ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ГЕНТАМІЦИН-ПОС
(GENTAMICIN-POS®)
Склад:
Діюча речовина: 1 мл розчину містить 5 мг гентаміцину сульфату, які еквівалентні 3 мггентаміцину;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид (консервант), натрію хлорид, натрію гідро фосфатдодека гідрат, натрію дигідро фосфат дигідрат, динатрію едетат, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Краплі очні.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Антибіотики.
КодАТС S01A A11.
Клінічні характеристики.
Показання.
Інфекції переднього відділу ока, спричинені патогенними бактеріями, чутливими до діїгентаміцину: конюнктивіт, кератит, блефарит, ячмінь.
Протипоказання.
Гіпер чутливість до гентаміцину та інших компонентів препарату.
Спосіб застосування та дози.
Закапувати по 1 краплі 4 - 6 разів на добу в конюнктивальний мішок.
Звичайно лікування Гентаміцином-ПОС не повинно перевищувати період у 2 тижні або максимально 3 тижні. Точне визначення часу терапії із застосуваннямГентаміцину-ПОС повинно базуватись на оцінці лікаря, яка має враховувати всі фактори, включаючи ефективність лікування, тяжкість симптомів та потенційні побічні ефекти.
Побічні реакції.
У поодиноких випадках повідомлялось про реакції підвищеної чутливості, які полягали у виникненні тимчасового печіння в очах.
Передозування.
Відомості відсутні.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
До цього часу дані клінічних випробувань щодо застосування очних крапель Гентаміцин-ПОС під час вагітності та лактації відсутні.
Діти.
Застосування препарату Гентаміцин-ПОС для лікування дітей старше 1 року, вагітних і матерів-годувальниць можливе у випадку, якщо надумку лікаря очікуваний лікувальний ефект перевищує ризик розвитку можливих побічних ефектів. Тривалість застосування препарату у даної категорії пацієнті встановить не більше 7 - 10 днів.
Особливості застосування.
Протягом лікування препаратом не слід користуватись контактними лінзами.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами.
Відсутня.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії.
Відомості відсутні.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Гентаміцин (який входить до складу препарату Гентаміцин-ПОС у вигляді сульфату) є сумішшю основних олігосахаридів, одержаних з актиноміцетів Micromonospora purpurea. Основними сполуками, які зумовлюють його мікробіологічну дію, є гентаміцини С1, С2 та С1а. Їх хімічна структура відрізняється лише ступенем метилювання одного з трьох сахарів, які входять до складу молекули.
Гентаміцинувластива швидка бактерицидна дія, яка спрямована безпосередньо на бактеріальні рибосоми і полягає в інгібіюванні синтезу білків шляхом переривання нормального циклу рибосомальних функцій. Крім того, гентаміцин індукує неправильне зчитування генетичного коду з мРНК, що призводить до вбудовування неправильноїамін окислотної послідовності до утворюваного полі пептидного ланцюга.
Грам позитивнібактерії, на які діє гентаміцин, включають коагулазопозитивні такоагулазонегативні стафілококи, у т. ч. деякі штами, резистентні до дії пеніциліну;β-гемолітичні групи А та не гемолітичні стрептококи; Diplococcuspneumoniae. Грам негативні бактерії, чутливі до гентаміцину, включають деякі штами Pseudomonas aeruginosa, індолпозитивні та індол негативні види Proteus; Escherichia coli; Klebsiellapneumoniae; Heamophilus influenza та Haemophilus aegypticus; Aerobacteraerogenes; види Neisseria, включаючи Neisseria gonorrhoeae.
Фармакокінетика.Після місцевого застосування гентаміцин абсорбується неушкодженою рогівкою та кон’юнктивою. Через 15 хвилин гентаміцин було знайдено в гуморальній рідині. Однак гентаміцин не проникає крізь здорову рогівку. Дослідження гуморальної рідини підтвердили, щопісля застосування очних крапель у неушкодженій рогівці не було досягнуто ефективних антибактеріальних концентрацій препарату.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин без кольору та запаху.
Несумісність.
Невідома.
Термін придатності.
Термін придатності – 3 роки. Препарат не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Після відкриття флакона використовувати препарат не більше 6 тижнів.
Умови зберігання. Источник
Зберігати при температурі не вище 25оС, у недоступному для дітей місці.