ІНСТРУКЦIЯ
для медичного застосування препарату
Альфа-ТОКОФЕРОЛУАЦЕТАТ (ВІТАМІН Е)
(Alfa -TocopherolACETAT (VITAMIN E))
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: токоферол; 6-ацетокси-2-метил-2(4,8,12 -триметилтридецил)-хроман;
основні фізико-хімічні влacmuвocmi: м’які желатинові капсули сферичної форми,
червоного кольору; вміст капсули – оліїста рідинавід світло-жовтого до темно-жовтого кольору;
склад: 1 капсула містить 0,1 г a-токоферолу ацетату (у перерахунку на 100% речовину); допоміжні речовини: олія соняшникова рафінована дезодорована марки “П”;
оболонка: желатин, гліцерин, метилпарабен, кислотний червоний 2С.
Форма випуску. Капсули м'які.
Фармакотерапевтична група. Прості препарати вітамінів. Код АТСА 11НА 03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Вітамін Е–жиророзчинний вітамін, який має високу антиоксидантну і радіопротекторну дію, бере участь у біосинтезі гема і білків, проліферації клітин та інших найважливіших процесах клітинного метаболізму.
Вітамін Е покращує споживання тканинами кисню. Виявляє ангіопротекторнудію, впливаючи на тонус і проникність судин, стимулюючи утворення нових капілярів.
Імуномоделюючий ефект вітаміну Е зумовлений стимуляцією Т-клітинного та гуморального імунітету.
Токоферол є незамінним для нормальних репродуктивних процесів: запліднення, розвитку плоду, формування та функціонування статевої системи.
При дефіциті вітаміну Е розвиваються гіпотонія та дистрофія скелетнихм’язів, міокарда, підвищується проникність та ламкість капілярів, розвивається дегенерація фоторецепторів, яка викликає порушення зору. Розвивається зниження статевої функції–у чоловіків та порушення менструального циклу, схильність до викиднів–у жінок.
Дефіцит вітаміну Е може зумовити розвиток гемолітичної жовтяниці у новонароджених, а також синдром мальабсорбції, стеаторею.
Фармакокінетика. Після всмоктування в кишечнику більша частина токоферолу потрапляє в лімфу та кров, швидко розподіляється в тканинах організму з переважним накопиченням у печінці, м’язах, жировій тканині. Найвища концентрація спостерігається в надниркових залозах, гіпофізі, статевих залозах, міокарді. Більша частина препарату виводиться з організму з сечею, частково–зжовчю.
Показання для застосування. Гіповітаміноз Е; дегенеративно-дистрофічні зміни в м’язах (міопатії), суглобах, сухожиллях, контрактура Дюпюїтрена, дерматоміозити, боковий аміотрофічний склероз, склеродермія; дерматити, псоріаз; порушення менструального циклу, загроза переривання вагітності; порушення функції чоловічої статевої системи; очні хвороби; період реконвалесценції після травм, тяжких соматичних захворювань, фізичні перенавантаження; гіпервітаміноз А і D; інша патологія, що потребує антиоксидантної терапії.
Cпociб застосування та дози. Вітамін Е призначають внутрішньо після їди.
При м’язових дистрофіях, захворюваннях нервово-м’язової системи, сухо жильно-суглобового апарату. Вітамін Е призначають по 100 мг 1 - 2 рази надобу. Курс лікування становить 30 -60 днів, повторний курс через 2 - 3 місяці.
При порушенні сперматогенезу і потенції у чоловіків препарат призначають по 100 - 300 мг на добу. У поєднанні з гормональною терапією призначають протягом 30 днів.
При загрозі переривання вагітності Вітамін Е призначають по 100 мг 1 -2 рази на добу протягом 7 - 14 днів; при порушенні внутрішньо утробного розвитку плода призначають по 100 - 200 мг на добу в перший триместр вагітності.
При комплексній терапії серцево-судинних захворювань, очних хворобахВітамін Е призначають у дозі 100 - 200 мг 1 - 2 рази на добу в комбінації з вітаміном А. Курс лікування становить 1 - 3 тижні.
При дерматологічних захворюваннях препарат призначають по 100 - 200 мг 1 - 2 рази на добу. Курс лікування становить 20 - 40 днів.
В інших випадках дози та тривалість курсу лікування призначає лікар.
У педіатрії Вітамін Е у дозі 100 мг може бути призначений дітям старше 12 років.
Побічна дія. Можливі алергічні реакції (свербіж, гіперемія шкіри).
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, виражений кардіосклероз, інфаркт міокарда. Дитячий вік до 12 років.
Передозування. Диспептичні розлади - діарея, біль в епігастрію; креатинурія.
Лікування симптоматичне.
Особливості застосування. 3 обережністю призначають при атеросклерозі, підвищеному ризику розвитку тромбоемболій.
В період вагітності і лактації препарат застосовують за життєвими показаннями.
Немає відомостей про вплив препарату на керуванняавтотраспортом та роботу зі складними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Вітамін Е неможна застосовувати разом із препаратами заліза, срібла, засобами, що мають лужне середовище (натрію гідро карбонат, трисамін тощо), антикоагулянтами непрямої дії (дикумарин, неодикумарин тощо).
Вітамін Е посилює дію стероїдних та не стероїдних протизапальних препаратів (натрію диклофенак, ібупрофен, преднізолон тощо); знижує токсичну дію серцевих глікозидів (дигітоксин, дигоксин тощо), вітамінів А та D.
Умови та термін зберігання. 3бepiгaти у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі від 80С до 150С. Источник
Термін придатності - 2 роки.