ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату:
ПІМАФУКОРТ®
(PIIMAFUCORT®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: крем світлого кольору;
склад: 1 г крему містить: натаміцину 10 мг; гідрокортизону мікронізованого 10мг; неоміцину сульфату 3,5 мг;
допоміжні речовини: натрію цитрат, емульгаторF спеціальний, сорбітану стеарат, віск цетилефіровий, децил олеат, макроголустеарат 100, метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, вода очищена.
Форма випуску. Крем.
Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди в комбінації з антибіотиками для застосування в дерматології. Код АТС D07СА 01.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Комбінований препарат, який за допомогою компонентів, що входять до його складу, справляє протимікробну, протигрибкову, місцеву протизапальну дію. Гідрокортизон має протизапальний і протисвербіжнийвплив. Зменшує запальні явища, свербіж, які супроводжують різні види дерматозів. Неоміцин є антибіотиком широкого спектра дії, активний щодо низкиграм позитивних (стафілококів, ентерококів) і грам негативних (Klebsiella spp.,Proteus spp., Escherichia coli) бактерій. Натаміцин належить до полієновихантибіотиків групи макролідів, активний відносно дріжджових та дріжджоподібнихгрибів (у т. ч. Candida, Aspergillus), дерматофітів (серед них - Trichophyton,Microsporum), а також Trichomonas, Torulopsis, Fusarium.
Фармакокінетика. Натаміцин і неоміцин практично не абсорбуються через ушкоджену шкіру та слизові оболонки. Можлива абсорбція неоміцину через ушкоджену шкіру, при потраплянні препарату на рани, виразки. Через неушкоджену шкіру абсорбується від 1 до 3% гідрокортизону; при екземі кількість гідрокортизону, що абсорбується, збільшується у 2 рази, при інфекційних ураженнях шкіри – у 5разів. У дітей абсорбція гідрокортизону крізь неушкодженну шкіру вище, ніж удорослих.
Показання для застосування. Поверхневі дерматози, інфіковані бактеріями або грибами, чутливими до неоміцину та натаміцину: піодермії, мікози шкіри; отомікози.
Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям. Препарат наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2-4 рази на добу. Тривалість курсу лікування в середньому становить 2-4 тижні.
Побічна дія. На початку лікування можливо незначне загострення захворювання. При тривалому застосуванні препарату можливо виникнення стрий уділянці застосування препарату.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, вірусні інфекції шкіри, дитячий вік до 1 року.
Вагітність і лактація. При призначенні препарату у період вагітності необхідно враховувати теоретичний ризик ото токсичної дії неоміцину, у зв’язку зчим не застосовувати препарат на великих ділянках шкіри та під пов’язками.
Передозування. Даних про передозування немає.
Особливості застосування. Пімафукорт® не слід наносити на ділянку навколо очей. При застосуванні препарату на великих поверхнях або під пов'язкаминеобхідно враховувати можливість виникнення проявів системної дії кортикостероїдів, пов’язаної із зменшенням продукції кортикостероїд них гормонів організмом. У разі тривалого лікування, за наявності ран, треба мати на увазі теоретичний ризик ото токсичної та нефротоксичної дії неоміцину. Треба враховувати можливість ото токсичного ефекту неоміцину у чутливих пацієнтів. Припояві суперінфекції або надмірному розвитку грибкової мікрофлори треба припинити застосування препарату. Може відмічатися перехресна чутливість міжнеоміцином, канаміцином, парамоміцином, гентаміцином, перехресна стійкість міжнеоміцином та іншими антибіотиками групи аміноглікозидів. Застосовувати у дітей старше 1 року.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не описана.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище +25°С, у недоступному для дітей місці. Источник
Термін придатності - 3 роки.