.	ХЛОРОФОРМ	рідина (субстанція) у бутлях скляних або бочках металевих для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Вітек-Фарм"	Україна, м. Одеса	Solvay Chemicals International S.A.	Франція	реєстрація на 5 років	-	UA/4460/01/01
198.	ХОНДРОІТИН КОМПЛЕКС	капсули № 30, № 60	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/4461/01/01
199.	ХОНДРОІТИН СУЛЬФАТ НАТРІЮ (ЕКСТРАКТ З ХРЯЩА ВРХ)	порошок (субстанція) у герметичних целофанових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	Yantai Dongcheng Biochemicals Co., Ltd.	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/4462/01/01
200.	ЦЕДЕКС(R)	порошок для приготування 30 мл (36 мг/мл) суспензії у флаконах № 1	"Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ", Швейцарія, які є власними філіями "Шерінг-Плау Корпорейшн", США	Швейцарія/США	"СІФІ С.п.А"	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни до тексту Інструкції для медичного застосування та листка-вкладиша р. "Фармакокінетика", р. "Спосіб застосування", р. "Побічна дія", "Особливості застосування", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами"	за рецептом	П.05.02/04735
201.	ЦЕДЕКС(R)	капсули по 400 мг № 5	"Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ", Швейцарія, які є власними філіями "Шерінг-Плау Корпорейшн", США	Швейцарія/США	"СІФІ С.п.А"	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни до тексту Інструкції для медичного застосування та листка-вкладиша р. "Загальна характеристика", р. "Фармакокінетика", р. "Побічна дія", "Особливості застосування", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами"	за рецептом	П.05.02/04736
202.	ЦЕЛЕБРЕКС(R)	капсули по 100 мг № 10, № 20	Пфайзер Інк.	США	Фармація Лімітед, Великобританія; Пфайзер Фармасьютікалз Ел. Ел.Сі., США; Генріх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина	Велико- британія/ США/ Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна виробника); реєстрація додаткововго виробника	за рецептом	UA/4463/01/01
203.	ЦЕЛЕБРЕКС(R)	капсули по 200 мг № 10, № 20	Пфайзер Інк.	США	Фармація Лімітед, Великобританія; Пфайзер Фармасьютікалз Ел. Ел.Сі., США; Генріх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина	Велико- британія/ США/ Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна виробника); реєстрація додаткововго виробника	за рецептом	UA/4463/01/02
204.	ЦЕЛЕБРЕКС(R)	капсули по 100 мг № 10, № 20	Фармація Лімітед	Велико- британія	Фармація Лімітед, Великобританія; Серл Лтд, США	Велико- британія/ США/	реєстрація додаткової упаковки старого зразка зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	Р.06.01/03257
205.	ЦЕЛЕБРЕКС(R)	капсули по 200 мг № 10, № 20	Фармація Лімітед	Велико- британія	Фармація Лімітед, Великобританія; Серл Лтд, США	Велико- британія/ США/	реєстрація додаткової упаковки старого зразка зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	Р.06.01/03257
206.	ЦЕРАКСОН(R)	розчин для ін'єкцій, 500 мг/4 мл в ампулах № 3, № 5	Феррер Інтернаціональ, С.А.	Іспанія	Феррер Інтернаціональ, С.А.	Іспанія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4464/01/01
207.	ЦЕРАКСОН(R)	розчин для ін'єкцій, 1000 мг/4 мл в ампулах № 3, № 5	Феррер Інтернаціональ, С.А.	Іспанія	Феррер Інтернаціональ, С.А.	Іспанія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4464/01/02
208.	ЦЕРАКСОН(R)	розчин для перорального застосування, 10 г/100 мл по 30 мл у флаконах	Феррер Інтернаціональ, С.А.	Іспанія	Феррер Інтернаціональ, С.А.	Іспанія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4464/02/01
209.	ЦЕТРАСЕПТ З ІСЛАНДСЬКИМ МОХОМ	таблетки № 16	Др. Мюллер Фарма	Чеська Республіка	Др. Мюллер Фарма	Чеська Республіка	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/4465/01/01
210.	ЦИНІЛ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "Неон Антибіотикс Пвт. Лтд.", Індія)	ТОВ "Фармацевтичний завод "Фармадом"	Україна, м. Київ	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та/або місцезнаходження виробника готового лікарського препарату (було - (фасування із in bulk фірми-виробника "Фенікс Інтернешнл", Індія)	за рецептом	UA/2726/01/01
211.	ЦМИНУ ПІЩАНОГО КВІТКИ	квітки по 50 г у пакетах поліетиленових, вкладених у пачку	ТОВ "Фітолік"	Україна, м. Івано- Франківськ	ТОВ "Фітолік"	Україна, м. Івано- Франківськ	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/4466/01/01

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні матеріали є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

19.04.2006 № 232

ПЕРЕЛІК

лікарських засобів, у реєстраційні матеріали яких не рекомендовано вносити зміни

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство- заявник/виробник	Країна	Процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АСКОФЕН-ДАРНИЦЯ	таблетки № 6, № 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	не рекомендувати до затвердження р. "Стираність": було - не більше 1% (ДФУ, вид I, п. 2.9.7.), стало - не більше 3% (ДФУ, 2.9.7., N)	без рецепта	UA/1265/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

На сайті також шукають: Неуробекс форте, Левофлокс інструкція, Анузол застосування, Ломадей побічні дії, Оспексин протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.